近日，生物制藥公司聯拓生物披露招股書，公司將于10月28日在美國納斯達克上市。該公司以每股15美元至17美元的價格發行2031.25萬股美國存托股票(ADS)，按照發行區間價格的上限計算，聯拓生物的IPO估值將約為18億美元。此次為聯拓生物首次在美國公開募股。

PART 01.全力集火“License-in”

聯拓生物是一家全球化、以科技驅動的生物制藥公司，專注于中華區以及其他亞洲市場的的License-in，致力解決未得到滿足的患者需求，推動醫學進步。借助輝瑞在中華區的商業基建以及BridgeBio為其提供的逾20個候選藥物的優先開發權，聯拓在短短三年間就搭建起了涵蓋9種管線，5個領域（心血管、腫瘤學、眼科、炎癥性疾病和呼吸系統適應癥）的產品線，并聲稱每一個產品都擁有獨特的價值——可驅動治療發展的潛力。

如今，中國已變成世界的第二大醫藥市場，2020年估測中國醫藥市場收入達到890億美元，預計在2025年會達到1870億美元。近些年來，伴隨著國家的監管審批制度加速改革，以患者需求為中心的核心理念的提出，以及一系列利好于創新和準入市場環境的政策的出臺，使得中國醫藥市場在全球市場上的重要戰略地位得到全面提高——中國市場正成為生物制藥公司全球發展中關鍵的組成部分。

考慮到如此之大的市場增速以及存量，有志于開拓全球市場的西方藥企們正在積極探索該以何種方式才能更好地減少進入中國市場的水土不服的途徑，中國復雜的監管和鋪設商業渠道是一個不可避免的門檻。

之前我們分析過License-in模式的優點，它可以跳出自身研發能力的局限性，盡可能豐富管線和研發方向，與現有的產品形成互補，滿足市場的需求，另外一個方面，它可以促進國外先進技術在國內的快速落地，提高自身的二次研發的能力，保持和國外產品幾乎相同的產品周期，節省獲批時間。

我們再回過頭來看聯拓生物的發展。聯拓生物于2019年7月17日成立，經由美國投資機構 Perceptive Advisors與多個戰略聯盟攜手創立。其專注于開發和商業化創新藥物，以解決關鍵的未得到滿足的患者需求，主打 “License in” 模式。在聯拓生物成立不到九個月的時間，就已經達成了8筆合作?？v覽其管線進展，已有5項產品（分別為mavacamten，TP-03, NBTXR3, infigratinib和 LYR-210）進展到了臨床三期且得到臨床驗證。聯拓在其10月份發布的招股書中說道，預計在未來的12～18月會啟動4項產品的注冊研究，以促進其候選產品獲得中國監管部門的批準。

聯拓生物研發管線進展

值得注意的是，infigratinib已經獲得美國FDA的批準，用于治療以前治療過、不可切除的局部晚期或轉移性膽堿 伴有FGFR2融合或其他重排的神經血管癌；NBTXR3已經在歐盟獲得了歐洲市場的批準(CE標記)，用于治療局部晚期軟組織肉瘤。但是這兩款藥物的上述進展適應癥都在聯拓生物的許可范圍之外。

聯拓打算在中華區以及其他亞洲市場就引入領域開發以及商業化mavacamten，TP-03, NBTXR3——

mavacamten是一款用于治療阻塞性肥厚性心肌病(“oHCM”)的口服療法，在MyoKardia主導的關鍵3期實驗中達到了主要和次要終點，表現出具有統計學意義上的改善癥狀和臨床意義，憑借mavacamten的成功實驗，MyoKardia被BMS以近130億美元收購。聯拓在2021年8月獲得了NMPA對其3期和PK試驗的啟動的批準，預計在2022年的第一季度正式啟動相關試驗。

TP-03是一款治療蠕形螨瞼炎(DB)的眼溶液，中國目前有4300萬患者亟待DB治療方法的批準，Tarsus已經完成了TP-03治療DB的兩個關鍵試驗中的第一個（Saturn-1），且已達到了主要和次要終點，目前第二個關鍵實驗（Saturn-2）正在進行當中。聯拓預計在將在2022年下半年啟動TP-03在中國的臨床3期實驗以及主導PK試驗用來評估TP-03對中國患者的安全性、有效性和藥代動力學以及與美國顯示的相應數據的一致性。并且還計劃開發TP-03，用于治療蠕形蟲驅動的瞼板腺病(“MGD”)的適應癥。

NBTXR3是一種基于納米顆粒的輻射增敏劑，可增強放療的局部效果。它可作為一種單一治療以及和化療或免疫治療聯合使用，對多種腫瘤類型具有潛在廣泛適用性，最近的數據表明NBTXR3可以擴大對免疫檢查點治療有反應的患者群體。NBTXR3在中國地區的適應癥HNSCC（頭頸部鱗狀細胞癌）正處于NANORAY-312的3期階段，聯拓預期在2022年的下半年啟動中國地區的NANORAY-312的3期，即在中國招募患者參加Nanobiotix計劃的H&N癌癥3期臨床試驗。若是成功，NBTXR3將惠及我國每年多達92.5萬名患者，包括2.5萬名局部晚期頭頸部癌癥患者，15萬多名其他實體腫瘤患者（接受或不接受額外化療），75萬多名結合放射治療和免疫治療的患者。

PART 02.聯拓的“License-in”會得到認可嗎？

聯拓成立不足三年，目前還尚未有相應的產品收入，考慮到在簽署License-in協議的時候通常會支付預付款，并且在實現某些開發、監管和商業里程碑時還需支付里程碑付款。聯拓生物在2020年的研發費用達到了1.2億美元，而其中預付款和里程碑付款就占據了7270萬美元。

聯拓生物在未來的收入很大程度依賴于候選產品mavacamten，TP-03，NBTXR3等處于臨床晚期產品的成功開發和商業化，也就是說，一旦它們出現了安全性和有效性的問題，將對聯拓產生巨大的打擊，當然這也不是License-in模式帶來的風險，這是每一個制造藥企都需要面臨的挑戰。

同時競爭也是激烈的，許多全球性公司也涉及到了肥厚性心肌病(“HCM”)、炎癥性腸病(“IBD”)、呼吸道合胞病毒(“RSV”)、膽管癌(“CCA”)、非小細胞肺癌(“NSCLC”) 還有胃癌等適應癥的開發與市場營銷，比如說Incyte公司及其合作伙伴Innovent Biologics 聯合開發培米加替尼——在美國被批準用于治療二線CCA，在中國被批準用于一線和二線的CCA治療的一種FGFR抑制劑。

License-in不光是砸錢砸資源，雖說雞蛋也不是在一個籃子里，但是不可否認“選品”的重要地位性——即使背靠BridgeBio，有逾20個候選藥物的優先開發權，聯拓仍然需要仔細評估產品的商業潛力以及目標市場來進行選擇。成功開發候選產品的能力對一個主打License-in模式的公司而言是其長期競爭力的核心影響因素，也是其未來收入的增長和公司的擴大運營的良好基石。

對于一個藥企，三年時間可以干什么，云頂新耀帶著 8 款 License-in 的管線在港交所上市，上市不久市值一度突破300億港幣。云頂新耀是一家純粹的主打License-in模式的生物制藥公司，其核心產品均由License-in模式引進，為專業的投資人創立。追求高效變現的資本土壤，與License-in模式相促相成。

回過頭來再看聯拓生物的發展，同樣的資本創始，同樣的主打License-in，云頂新耀成功了，時過境遷，新興的成長型公司聯拓生物的是否還能復刻云頂新耀的成功，是否還能贏得市場對于License -in的認可，明天正好是28號，有興趣的讀者不妨持續觀望一下。

參考：

聯拓生物招股書

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