4月13日，禮來宣布收到FDA就mirikizumab用于治療中重度潰瘍性結腸炎（UC）的生物制劑許可申請（BLA）發出的完整回復函（CRL）。禮來新聞稿指出，
4月13日，默沙東宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠單抗）聯合化療一線治療HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的補充生物制劑許可申請（
近日，濟民可信集團宣布，集團旗下子公司江西濟民可信醫藥有限公司與邁博藥業有限公司（以下簡稱“邁博藥業”）旗下子公司泰州邁博太科藥業有限公司達成一項獨家商業化合作
4月12日，由瓴路藥業和ADC Therapeutics創立的合資企業瓴路愛迪思于宣布，旗下全球首個且唯一一個靶向CD19的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物Lonc
▎藥明康德內容團隊報道4月3日，輝大（上海）生物科技有限公司（簡稱“輝大基因”）宣布，其自主研發的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，
4月3日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，再鼎醫藥登記了一項在FGFR2b過表達的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌患者中比較bemarituzuma
4月3日，默沙東和Seagen宣布，FDA加速批準Keytruda（PD1單抗）聯合Padcev（Nectin-4 ADC）一線治療不適合接受以順鉑為基礎化療的
4月4日，深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）宣布，其全資子公司Techdow USA Inc.（以下簡稱“天道美國”）于2023年3月30日與
▎藥明康德內容團隊報道今日（3月31日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，安進（Amgen）和百濟神州聯合申報了1類新藥AMG 509的臨床試驗申
3月30日，華東醫藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的利拉魯肽注射液（利魯平?）收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，適用于
▎藥明康德內容團隊報道美國時間3月28日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，歐盟委員會批準了“first-in-class”口服選擇性TYK2抑制劑Sotyktu
▎藥明康德內容團隊報道3月29日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，輝瑞（Pfizer）公司利特昔替尼膠囊（ritlecitinib）擬被納入突破性
3月29日，FDA官網顯示，Emergent Biosolutions的Narcan（4mg納洛酮，鼻噴霧劑）獲FDA批準為非處方藥（OTC），用于緊急治療阿片
開啟了商業化元年的三葉草生物， 在日前發布的公司業務更新及2022年全年財務業績中， 釋放出了強烈的信號，要專注于打造領先的呼吸道疫苗產品組合，以解決未被滿足的
3月29日，強生旗下公司楊森制藥宣布，在對其投資組合進行審查以確定產品開發優先級以及對呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的前景進行評估后，決定退出RSV成人疫苗項目并
3月28日，CDE網站顯示，GSK研發的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在國內申報臨床。RSVPreF3是GSK開發的一款
3月28日，恒瑞醫藥發布公告，其1類新藥HRS-5635注射液臨床試驗申請獲得批準，即將開展用于慢性乙型肝炎患者的臨床試驗。HRS-5635為恒瑞醫藥自主研發的
CDK4/6全稱為細胞周期蛋白依賴性激酶4和6，是驅動細胞分裂的關鍵調節因子。研究發現作為細胞周期的關鍵調節因子，CDK4/6能夠觸發細胞周期從生長期（G1期）
3月28日，開拓藥業公布了新一代雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期臨床試驗結果，OS主要終點未達到統計顯著性差
信達生物成立于2011年，是中國創新藥行業的第一批拓荒者。十一年間，信達已從一家初創的biotech轉型為中國領先的biopharma，也是國內為數不多擁有自主
更懂你的制藥行業影視服務全案專家
2025-04-24至2025-04-25
北京市 北京市
微信公眾號
藥方舟手機版
