▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯今日（4月25日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，Santhera Pharmaceuticals和曙方醫(yī)藥（Sper
4月25日，君實(shí)生物宣布，其自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液JS002（昂戈瑞西單抗）兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。本次申報(bào)上市的兩項(xiàng)適應(yīng)癥為
4月25日，渤健公布2023年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，第一季度收入共計(jì)24.63億美元，同比下降3%。與此同時(shí)，渤健還對(duì)其研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)行較大范圍調(diào)整：暫停多項(xiàng)卒中相關(guān)研
4月25日，渤健/lonis聯(lián)合宣布FDA已同意加速批準(zhǔn)反義寡核苷酸療法tofersen上市，用于治療超氧化物歧化酶1 (SOD1)突變所致的肌萎縮側(cè)索硬化（A
自2015年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局推出了一系列的藥品監(jiān)管改革措施。為了衡量這些改革的影響，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授、上海市藥物研發(fā)協(xié)同創(chuàng)新中心主任邵黎明團(tuán)隊(duì)研究了2015–
4月24日，智翔金泰GR2002注射液獲批臨床，用于治療哮喘。GR2002是智翔金泰自主研發(fā)的抗TSLP雙特異性抗體，也是全球首個(gè)獲批臨床的TSLP雙表位雙抗。
4月24日，阿斯利康/lonis于美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)（AAN）年會(huì)公布了反義寡核苷酸（ASO）藥物eplontersen用于治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）介導(dǎo)
腦膠質(zhì)瘤是最常見(jiàn)的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤，起源于腦神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞，根據(jù)《中國(guó)腦膠質(zhì)瘤診療指南（2022年版）》，我國(guó)腦膠質(zhì)瘤年發(fā)病率為5-8/10萬(wàn)人，5年病死率在全身腫
4月24日，禮來(lái)宣布已將高血糖素鼻用粉霧劑（Baqsimi）的全球權(quán)益出售給Amphastar。根據(jù)協(xié)議，Amphastar將在交易完成時(shí)支付5億美元現(xiàn)金給禮來(lái)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月23日，瑞石生物宣布該公司開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥、口服共價(jià)可逆小分子抑制劑RSS0343片在中國(guó)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，擬開(kāi)發(fā)用于非囊性纖維化支氣管
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月23日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱(chēng)，已于近日簽訂股權(quán)收購(gòu)協(xié)議，以不超過(guò)3750萬(wàn)美元從BlackSwan Vascular原股東收購(gòu)該公司的
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月24日，基石藥業(yè)宣布，靶向ROR1的ADC產(chǎn)品CS5001用于治療晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤的國(guó)際多中心1期臨床研究CS5001-101日前在
宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“東陽(yáng)光藥”）近日披露財(cái)報(bào)，該公司2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.45億元，同比增長(zhǎng)309.83%，歸屬母公司凈利潤(rùn)7660.3
多年來(lái)，PD-1和PD-L1一直主導(dǎo)腫瘤免疫療法（IO）臨床試驗(yàn)的單一療法和聯(lián)合療法。2022年，這種趨勢(shì)終于開(kāi)始出現(xiàn)變化。近日，Nature Reviews
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月20日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，蘭州生物口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞），以及輝瑞（Pfizer）13價(jià)肺炎
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月20日，譽(yù)衡生物宣布其開(kāi)發(fā)的抗PD-1單抗賽帕利單抗聯(lián)合含鉑化療±貝伐珠單抗一線(xiàn)治療持續(xù)、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月21日，美敦力（Medtronic）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的胰島素泵——MiniMed 780G系統(tǒng)，適用于7歲以上的1型糖尿病患
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道在近日舉行的2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，先聲藥業(yè)旗下腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥公司先聲再明8項(xiàng)研究在大會(huì)上展示，其中包括2項(xiàng)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
4月21日，諾華宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)諾華位于新澤西州米爾本的工廠生產(chǎn)放射性配體療法Pluvicto，供美國(guó)商業(yè)使用。Pluvicto在2022年3月獲得FDA批準(zhǔn)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月20日，燁輝醫(yī)藥（BioNova Pharmaceuticals）宣布，美國(guó)FDA已授予BN104孤兒藥資格，用于治療急性髓性白血病（
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