5月17日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，衛材（Eisai）抗癲癇新藥吡侖帕奈口服混懸液已獲得批準。根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）優先審評公示，
5月18日，CDE網站顯示，百泰生物的EGFR單抗尼妥珠單抗在國內申報新適應癥。根據已公開的臨床進展，推測此次申報的適應癥為聯合放化療治療不可切除局部晚期食管癌
5月15日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司共同宣布，雙方已經擴大了之前達成的專注于腫瘤學的新藥研發合作，將
昨日（5月15日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）三款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別是：1）抗體偶聯藥物（
5月11日，開拓藥業宣布雄激素受體拮抗劑（AR）福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫發（脫發或AGA）的美國II期臨床試驗已成功完成，其研究結果具有統計學
5月10日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了1類新藥eplontersen注射液的臨床試驗申請
5月10日，CDE官網顯示，海思科利魯唑口溶膜上市申請獲受理，用于治療肌萎縮側索硬化癥（ALS，俗稱漸凍癥）。利魯唑口溶膜（商品名：Exservan）是一款由A
恒瑞醫藥5月7日發布公告稱，其子公司瑞石生物創新藥Edralbrutinib片用于治療視神經脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spect
5月5日，君實生物發布一則公告，表示與Dr. Reddy’s Laboratories Limited（簡稱“瑞迪博士實驗室”）簽署《獨占許可與商業化協議》。據
5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）獲FDA批準上市，用于老年人群體預
4月26日，聯拓生物宣布mavacamten用于治療中國有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的III期EXPLORER-CN研究達到主要終點。2023年4
4月27日，再鼎醫藥宣布與宜聯生物達成戰略合作和全球獨家許可協議。根據協議條款，再鼎醫藥將獲得YL212的全球所有的開發和商業化活動權益，宜聯生物將有權獲得預付
據外媒Endpoints報道，禮來正在向FDA提交Mounjaro（Tirzepatide）用于治療肥胖癥的最新III期數據，并將使用一張優先審查券將審查時間由
4月27日，新三板掛牌的生物制藥企業艾棣維欣生物股份公布了2022年度報告。根據年報，艾棣維欣最新的研發管線覆蓋感染、癌癥以及微針遞送三大方向，涉及技術領域包括
4月26日，君實生物宣布特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用于中高危的不可切除或遠處轉移性腎細胞癌（RCC）患者一線治療的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨床研究
4月26日，中國抗體制藥有限公司（上市編號：3681.HK，下稱“中國抗體”）宣布其旗艦產品舒西利單抗（Suciraslimab，SM03）在中國開展的治療類風
4月26日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站信息顯示，石藥集團歐意藥業有限公司用于治療2型糖尿病的普盧格列汀片上市申請獲得正式受理。普盧格列汀片是一種新型口服
2023年4月25日，東曜藥業（1875.HK）與上海詩健生物科技有限公司（簡稱“詩健生物”） 雙方就抗體偶聯藥物（ADC）臨床后期到商業化階段的研發及生產達成
4月27日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗注射液（Vunakizumab，代號：SHR-1314）上市申請獲藥監局受理。根據臨床進度，推測申報適應癥為成
▎藥明康德內容團隊編輯4月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，興齊眼藥遞交了硫酸阿托品滴眼液的新藥上市申請并獲得受理。根據興齊眼藥公告，該
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2025-04-24至2025-04-25
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