2月3日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(“恒瑞醫藥”,證券代碼:600276)發布公告稱,旗下SHR2150膠囊獲臨床默示許可,擬用于HIV-1 感染患者的治療。S
2月4日,安斯泰來制藥集團(“安斯泰來”,TSE:4503)宣布,旗下富馬酸吉瑞替尼片(“吉瑞替尼”;商品名:適加坦,XOSPATA)已獲國家藥監局(NMPA)
近日,阿斯利康宣布,旗下安達唐(達格列凈)獲得國家藥監局批準新適應證,用于治療成人射血分數降低型心衰患者(HFrEF,NYHA II-IV級),以降低心血管死亡
科興控股生物技術有限公司(納斯達克股票代碼:SVA,以下簡稱“科興生物”)近日正式向國家藥品監督管理局(NMPA)提交新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的附條件上市申
2月2日,東曜藥業股份有限公司(1875.HK)發布公告稱,旗下TAB014玻璃體注射劑獲美國FDA批準,允許針對濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性(wAMD
1月27日,愛康醫療控股有限公司(01789.HK)發布公告稱,旗下全膝關節假體獲得國家藥監局批準三類醫療器械注冊證。愛康醫療此次獲批的全膝關節假體是中國首個3
1月29日,亞盛醫藥(6855.HK)發布公告稱,旗下APG-2575再獲美國FDA孤兒藥資格認證,用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。這是APG-2575繼華氏巨球
根據國家藥監局藥審中心(CDE)數據,兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司旗下重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液被納入突破性治療程序,適應癥為接受過一線含鉑方案失敗或
1月28日,武田中國宣布,其在研創新藥物Maribavir(TAK-620)與Soticlestat(TAK-935)經國家藥監局藥審中心(CDE)批準,正式認
1月26日,阿斯利康宣布,旗下布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ(商品名:信必可都保)獲國家藥監局批準新適應癥,用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療,
1月27日,強生眼健康業務強生全視宣布,旗下眼科飛秒激光治療機“Catalys白力士”已通過國家藥監局注冊審批,成為國內首個通過博鰲真實世界數據研究獲批注冊的大
近日,根據國家藥監局藥審中心(CDE)公示,友芝友生物研發的注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體(Y150)獲得臨床試驗默示許可,針對適應癥為多發性骨髓瘤(
根據國家藥監局藥審中心(CDE)數據,恒瑞醫藥旗下SHR0302被納入突破性治療藥物程序,擬用于12歲及以上青少年及成人中重度特應性皮炎的治療。SHR0302是
近日,武田旗下新一代血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)類降壓藥物易達比(美阿沙坦鉀片)獲國家藥監局批準上市,用于治療成人原發性高血壓。易達比最早于2011年獲F
1月20日,諾和諾德正式推出糖尿病數字化解決方案 -- “諾和關懷”小程序,致力于成為糖尿病患者的“智能助手”以及醫生的“院外幫手”。據國際糖尿病聯盟(IDF)
1月18日,博雅輯因宣布,旗下針對輸血依賴型β地中海貧血的CRISPR/Cas9基因編輯療法產品ET-01,獲得國家藥監局藥審中心批準開展臨床試驗。這是國內首個
近日,基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines宣布,旗下avapritinib獲美國FDA突破性療法認定,用于治療中重度惰性系統性肥大細胞增多癥(
1月12日,根據國家藥監局藥審中心(CDE)公布的信息,上海復星醫藥集團(02196.HK;600196.SH)子公司復宏漢霖旗下的重組抗CD38全人單克隆抗體
1月15日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH)發布公告稱,旗下于貝伐珠單抗注射液(BP102)聯合SHR-1701注射液治療晚期實體瘤的開放性、多中
1月12日,禮來制藥(NYS:LLY)宣布VEGFR-2單抗創新藥Ramucirumab在亞洲開展的III期臨床RAINBOW-Asia取得積極結果。研究納入的
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