9月23日，CDE官網顯示，齊魯制藥4類仿制藥「瑞戈非尼片」申報上市（受理號：CYHS2101768）。數據來源：CDE官網瑞戈非尼是一種新型口服多激酶抑制劑，
近日，Triumvira Immunologics宣布，其TAC-T細胞療法TAC01-HER2的臨床試驗已完成首例患者給藥，用于治療人表皮生長因子受體2（HE
半年前，澳大利亞新南威爾士大學的Miles Davenport教授與同事做出了一個大膽的預測：每過108天，針對新冠病毒的抗體就會減半。按這個速度，那些在臨床試
導讀：疫苗到底能不能起到防護作用？任誰也不會想到，新冠疫情爆發一年多后，傳染性更強的德爾塔變異毒株在全球130多個國家和地區引發疫情再次蔓延，致使全球新增確診病
導讀：KRAS國內外臨床研究進展。近日，信達生物與勁方醫藥達成授權協議，獲得后者KRAS G12C抑制劑GFH925在中國（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的全
今日，武田（Takeda）公司宣布，美國FDA已加速批準其口服酪氨酸激酶抑制劑Exkivity（mobocertinib）上市，用于治療攜帶EGFR外顯子20插
近日，國藥中生向有關部門遞交新冠肺炎滅活疫苗第三針加強補種方案，正等待方案審批。據悉，完成國藥中生滅活疫苗兩針劑免疫程序6個月后，可開展加強針接種，接種完畢后受
導讀：全球新冠特效藥研發進展！病毒持續變異，疫苗有效性有限，以及各地防疫措施不一樣等等諸多因素，導致疫情反復爆發；新冠感染人數仍高居不下，人們將面臨與新冠病毒長
導讀：深剖CD7 CAR-T療法研究技術！8月6日，博生吉自主研發的自體CD7 CAR-T細胞注射液（PA3-17注射液）的臨床試驗申請獲默示許可，適應癥為成人
導讀：關注新藥研發技術!近日，輝瑞（Pfizer）公司和Arvinas聯合宣布達成協議，共同開發和推廣PROTAC蛋白降解劑ARV-471；Arvinas將獲得
導讀：疫苗是否會產生免疫疲憊？國內南京疫情加劇，國外輝瑞疫苗保護率大幅下降！7月28日，輝瑞公布2021年第二季度財報，上半年總收入335億美元，同比增長68%
7 月 28 日，CDE 官網顯示，翰森制藥連續申報 2 款創新藥 HS-10375 及 HS-10381。根據 Insight 數據庫，截至 7 月 28 日
導讀：雙抗盤點近年來，全球雙特異性抗體在臨床前、臨床階段都在快速增長。截至目前，全球已有4款雙抗藥物上市，其中兩款已在國內獲批。藥智數據顯示，國內已有60余款雙
p53，歷經40年的靶點&藥物開發，至今仍未有品種獲批上市；研究人員似乎僅僅窺探了其冰山一角，且這個靶點早已被行業定義為極難攻克的靶點之一。那么，P53
導讀：7月開始向COVAX供應疫苗。全球疫苗免疫聯盟（GAVI）12日發布新聞公報，宣布已同中國國藥集團和科興公司分別簽署了預購協議，這意味著國藥疫苗和科興疫苗
導讀：摘要：2021上半年FDA批準藥物報告創新推動進步，時代引領發展。每年FDA（美國食品藥品管理局，以下統稱FDA）都要批準多種新藥和生物制品以促進醫療保健
導讀：該藥物是第一種用于治療3個月至12歲以下兒童的口服稀釋血液藥物。日前，勃林格殷格翰Pradaxa已獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準，該藥物也成為
編譯 | newborn2021年上半年對生物技術來說是歷史性的，美國FDA批準治療阿爾茨海默病的新藥，這是一個有爭議的決定，將影響深遠。多款疫苗和抗體藥物幫助
抗生素耐藥性仍是目前最大的公共衛生挑戰之一。預計到2050年，對多種抗生素具有抗藥性的病原體日益流行，以及到達臨床階段的新抗菌藥物數量不斷減少，將導致每年100
6月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，四川大冢制藥有限公司的阿立哌唑口服溶液，以符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格，被CDE納入
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