2024年1月22日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,衛材中國以注冊分類5.1類申報的多替諾雷片上市申請已獲得受理1。多替諾雷片(Doti
抗體偶聯藥物已然成為除了免疫檢查點抑制劑以外,另一備受關注的領域。眾所周知,抗體偶聯藥物主要由三部分組成,分別為靶向特異性抗原的抗體、有效載荷和連接子[1]。其
再高新科技的行業,本質都是個生意,創新藥研發也不例外。盡管創新藥Biotech研發周期長、投入大,但不應忘記,公司的終極使命始終還是要滿足臨床需求,完成商業閉環
1月5日,國家藥監局發布的藥品批準送達文件顯示,恒瑞醫藥旗下盛迪醫藥的恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)獲批上市。這意味著由我國首個自主
根據國家藥監局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺主動終止項目的公示內容,項目主動終止的前四大原因主要有:申辦者研發戰略調整、臨床試驗失敗、試驗方案設計有誤需要變更方
今日頭條科笛非那雄胺噴霧劑Ⅲ期臨床積極。科笛集團從Polichem公司引進的外用非那雄胺噴霧劑CU-40102在治療中國男性雄激素性脫發的Ⅲ期臨床達到主要和關鍵
12月4日,中國國家藥監局藥品審評中心官網公示,貝達藥業從C4 Therapeutics(C4T)引進的1類新藥CFT8919片已獲得臨床試驗默示許可,擬開發用
根據全球臨床試驗收錄網站clinicaltrials和中國臨床試驗登記平臺chinadrugtrials,11月共18款創新藥進入III期階段,其中8款來自中國
國內新聞?騰盛博藥宣布,乙肝治療性疫苗[BRII-179(VBI-2601)注射液]被CDE納入突破性療法,用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。?康方生物宣布, PD
由兩岸藥企合作研發、我國第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥-香雷糖足膏,2023年11月9日獲得國家藥品監督管理局核發天然藥物1.1類新藥上市許可。(圖片來源:國家
博騰營收同比下滑46.44%,凱萊英下滑36.41%,和元生物下滑36.38%……當CXO三季報集體降速,野蠻擴張結束,整個行業進入“黑暗”的分化期。強者恒強,
黃曉軍北京大學人民醫院血液科主任作為“中國血液病領路人”他帶領科研團隊完成了第一例半相合骨髓移植讓白血病“人人有供者”并由此形成了被國際同行認可的骨髓移植的“北
NMPA發布2023年10月24日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有101個受理號獲批,其中12個為一致性評價受理號,過評品種包括:江蘇正大豐海制藥有限公司,
▎藥明康德內容團隊報道今日(10月19日),中國國家藥監局(NMPA)官網宣布,已批準輝瑞(Pfizer)申報的利特昔替尼膠囊新藥上市申請,適用于12歲及以上青
北極星藥業集團攜手全球適應性研究聯盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)于近日宣布其針對腫瘤治療開發的“
▎藥明康德內容團隊編輯10月7日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,Incyte公司遞交的1類新藥INCB099280片獲得臨床試驗默示許可,擬
▎藥明康德內容團隊報道中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,默沙東1類新藥注射用sotatercept獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療肺動脈高壓。公
今日(9月15日),中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新公示,禮來公司(Eli Lilly and Company)兩款糖尿病治療產品在中國獲批,分別為:
與ADC、SMDC等類似,RDC主要由介導靶向定位作用的抗體或小分子(Ligand)、連接臂(Linker)、螯合物(Chelator)和放射/成像因子(放射性
9月8日,阿斯利康旗下罕見病藥物公司Alexion宣布了一起涉及金額巨大、為期4年的合作。合作方Verge Genomics是一家利用人工智能開發神經類藥物的生
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2025-04-24至2025-04-25
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