3月9日,BioNTech宣布,擴展與再生元(Regeneron)公司的戰(zhàn)略研發(fā)合作,將聯(lián)合推動BioNTech的候選癌癥疫苗BNT116與PD-1抑制劑Lib
2022年3月8日,中國生物制藥有限公司(HK.1177)宣布,下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家
摘要abstract 2月CDE共承辦藥品注冊申請711件 10個存量品種首次有企業(yè)申報一致性評價 億一生物、上海海和藥物、北京四環(huán)制藥3個1類新藥首次報產(chǎn) 仿
2022年3月7日,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(002793.SZ,簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)創(chuàng)新藥替戈拉生片新適應(yīng)癥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),新
編譯丨newborn根據(jù)來自RECOVERY試驗的最新結(jié)果,在住院重癥COVID-19患者中,禮來與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant(中文商品名:
2022年3月6日,開拓藥業(yè)宣布,其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)的中國II期臨床試驗自啟動起僅用4個多月于2022年3月4日完
3月4日,貝達藥業(yè)宣布其貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀?獲批新增適應(yīng)癥,用于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌等。貝安汀?(研發(fā)代號:
3月2日,紅云生物科技有限公司(以下簡稱“紅云生物”)宣布,美國FDA近日已同意該公司的新一代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)H002的新
2022年3月3日,極目生物宣布,鋒脈?/Arcatus?(ARVN001)(曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液,在美國稱為XIPERE?)國內(nèi)針對糖尿病性黃斑水腫(
3月3日,LEXEO Therapeutics宣布,其在研基因療法LX1001,在治療APOE4純合子阿爾茨海默病患者的1/2期臨床試驗中獲得積極數(shù)據(jù)。LX10
2月28日,傳奇生物靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法西達基奧侖賽(cilta-cel)的生物制品許可申請(BLA)正式獲FDA批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/
百時美施貴寶(BMS)今天宣布,美國FDA已接受重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療聯(lián)用,作為新輔助療法,治療可切除非小細胞肺癌(NSCL
3月1日,Intellia Therapeutics和再生元(Regeneron Pharmaceutical)公布了其體內(nèi)基因組編輯候選療法NTLA-2001
2月25日,韓國大熊制藥表示,抑制SGLT-2機制的糖尿病新藥——依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法已從國家藥監(jiān)局獲得3期臨床試驗批件。去年11月,大熊制藥提交了
脂質(zhì)納米顆粒(LNP)是目前兩款廣泛使用的mRNA新冠疫苗的運送載體。它在將遺傳信息遞送到肝臟方面也已經(jīng)表現(xiàn)出良好的效果。然而,將包裝的“貨物”精準(zhǔn)遞送到肝臟以
2月24日,賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)宣布,雙方計劃同時提交其聯(lián)合開發(fā)的重組蛋白新冠疫苗的3期有效性試驗數(shù)據(jù)和作為加強針的臨床數(shù)據(jù),尋求監(jiān)管批
編者按新冠病毒(SARS-CoV-2)變異株持續(xù)出現(xiàn),改變了新冠肺炎大流行的趨勢,也為疫苗策略的長期效益帶來不確定性。解決之道,開發(fā)廣效性抑制新冠變異株的新療法
近日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示顯示,李氏大藥廠的兒童用麻醉產(chǎn)品鹽酸利多卡因粉末無針經(jīng)皮注射給藥系統(tǒng)(海外商品名為:Zingo)新藥上市申請辦理狀態(tài)已進
近日,CDE官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥HRS-2261片的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn),用于治療慢性咳嗽。慢性咳嗽持續(xù)時間≥8周,X線胸片無明顯肺疾病證據(jù),以咳嗽為主要或唯一癥
文丨小米蟲乙型肝炎病毒( hepatitis B virus,HBV) 為嗜肝DNA 病毒,HBV 感染會引發(fā)乙型病毒性肝炎,如果缺乏及時有效的治療,會導(dǎo)致肝纖
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