近日，CDE已授予勃林格殷格翰/禮來糖尿病聯盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜?（通用名：恩格列凈片）優先審評審批資格，擬定的新增適應癥為用于治療射血分數保留的心力衰
在美國FDA專家委員會（Oncologic Drugs Advisory Committee，簡稱ODAC）建議不直接批準信達/禮來PD-1信迪利單抗的決議一個
2022年3月21日，ImmunoGen公布了靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯藥物（ADCs）mirvetuximab soravtansine（下稱“mir
今日，Provention Bio公司宣布，美國FDA已經接受了該公司為在研療法teplizumab重新遞交的生物制品許可申請（BLA），用于在有風險的群體中延
以PROTAC為代表的靶向蛋白降解療法是新藥開發的熱門領域之一。據不完全統計，今年已經有24款靶向蛋白降解療法進入臨床開發階段。近日，英國鄧迪大學（Univer
作者：沖鴨新藥研發是一個漫長、復雜而多元的過程。從靶標模型研究、先導化合物的發現和優化、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報到最終產品上市，每一關都如履薄冰。藥品
文章來源：醫藥魔方Med作者：阿拉蕾抗體偶聯藥物（antibody-drug conjugate，ADC）是腫瘤領域藥物研發的熱點。所有ADC都包含3個核心成分
20多年前，利妥昔單抗（Rituximab）是全球第一個上市的抗腫瘤單抗；20多年后，作為國內首個納入集采的生物類似藥，利妥昔話題程度不減當年。01 源起：CD
阿爾茨海默病的淀粉樣蛋白級聯假說（amyloid cascade hypothesis）是這一疾病領域研究最為廣泛的假說，在過去10年里，多款靶向淀粉樣蛋白（A
編譯丨范東東創新型的細胞療法、基因療法有望徹底改變傳統醫學的想象，滿足未滿足的臨床需求并提供持久性治愈的可能。因此，該領域也引起了廣大制藥廠商的熱情和興趣，市場
3月16日，天演藥業宣布美國FDA批準天演進行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合療法的Ib/I
3月14日，中國抗體制藥發布公告稱，注射用人源化抗IL-17RB單抗SM17的新藥研究申請（IND）獲得美國FDA批準，擬開發用于治療哮喘。該公司將最早于今年第
3月11日，CDE官網顯示，再鼎醫藥ZL-1211注射液和君實生物注射用JS107的臨床試驗申請均獲批準。其中JS107是一款CLDN18.2抗體偶聯藥物（AD
編譯丨李湯姆日前，輝瑞宣布已在6至17歲的兒童中啟動了COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗。該試驗將針對有COVID-19癥狀、確診
3月10日，賽諾菲（Sanofi）和Sobi聯合宣布，雙方共同開發的長效血友病A療法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治療12歲以上嚴重血
近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，德琪醫藥申報的注射用ATG-101已獲批臨床，擬定適應癥為晚期/轉移性實性瘤和成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-
3月9日，據中國藥研官微消息，近日，華潤醫藥旗下中國藥研新一代抗凝劑NIP003片取得NMPA簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準用于預防動靜脈血栓的臨床試驗
3月9日，BioNTech宣布，擴展與再生元（Regeneron）公司的戰略研發合作，將聯合推動BioNTech的候選癌癥疫苗BNT116與PD-1抑制劑Lib
2022年3月8日，中國生物制藥有限公司（HK.1177）宣布，下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發的一類創新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家
摘要abstract 2月CDE共承辦藥品注冊申請711件 10個存量品種首次有企業申報一致性評價 億一生物、上海海和藥物、北京四環制藥3個1類新藥首次報產 仿
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