今日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,拜耳(Bayer)利伐沙班干混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批準。根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)優先審評公
基因療法是一種新興的治療模式,通過在患者體內表達具有治療效果的轉基因,這一治療模式有望提供持久的療效,達到通過一次治療,功能性治愈疾病的效果。武田(Takeda
日前,齊魯制藥以新藥3.3類提交的阿柏西普眼內注射溶液的上市申請獲得CDE承辦受理,為國內首款報產的阿柏西普生物類似藥。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機
近日,湖南科倫制藥以仿制4類報產的吸入用異丙托溴銨溶液進入行政審批階段,若順利獲批,將成為科倫藥業首款獲批上市的吸入劑。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機
近日,輝瑞(Pfizer)公司公布了2022年第一季度的財報。在電話會議上,該公司高管著重介紹了COVID-19、炎癥和免疫學、傳染病、腫瘤學和罕見病領域的重點
今日,諾華(Novartis)公司宣布,其CDK4/6抑制劑Kisqali(ribociclib)與fulvestrant聯用,作為一線療法,在治療絕經后HR+
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,FDA已授予抗PD-L1抗體度伐利尤單抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)的補充生物制品許可
今日,Amphista Therapeutics宣布,分別與百時美施貴寶(BMS)和德國默克(Merck KGaA)達成研發合作,基于其獨有的蛋白降解劑發現平臺
編譯丨newborn近日,吉利德宣布,美國FDA已擴大了Veklury(remdesivir,瑞德西韋)的批準范圍,納入年齡在28天及以上、體重至少3公斤的CO
4月26日,一篇在線發表于《細胞》雜志的論文介紹了一項重要突破:來自韓國的研究團隊首次在線粒體DNA中實現A堿基到G堿基的轉換,為基因編輯技術填補上一塊至關重要
作者:info中國臨床試驗注冊中心官網顯示,2022年共有5項連花清瘟治療新冠肺炎的臨床試驗登記,包括:聯合標準治療比較連花清瘟膠囊和安慰劑治療輕、中度COVI
今日,Nkarta公司宣布,該公司的兩款主打嵌合抗原受體(CAR)自然殺傷(NK)細胞候選療法NKX101和NKX019,在治療不同血液癌癥患者群體的兩項早期臨
作者:陽光4月24日,CDE官網顯示,齊魯制藥「多替拉韋鈉片」上市申請獲受理,用于治療艾滋病(HIV感染)。這是國內首家申報上市的多替拉韋鈉片仿制藥。原研多替拉
編譯丨范東東渤健阿爾茨海默病藥物Aduhelm的困境仍在繼續。日前,在渤健已決定撤回在歐洲提交的營銷授權申請(MAA)。在日前舉行的專家會議上,歐洲人用藥委員會
4月24日,CDE官網最新顯示,國藥一心制藥有限公司的注射用阿糖胞苷擬納入優先審評,主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。據了解,阿糖
4月22日,百奧泰的1類新藥BAT8010申報臨床。目前暫未披露該藥的靶點和類別,但根據百奧泰既往產品命名規則,BAT8010大概率為ADC新藥。今年,百奧泰已
近日,JAK抑制劑領域熱潮不斷:齊魯拿下枸櫞酸托法替布緩釋片首仿,輝瑞阿布昔替尼片在國內獲批、枸櫞酸托法替布片新增適應癥……目前全球已有9款JAK抑制劑獲批上市
繼1類新藥注射用TQB2930獲批臨床后,正大天晴又一款1類新藥——TQH2722注射液獲批臨床。2022年至今,正大天晴已有7款1類新藥獲批臨床。4月19日,
4月22日,浙江醫藥發布公告稱,其下屬子公司新碼生物收到國家藥監局核準簽發的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物(ARX788)(簡稱“抗HER2-
文章來源:醫藥魔方Info4月20日,榮昌生物宣布,維迪西妥單抗聯合RC98的臨床試驗申請獲批,用于治療胃癌。此次獲得臨床試驗批件的是一項單中心、開放性、劑量遞
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2025-04-24至2025-04-25
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