7月27日,康威生物宣布,其研發的潛在“first-in-class”TLR7激動劑CAN1012在中國獲批臨床,擬定適應癥為晚期實體瘤。根據康威生物新聞稿介紹
7月26日,渤健(Biogen)和Ionis pharmaceuticals共同宣布,FDA已接受其在研反義寡核苷酸療法tofersen(BIIB067)的上市
7月25日,恒瑞醫藥發布新聞稿稱,其兩項聯合療法已在中國獲批開展1b/2期臨床研究,分別針對晚期實體腫瘤和晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。兩項聯合療法涉及恒瑞醫
7月26日,安斯泰來/Seagen宣布,Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)聯合抗PD-1單抗Keytruda(pembrolizum
7月26日,CDE官網顯示,禮來Galcanezumab注射液的上市申請獲受理。根據臨床試驗進展,推測適應癥為預防性治療成人發作性偏頭痛。Galcanezuma
7月25日,丹麥生物醫藥公司巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic)發布公告,稱歐盟委員會已允許該公司Imvanex疫苗上市,以應對猴痘疫情,該批準在所有
7月25日,Veru公司宣布,英國藥品和保健品管理局(MHRA)支持加快審查其自主研發的 sabizabulin用于中重度新冠住院患者治療急性呼吸窘迫綜合征(A
7月25日,藥監局官網顯示,真實生物的阿茲夫定(Azvudine)獲批上市,用于治療新型冠狀病毒感染。根據真實生物新聞稿,阿茲夫定(Azvudine)是一款新型
今日(7月25日)消息,美國FDA已受理阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)Enhertu治療不可切除或轉移性HER2低
今日(7月25日),中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,一款名為orismilast緩釋片的1類新藥已獲得多項臨床試驗默示許可,擬開發用于中重
今日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新公示,樂普生物抗PD-1抗體普特利單抗注射液的上市申請已獲得批準。公開資料顯示,此次該產品獲批的適應癥為:適用于
7月20日,PTC宣布,歐盟委員會(EC)批準Upstaza(eladocagene exuparvovec)上市,用于治療18個月及以上芳香族L-氨基酸脫羧酶
在創新藥的研發中,合作扮演著重要的角色。公開資料顯示,2022年以來,包括羅氏、賽諾菲、諾華、禮來、百時美施貴寶公司、德國默克、楊森、安進、拜耳等在內的全球性藥
7月21日,華海藥業發布公告稱,其下屬子公司上海華奧泰生物及華博生物申報的HB0034注射液獲得臨床試驗默示許可,同意其開展1b期臨床試驗。根據公告,HB003
7月19日,信達生物宣布, 其胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑Mazdutide (IBI362) 在中國2型糖尿病
7月19日,亞盛醫藥/信達生物共同宣布奧雷巴替尼(耐立克?)的新適應癥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理并被納入優先審評程
四環醫藥發布公告,稱旗下非全資附屬公司惠升生物研發的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監局受理,是繼原研產品諾和達?后第一個
7月15日,Calliditas宣布其Nefecon已獲歐盟委員會(EMA)附條件上市許可批準,商品名為Kinpeygo,用于治療尿蛋白肌酐比≥1.5g/g的成
7月13日,再鼎醫藥宣布efgartigimod的上市申請獲國家藥監局受理,用于治療全身型重癥肌無力(MG)。這是全球首款且目前唯一獲FDA批準上市的FcRn拮
全球首款新冠預防藥物獲批進口。據海口海關7月5日消息,海口海關所屬博鰲機場海關為我國首次進口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批,貨值共計2
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