今日（9月13日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，武田（Takeda）遞交的兩款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別是：1）靶向CD38的潛在
9月13日，天境生物宣布，基于II期研究（NCT04202003）的積極結果，CDE已批準來佐利單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）
9月14日，CDE官網(wǎng)顯示，海和藥物和大化制藥合作開發(fā)的紫杉醇口服液的上市申請已獲受理，適應癥為二線治療晚期胃癌。胃癌是全球范圍內最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率高
導讀：通過噴霧干燥和冷凍干燥技術生產適合口服的高負荷胰島素納米顆粒隨著生活水平提高、飲食結構和生活方式的改變，在過去的30年間全球糖尿病的患病率迅猛增長，據(jù)國際
導讀：獨家！CDE藥審動態(tài)本期（9月2日至9月9日），糖尿病領域迎來多款重磅新藥，禮來GIP/GLP-1雙激動劑Tirzepatide在國內申報上市；以嶺藥業(yè)中
巴黎當?shù)貢r間2022年9月11日，備受矚目的ADAURA研究數(shù)據(jù)更新結果公布。主要研究終點方面，針對II期/IIIA期NSCLC患者，奧希替尼組和安慰劑組的中位
眾生百態(tài)相，堪比大舞臺：人類扮演著不同的角色，企業(yè)亦是如此。A面與B面，一面仿佛是曾經(jīng)的影子，另一面則是未來的樣子。這好比提起吉利德科學（Gilead Scie
美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版于近期進行了重磅更新。百濟神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤
9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批準Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暫時改善成人中
導讀：2022年8月CDE藥品審評分析報告。看點：8月藥審中心受理總量為1290個（不計復審）8月31個國產化藥1類新藥品種獲CDE受理8月新增84個按仿制藥質
導讀：面對默沙東HPV擴齡，國產藥企應該如何做？之前，關于HPV疫苗免費接種實施，筆者曾言高價HPV疫苗或將淪為“雞肋”。這主要的因為，在不建議重復接種的情況下
導讀：但新冠的產能焦慮轉為需求焦慮，意味著什么？9月4日晚間，康希諾發(fā)布公告稱公司研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，
“水蛇海德拉(Lernaean Hydra)是希臘神話中的怪物。傳說它有九顆頭，砍下其中一顆后，它的脖子上會立刻長出兩顆新頭。為了殺死九頭蛇，宙斯之子赫拉克勒斯
近日，成都西嶺源藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)合作開發(fā)的碘普羅胺原料藥（登記號：Y20210000061）通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）技術審評，碘普羅胺注射
近日，東北制藥宣布，已與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發(fā)及技術服務協(xié)議》。兩家公司就原創(chuàng)性抗體MAb11-22.1的轉讓
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，石藥集團引進的1類新藥TG103注射液獲得兩項新的臨床試驗默示許可，擬開發(fā)分別用于阿爾茨海默病和非酒精性脂肪性
導讀：“血友病”治療，有望一勞永逸。在現(xiàn)代治療手段誕生之前，血友病曾是當時醫(yī)學界已知的最痛苦的疾病之一，由于患者體內缺乏凝血因子，輕微受傷就可能導致他們難以忍受
今日（8月30日）,中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，神州細胞遞交的瑞帕妥單抗（ripertamab，SCT400）的上市申請已獲得批準。公開資料顯示，瑞
首個且目前唯一獲批用于治療癥狀性慢性心力衰竭成人患者（無論患者射血分數(shù)如何）的SGLT-2抑制劑歐唐靜在華獲批。該適應癥的獲批基于 EMPEROR-Preser
8月29日，CDE網(wǎng)站顯示，通化東寶的德谷胰島素利拉魯肽注射液的臨床試驗申請已獲受理。該復方制劑最早由諾和諾德開發(fā)，于2014年9月首次獲批上市，商品名為Xul
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