10月8日，禮來宣布，其高選擇性RET抑制劑塞普替尼獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評價(jià)分析系統(tǒng)顯示，2022年9月份新增一致性評價(jià)受理號68個(gè)；有93個(gè)批文（含視同通過批文61個(gè)）過評。（文末附9月申報(bào)與過評一致性評價(jià)
10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發(fā)布了口服抗病毒 COVID-19 藥物 LAGEVRIO ?(molnupiravir
據(jù)外媒Endpoints、fiercepharma以及ALS協(xié)會官網(wǎng)報(bào)道，F(xiàn)DA已于9月29日批準(zhǔn)Amylyx公司Relyvrio（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定
導(dǎo)讀：這種新型設(shè)備帶有可拉伸且靈活的傳感器。摘要：來自斯坦福大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并制造出了一種新型可穿戴設(shè)備，這種新型設(shè)備帶有可拉伸且靈活的傳感器，可以通過粘附在
今日（9月28日），澤璟制藥發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的1類新藥鹽酸杰克替尼片已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交新藥上市申請（NDA），目前等待正式受理中。
9月28日，CDE網(wǎng)站顯示，艾伯維子公司艾爾建的貝美前列素植入劑在國內(nèi)申報(bào)臨床，用于降低開角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT）患者的眼壓。青光眼是全球范圍內(nèi)
9月28日，鹽野義（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制劑Ensitrelvir Fumaric Acid (S-217622)在亞洲進(jìn)行的II/III期臨床試
9月27日，Vertex Pharmaceuticals/CRISPR Therapeutics聯(lián)合宣布，啟動向FDA遞交CRISPR細(xì)胞治療候選產(chǎn)品exaga
近日，國際頂級學(xué)術(shù)刊物《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表了首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗（馨可寧）的5.5年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型
導(dǎo)讀：國內(nèi)研發(fā)幾何？MNC爭相布局NASH藥物，但迄今為止還沒有一家公司取得成功。NASH，即非酒精性脂肪性肝炎，是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重癥類型，
導(dǎo)讀：用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年9月27日，傳奇生物（NASDAQ：LEGN）宣布，日本厚生勞動省 (MHLW
導(dǎo)讀：獨(dú)家！CDE藥審動態(tài)本期（9月16日至9月23日），中藥1.2類新藥大爆發(fā)，人福藥業(yè)廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市，青峰藥業(yè)奧蘭替胃康片上市申請獲CDE受理；
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)數(shù)據(jù)，本周有多款1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請通過“默示許可”。這些產(chǎn)品包括siRNA藥物、靶向CD38的抗體偶聯(lián)藥物、合成
PROTAC (Proteolysis Targeting Chimeras，蛋白降解靶向聯(lián)合體)是一個(gè)雙功能小分子，靶蛋白配體和E3泛素連接酶配體通過連接臂連
今日（9月19日），羅氏（Roche）宣布?xì)W盟委員會（EC）已批準(zhǔn)其雙特異性抗體療法Vabysmo（faricimab）上市，用于治療新生血管性或濕性年齡相關(guān)性
9月19日，榮昌生物宣布已完成泰它西普（RC18, 商品名: 泰愛?)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE) 患者的國內(nèi)Ⅲ期確證性研究，并獲得初步數(shù)據(jù)結(jié)果。這是一項(xiàng)多中心
9月14日，恒瑞發(fā)布公告，稱其HRS-6209膠囊獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床，用于治療晚期惡性腫瘤。HRS-6209是一款選擇性細(xì)胞周期阻斷劑，可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生G0
9月13日，Rubius Therapeutics（以下簡稱“Rubius”）總裁兼首席執(zhí)行官Pablo J. Cagnoni 在與投資者和媒體的電話會議上表示
9月15日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來Tirzepatide（替西帕肽）注射液獲批臨床，用于成人超重和肥胖者的藥物干預(yù)治療，降低其主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，減少2型糖尿病
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