10月24日，Mirum宣布其III期MARCH研究取得積極頂線結果，maralixibat（馬昔巴特）口服溶液對1~17歲進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC
10月25日，強生旗下楊森宣布，FDA已批準BCMA/CD3雙特異性抗體teclistamab上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）。8月24日
10月25日，CDE官網顯示，信達生物Parsaclisib片首次申報上市并被納入擬優先審評，用于既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者
羅氏頭牌產品之一的赫賽汀（曲妥珠單抗）皮下制劑近日獲得NMPA批準在中國上市，引起行業廣泛關注。在此之前，該制劑已于2019年獲得FDA批準，這樣的劑型創新被視
看點：1、54項新藥申請獲得臨床試驗默認許可，包括25款1類新藥2、CDE新受理32個新藥（61個受理號）的臨床試驗申請3、百濟神州3款抗腫瘤單抗獲批臨床 藥智
10月21日，FDA官網顯示，阿斯利康的抗CTLA-4單抗tremelimumab（替西木單抗）獲FDA批準上市，獲批適應癥為單次啟動劑量的tremelimum
導讀：罕見病醫藥研發，未來會是怎樣？八年前，2014年一場風靡全球的“冰桶挑戰”，讓人們知道了“漸凍癥”，也讓大眾開始關注到罕見病這個群體。但其實，現代醫藥界與
資本寒冬尚未過去，無論國內還是大洋彼岸的Biotech們，都在使出渾身解數熬過寒冬。10月18日，Ambrx Biopharma進行了戰略重組和業務更新，宣布暫
導讀：新冠疫情后，抑郁癥患者激增5300萬。近日，Relmada Therapeutics治療重度抑郁癥的一種實驗性藥物REL-1017在三期臨床試驗中失敗，導
10月18日，亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱“亙喜生物”）近日宣布正在中國開展的、旨在全面評估GC007g治療復發/難治性急性B淋巴細胞白血
導讀：一把鑰匙，只能開一把鎖？那可不一定。近日，據CDE官網顯示，基石藥業「普拉替尼」的上市申請已獲受理（受理號：JXHS2200094），此次適應癥為：一線治
10月11日，據外媒報道，阿斯利康/牛津大學鼻噴新冠疫苗在早期研究中效果不佳。結果顯示，該疫苗只在“少數受試者”中引發了抗體應答，而且免疫反應比標準疫苗弱。這是
導讀：盤點表觀遺傳抗癌藥物研發進展近日，第一三共的EZHARMIA（Valemetostat，伐美妥司他）(DS-3201, DS-3201b)在日本獲批上市，
糖尿病藥物研發實現全球性重大突破。華領醫藥于10月8日宣布其核心產品葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧?（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）
9月27日，衛材（Eisai）和渤健（Biogen）聯合宣布，雙方共同開發的阿爾茨海默癥（AD）在研療法lecanemab的III期Clarity AD臨床研究
今日（10月10日），默沙東（MSD）宣布，其重磅PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應癥上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準。根據默沙東新聞稿，該藥本次獲
10月8日，禮來宣布，其高選擇性RET抑制劑塞普替尼獲得NMPA批準，用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
根據藥智數據企業版一致性評價分析系統顯示，2022年9月份新增一致性評價受理號68個；有93個批文（含視同通過批文61個）過評。（文末附9月申報與過評一致性評價
10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發布了口服抗病毒 COVID-19 藥物 LAGEVRIO ?(molnupiravir
據外媒Endpoints、fiercepharma以及ALS協會官網報道，FDA已于9月29日批準Amylyx公司Relyvrio（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定
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2025-04-24至2025-04-25
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