12月23日，益普生宣布收到FDA就帕羅伐汀（palovarotene）用于治療進行性肌肉骨化癥（FOP）的新藥申請（NDA）發出的完整回復函（CRL）。FDA
導讀：標志著華夏英泰已從新藥研發邁入臨床開發新階段。2022年12月26日，華夏英泰公布已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(Office o
導讀：一文了解核素藥物研發進展。近年來，隨著癌癥、心血管慢性病、神經系統疾病等對早期診斷的高需求，核素藥業受到關注。同時，新型核藥——靶向放射性核素療法，充分結
12月24日，CDE官網顯示，阿斯利康依庫珠單抗注射液新適應癥的上市申請獲得受理，推測適應癥為視神經脊髓炎。依庫珠單抗最初由Alexion公司開發，是一款“fi
導讀：用于預防和治療各種甲型流感病毒株引起的感染癥狀。消息面上，人福醫藥微信公眾號12月24日發文表示: 近日，人福普克藥業收到美國食品藥品監督管理局（FDA）
導讀：各個領域第一究竟花落誰家？近年來，抗體類藥物迎來井噴式發展，2022年上市的抗體類藥物涉及了多個領域，如新冠、癌癥以及狂犬病等多個域，其中抗腫瘤藥占據絕大
▎藥明康德內容團隊報道12月14日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，邦耀生物開發的“靶向CD19非病毒PD1定點整合CAR-T細胞注射液”（管線代
▎藥明康德內容團隊報道12月14日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，重慶精準生物技術有限公司（下稱：精準生物）申報的C-13-60細胞制劑獲得臨床
新冠病毒奧密克戎突變株BA.5及BF.7已在國內形成大流行之勢。雖然病毒的毒力下降，大多數人感染后癥狀輕微，但咳嗽發燒等問題仍對人們的工作與生活造成了困擾。并對
12月13日，Moderna/默沙東聯合宣布，其共同開發的癌癥疫苗mRNA-4157/V940與Keytruda（帕博利珠單抗）聯用作為高危黑色素瘤患者輔助療法
新冠疫情防控的“新十條”中，新冠疫苗接種再次被列為重中之重。隨之而來的國產新冠疫苗市場消息不斷，12月初的兩天內就有多達4款新冠疫苗相繼緊急獲批上市。不過國內現
12月13日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，合源生物已在中國遞交其CAR-T產品赫基侖賽注射液（擬定）的上市申請，并獲得受理，用于治療成人復發或
12月8日，Akero Therapeutics公司宣布FDA授予efruxifermin (EFX) 治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的突破性療法認定。
12月8日，榮昌生物宣布公司注射用RC118獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的兩項孤兒藥資格認定，分別針對胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌適應癥。注射用
12月7日，Esperion宣布，其ATP檸檬酸裂解酶（ACL）抑制劑bempedoic acid（Nexletol，貝派地酸）的III期CLEAR Outco
多發性骨髓瘤（MM）是一種無法治愈的血液腫瘤。當出現惡性病變時，存在于骨髓中的漿細胞迅速擴散并取代骨髓中的正常細胞。2020年，全球大約有17.6萬人被診斷出患
12月6日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD7789獲得臨床試驗默示許可，擬開發適應癥為非小
今日（12月7日），盛世泰科宣布其自主研發的1類新藥CGT-1967獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制劑，
12月6日，渤健與Sage Therapeutics聯合宣布，已完成向FDA滾動提交Zuranolone的新藥上市申請（NDA），用于治療重度抑郁癥(MDD)和
BTK是非受體蛋白酪氨酸激酶TEC家族的一員，在B細胞受體（BCR）介導的信號通路中起關鍵作用。BTK可通過多種途徑激活，參與調節B細胞的增殖、成熟、分化、凋亡
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2025-04-24至2025-04-25
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