2月6日，Biogen/Sage Therapeutics聯合宣布二者合作開發的口服新藥Zuranolone用于治療重度抑郁癥(MDD)和產后抑郁癥(PPD)的
2月1日，Covis Pharma的阿地溴銨吸入粉霧劑和阿地溴銨福莫特羅復方制劑在國內申報上市，用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）。阿地溴銨（aclidiniu
2月3日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，該公司首個全新機制候選藥物INS018_055獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，擬開發用于治療特發性
▎藥明康德內容團隊報道今日（2月2日），盛世泰科宣布向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請已獲受理，用于治療2型糖尿病。盛
1月30日，在業務更新和2023年戰略展望會議中，Matinas Biopharma表示已收到吉利德通知，吉利德已將瑞德西韋（Veklury，remdesivi
2月1日，羅氏宣布其凝血因子X/IXa雙抗Hemlibra（emicizumab，艾美賽珠單抗）的新適應癥已在歐盟（EU）獲得批準，用于常規預防不存在凝血因子V
1月31日，信立泰發布公告，其自主研發的小分子ETA受體拮抗劑SAL0120片臨床試驗申請獲得CDE受理，擬開發適應癥包括輕、中度原發性高血壓。內皮素（endo
1月31日，歌禮宣布FDA已批準其在研口服藥物ASC10用于治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期臨床試驗。ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后，ASC1
2月1日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥SHR8058滴眼液上市申請獲藥監局受理，用于治療瞼板腺功能障礙相關干眼病。干眼病是由多種原因導致的眼表損傷，患者不僅要忍受諸
▎藥明康德內容團隊報道1月26日，歌禮宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其在研產品ASC10針對猴痘適應癥的新藥臨床試驗申請。公開資料顯示，ASC10
▎藥明康德內容團隊報道春節如晤，兔年多福。近年來，中國罕見病患者的用藥需求受到廣泛關注。尤其在一系列鼓勵罕見病藥物開發的政策出臺后，一批罕見病新藥加速來到中國。
導讀：從失敗中尋求新希望。新藥研發九死一生，任何一個階段都可能面臨失敗的風險。藥物闖過臨床試驗進入監管審評審批階段后若不能順利獲批上市，這將意味著巨額的資金投入
1月27日，傳奇生物和強生宣布，BCMA CAR-T細胞療法Carvykti（西達基奧侖賽，Cilta-cel）用于既往接受過1-3線治療（包括蛋白酶體抑制劑和
1月27日，禮來宣布，美國FDA加速批準Jaypirca（pirtobrutinib, 100mg和50mg片劑）上市，用于既往接受過至少二線系統治療的復發或難
1月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）網站顯示，麗珠醫藥的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）獲批上市，適應癥為類風濕關節炎。這是國內獲批的第2個國產托珠單抗注
1月17日，CDE網站顯示，恒瑞醫藥子公司盛迪亞旗下的HER2抗體偶聯藥物（ADC）注射用SHR-A1811用于HER2低表達乳腺癌的臨床申請已獲默認許可。SH
1月17日，CDE官網顯示，易慕峰自主研發的CLDN18.2靶向自體CAR-T產品IMC002的臨床試驗申請獲得正式受理，擬用于治療CLDN18.2表達陽性的晚
導讀：HBM1020是全球首個正式獲批進入臨床階段的抗B7H7單克隆抗體。精彩摘要HBM1020是一款全球首創靶向B7H7的全人源單克隆抗體HBM1020是全球
▎藥明康德內容團隊報道1月13日，貝達藥業宣布，該公司兩款1類新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理，分別為：口服小分子CD73核苷酶抑制
1月12日，和鉑醫藥宣布，其B7H7單抗HBM1020獲得了FDA的新藥研究申請許可（IND），將在美國啟動相關臨床試驗。HBM1020成為了全球首個正式獲批進
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