2月13日，G1 Therapeutics公布了CDK 4/6抑制劑（曲拉西利）+FOLFOXIRI+貝伐珠單抗三聯療法治療轉移性結直腸癌（CRC）的III期P
-BCMA/CD19雙靶點FasTCAR-T候選產品GC012F的IND申請連續獲得美國FDA和中國NMPA批準-公司計劃于2023年第三季度在中國啟動GC01
近日，專注于抗腫瘤創新藥研發的生物科技公司億騰景昂宣布，他們已經向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式遞交了EOC237的臨床試驗申請。EOC237是一
▎藥明康德內容團隊編輯2月11日，馴鹿生物宣布，美國FDA授予靶向BCMA的CAR-T細胞治療產品CT103A再生醫學先進療法資格和快速通道資格，用于治療復發/
▎藥明康德內容團隊報道2月13日，智康弘義發布新聞稿稱，其新一代靶向CDH3的抗體偶聯藥物（ADC）BC3195獲得美國FDA臨床研究許可，該公司同步向中國國家
▎藥明康德內容團隊報道2月12日，先聲藥業旗下專注于抗腫瘤創新藥開發和商業化的創新藥公司先聲再明舉行線上發布會，向中國臨床醫生宣告了化療骨髓保護全球創新藥科賽拉
1）臨床結果類：新靶點的 POC/FIRST IN HUMAN 試驗結果披露，注冊性臨床試驗結果披露，挑戰標準療法的頭對頭試驗結果披露；2）注冊進展類：突破性療
▎藥明康德內容團隊報道近日，舶望制藥宣布，其自主研發的另一款siRNA新藥1期臨床試驗申請獲得澳大利亞藥品監督管理局（TGA）的批準，即將在澳大利亞啟動1期臨床
▎藥明康德內容團隊報道今日（2月10日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，信立泰藥業遞交了1類新藥苯甲酸復格列汀片的上市申請，并獲得受理。公開
2月9日，FDA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）就GSKPD-1單抗dostarlimab的兩項臨床試驗能否支持其用于新輔助治療dMMR/MSI-H局部晚期直腸癌
2月8日，再生元宣布，FDA批準阿柏西普（商品名：Eylea）治療早產兒視網膜病變（ROP）的補充生物制品許可申請（sBLA）。新聞稿顯示，這是首個獲FDA批準
▎藥明康德內容團隊報道2月9日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，渤健（Biogen）公司遞交了aducanumab注射液的臨床試驗申請。公開資
2022年12月，計算生物學家Casey Greene和Milton Pividori開始了一項不尋常的實驗：他們請了一位不是科學家的“助手”修改3篇研究論文。
▎藥明康德內容團隊報道2月6日，南京寧丹新藥技術有限公司（簡稱寧丹新藥，NeuroDawn）宣布超募完成逾億元人民幣A+輪融資。本輪融資由招商健康領投，多名產業
2月8日，威尚生物宣布美國FDA已授予其穿透血腦屏障的靶向ATM創新藥物WSD0628用于治療惡性神經膠質瘤的孤兒藥資格。孤兒藥物資格是FDA為了鼓勵開發可能為
2月8日，創響生物宣布，美國食品藥品管理局（FDA）許可了其候選藥物IMG-008的I期臨床試驗申請（IND）。IMG-008為全球首個進入臨床期的長效靶向IL
2月7日，Dragonfly發布消息稱，百時美施貴寶（BMS）在花費6.5億美元將IL-12融合蛋白DF6002推向臨床階段后，將該款藥物的所有權利歸還給了公司
2月7日，Aldeyra宣布FDA已受理該公司外用眼科新藥reproxalap滴眼液的新藥上市申請（NDA），用于治療干眼病。PDUFA日期為2023年11月2
導讀：具有完全自主知識產權。2月5日，邁威生物發布公告稱，公司基于新型抗體偶聯技術平臺 IDDCTM 開發的創新型抗體偶聯藥物 (ADC) 品種，9MW2921
2月4日，CDE官網顯示，ALK-Abello（愛而開）公司的塵螨變應原舌下片（Acarizax）的上市申請獲得國家藥監局受理，適應癥為治療12～65歲患有持續
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