近日,宜明細胞自主馴化的懸浮293XSTM細胞庫完成了向美國FDA的DMF備案,并已收到確認函,備案號為DMF 28844。293XSTM細胞株適用于多種AAV
2月20日,君實生物宣布,特瑞普利單抗(商品名:拓益?)聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用于首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌患者治療的III期TORCHLIG
2月14日,復星醫藥旗下奧鴻藥業和燃點醫藥共同開發的鹽酸烏拉地爾注射液獲國家藥監局批準上市,用于治療高血壓危象,重度和極重度高血壓以及難治性高血壓。這是國內首個
隨著各大藥企陸續公布2022年財報,全球腫瘤藥物市場格局也逐漸清晰。2022年全球腫瘤藥物市場規模超1500億美元,其中TOP30腫瘤藥物銷售額合計1246億美
前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制劑日漸成為一種頗具潛力的藥物類型。目前全球共上市3款PCSK9抑制劑,分別是安進/安斯泰來的依洛尤單抗、再生元/賽諾菲
2月15日,OSE Immunotherapeutics(簡稱OSE)宣布癌癥疫苗Tedopi獲FDA和EMA同意開展驗證性III期臨床,用于二線治療HLA-A
2月16日,Iveric Bio發布公告,宣布補體C5抑制劑Zimura(avacincaptad pegol,ACP)用于治療年齡相關性黃斑變性(AMD)繼發
2月16日,默沙東公布了Keytruda聯合化療一線治療HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的III期KEYNOTE-859研究詳細數據,并表示
2月16日,輝瑞在ASCO GU 2023會議上公布了PARP抑制劑Talzenna(talazoparib)聯合恩扎盧胺一線治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCR
2月16日,諾誠健華發布公告稱,近日已收到渤健通知,決定為便利而終止(Terminate for Convenience)雙方就口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑
2月15日,珃諾生物醫藥科技(杭州)有限公司自主研發的新型蛋白降解劑RNK05047臨床試驗申請(化藥1類)獲CDE受理。此前,RNK05047于2022年8月
2月15日,Arrowhead Pharmaceuticals宣布,重新獲得ARO-PNPLA3(以前稱為JNJ-75220795)全部權利。Arrowhead
作為中國第二劑次加強免疫接種的一部分,三葉草生物優質、且具有廣泛保護效力的蛋白疫苗現已在浙江省上市,并將于2023年第一季度在其他省市上市。三葉草生物近日宣布其
2月14日,澤璟制藥宣布,其自主研發的甲苯磺酸ZG2001片用于治療KRAS突變腫瘤的臨床試驗申請獲藥監局受理。ZG2001是澤璟制藥開發的一種新型的口服泛KR
2月14日,復宏漢霖發布公告,稱FDA受理了Accord BioPharma(Intas附屬公司)提交的150mg/瓶規格HLX02(注射用曲妥珠單抗,中文商品
2月14日,榮昌生物宣布:注射用維迪西妥單抗聯合馬來酸吡咯替尼片治療存在HER2基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的安全性、有效性及藥代動力學特征的開放
2月13日,G1 Therapeutics公布了CDK 4/6抑制劑(曲拉西利)+FOLFOXIRI+貝伐珠單抗三聯療法治療轉移性結直腸癌(CRC)的III期P
-BCMA/CD19雙靶點FasTCAR-T候選產品GC012F的IND申請連續獲得美國FDA和中國NMPA批準-公司計劃于2023年第三季度在中國啟動GC01
近日,專注于抗腫瘤創新藥研發的生物科技公司億騰景昂宣布,他們已經向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式遞交了EOC237的臨床試驗申請。EOC237是一
▎藥明康德內容團隊編輯2月11日,馴鹿生物宣布,美國FDA授予靶向BCMA的CAR-T細胞治療產品CT103A再生醫學先進療法資格和快速通道資格,用于治療復發/
更懂你的制藥行業影視服務全案專家
2025-04-24至2025-04-25
北京市 北京市
微信公眾號
藥方舟手機版