▎藥明康德內容團隊報道今日(3月3日),中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,正大天晴申報的貝伐珠單抗生物類似藥TQB2302的上市申請已獲得批準。公開資料顯
▎藥明康德內容團隊報道今日(3月3日),中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,博銳生物全資子公司海正生物遞交的曲妥珠單抗生物類似藥HS022上市申請已獲得批準
▎藥明康德內容團隊報道今日(3月3日),中國國家藥監局(NMPA)官網公示,恒瑞醫藥自主研發的抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市。根據恒瑞醫藥早先新聞
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于預防增殖性玻璃體視網膜病變(PVR)的新藥申請(NDA),并授予其優先審評資格。PDUF
3月2日,Checkpoint Therapeutics公司宣布FDA已受理其PD-L1抗體cosibelimab的生物制品許可申請(BLA),用于治療轉移性或
乳腺癌是目前全球最高發的惡性腫瘤之一,在中國也同樣如此,2020年我國乳腺癌新發病例已經高達42萬[1]。乳腺癌毫無疑問是一個巨大的公共衛生負擔,不過龐大的患者
▎藥明康德內容團隊報道3月1日,浙江醫藥發布公告稱,其下屬控股子公司新碼生物研發的注射用重組人源化抗 HER2單抗-AS269偶聯物ARX788在治療HER2陽
▎藥明康德內容團隊報道2月28日,一款名為KM-001乳膏的1類新藥向中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)遞交了臨床試驗申請,并獲得CDE受理。公開資料顯示,K
▎藥明康德內容團隊報道3月1日,和譽醫藥宣布已與艾力斯簽署許可協議,授予后者新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)ABK3376在中國
▎藥明康德內容團隊報道2月27日,科望醫藥宣布其開發的靶向CD39和TGF-β的雙抗藥物分子ES014完成中國1期臨床試驗首例患者給藥。該臨床試驗的主要研究者為
▎藥明康德內容團隊報道2月27日,諾華(Novartis)發布新聞稿稱,其創新療法瑞弗蘭(艾曲泊帕乙醇胺片)在中國獲批新適應癥,用于既往對免疫抑制治療緩解不充分
2月28日,百時美施貴寶(BMS)宣布,FDA已經受理了PD-1抑制劑納武利尤單抗(Opdivo,nivolumab)單藥輔助治療IIB或IIC期黑色素瘤患者的
2月28日,三生制藥發布一則公告稱,由于相關許可產品的進一步精簡,將與阿斯利康于2023年2月28日簽訂終止協議,同意自2023年12月31日起終止獨家許可協議
2月28日,默沙東宣布PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda)兩項III期研究(KEYNOTE-641和KEYNOTE-789)均未達到共同主要終點,前項
2月27日,SpringWorks Therapeutics宣布其γ-分泌酶抑制劑nirogacestat用于治療成人硬纖維瘤的新藥申請(NDA)已獲FDA優先
2月27日,君實生物宣布,抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西單抗(代號:JS002)治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III
2023年2月26日,首款國產3CL抗新冠病毒創新藥先諾欣上市會,在海口、北京、上海、廣州4地同時召開。中國醫學科學院、國家呼吸醫學中心王辰院士以及四地700余
2月23日,Nektar Therapeutics宣布Rezpegaldesleukin(REZPEG,NKTR-358, LY3471851)治療系統性紅斑狼
Bruton酪氨酸激酶(BTK)屬于非受體蛋白酪氨酸激酶TEC家族,是B細胞受體信號通路中的關鍵激酶,能夠調節正常B細胞的增殖、分化與凋亡。從1993年靶點發現
▎藥明康德內容團隊報道2月27日消息,邁威生物宣布其自主研發的9MW3811注射液已于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)批準開展臨床試驗。根據邁威生物
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2025-04-24至2025-04-25
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