摘要:抗體類生物療法在制藥行業發展迅猛,成為最成功的生物制藥類別之一。本文通過分析 1986 年至 2020 年中期獲批的 89 種抗體類生物療法產品的公開信息
4月10日,NMPA官網顯示,信念醫藥的1類新藥波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)獲批上市,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者的治療。這一批
在從2023年的驚人高位回落的過程中,默沙東公司仍然保住了我們年度制藥研發預算排行榜的首位。盡管默沙東2024年的研發支出與2023年相比暴跌了近130億美元,
2025年3月19日,智飛生物發布關于15價肺炎球菌結合疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告的提示性公告,該疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面達到臨床試驗預設目標,在
近日,元本(珠海橫琴)生物科技有限公司宣布其注射用YB-01獲CDE批準進入臨床研究,用于晚期實體瘤的治療。這是該項目繼2024年12月份獲得FDA臨床批準后的
前言在非小細胞肺癌(NSCLC)治療領域,精準醫學的進步不斷為患者帶來希望。2025年3月10日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新公示顯示,科倫博泰自
2月25日,Precigen宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)受理其HPV治療性疫苗PRGN-2012的上市申請并授予優先審評資格,用于治療復發性呼吸道乳頭狀
2025年2月24日,信達生物自主研發的1類新藥IBI3002獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床默示許可,擬開發治療哮喘。圖片來源:CDE官網“度普利尤單
近日,Gameto公司宣布其研發的iPSC療法產品Fertilo已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗申請(IND)批準,將啟動美國首個基于iPS
一、專利制度基礎理論1.1 專利制度簡介專利制度指國家依法授予發明人或其合法受讓人在一定期限內對其發明創造享有獨占權的一種法律制度。這里的“發明創造”通常包括發
2月12日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,恒瑞醫藥啟動了新型抗凝藥SHR-2004的首個III期臨床試驗。SHR-2004是一種靶向凝血因子XI(FXI)
OpenAI首個生物AI模型問世,一出手就在干細胞研究領域創造奇跡!從AGI到生物科技的野心新模型「GPT-4b micro」的問世,不僅使干細胞生成效率實現了
1月13日晚,先聲藥業官微發布公告稱,旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布與艾伯維達成合作協議,艾伯維將獲得SIM0500的許可選擇性權益,支付首付款,以及最高10
2024年12月31日,國家藥監局網站發布批準注射用佐妥昔單抗和塔戈利單抗注射液上市的消息。全文如下。國家藥監局批準注射用佐妥昔單抗上市近日,國家藥品監督管理局
12月23日,NMPA官網顯示,羅氏CD20/CD3雙抗莫妥珠單抗(Mosunetuzumab)的上市申請已獲批準,用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或
近日,美國Protara Therapeutics公司公布了其膀胱癌治療試驗的積極早期結果后,股價從3.54美元飆升至6.76美元,暴漲近 100%。Prota
近日(12月4日),Merus的HER2/HER3雙抗Zenocutuzumab獲得FDA加速批準其上市,用于治療神經調節蛋白1融合非小細胞肺癌 (NSCLC)
據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,2024-11-26,杭州德睿智藥正式開展一項關于MDR-001片的I期臨床試驗(CTR20244449),旨在評估MDR
▎藥明康德內容團隊報道今日(11月12日),中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示,誠益生物(Eccogene)申報的1類新藥AZD5004薄膜包衣片
近日,2024年美國腎臟病年會(ASN2024)在圣地亞哥召開。本屆大會公布了伊普可泮治療C3腎病的3期臨床試驗(上市前的最后一項試驗)結果:緩解率44.7%平
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2025-04-24至2025-04-25
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