文丨滴水司南為指導和規范基因治療產品的臨床試驗，2021年12月3日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網發布《基因治療產品長期隨訪臨床研究技術指導原則》（成文時
從去年初武漢胰島素集采試點開始，胰島素國采就逐步提上了日程，如今胰島素國采也正式“靴子落地”。2021年11月26日，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）在
導讀：備受關注的2021年國家醫保藥品目錄準入談判剛剛結束，高值罕見病用藥是否會被納入醫保是行業關注的重點。近年來，國家出臺了一系列政策，以加速罕見病藥品審評審
進入11月下旬，藥品帶量采購進入了一個高頻率的項目周期。總體來看，藥品帶量采購呈現了五個方面的特點。1、常態各省已經陸續出臺了帶量采購常態化工作意見。據不完全統
2021年11月18日，國家反壟斷局正式掛牌成立。同日，在國家市場監督管理總局官網上，國家反壟斷局首次對外發布文件《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南
導讀：胰島素專項采購。約定采購期兩年、6個采購組、11個報價單元，第六批國家帶量采購（胰島素專項）正式啟動了。今日（11月5日），國家組織藥品聯合采購辦公室關于
導讀：備受關注的PD-1單抗談判將在11月10日進行。醫保談判，創新藥放量的催化劑！最新消息，參與2021年國家醫保談判的企業確認，2021年國家醫保談判將于今
11月4日，廣東省藥品交易中心發布了正式版的《廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購文件》，宣布這個大規模的省際聯盟帶量采購正式開始！廣東省牽頭的藥品采購聯盟
作者 | 野望藥品上市許可優先審評審批是國家為鼓勵研究和創制新藥、解決臨床急需短缺藥品、應對疫情突發狀況等而設立的藥品快速上市通道。2020年7月新版《藥品注冊
10月22日，安徽省醫藥聯合采購辦公室發布《安徽省部分藥品集中帶量采購文件（AHYPDC-2021-1）》，45個藥品進入采購目錄。本次藥品集中帶量采購目錄確定
作者 | 山東風輕最近國家藥品帶量采購續約風潮一浪高過一浪，一至三批在地方如何續？怎么續？業內各種猜測聲音都有，更多的是一些第三方的代理商在捕風捉影。其實，看待
17個品種分組競爭，浙江省第二批帶量采購正式開始了！業界的朋友都知道，下半年以來，多個省份啟動本省第二批帶量采購藥品目錄，如江蘇、山東、山西、江西等省，一周前，
繼之前分享的24省市之后，又有江蘇、安徽、內蒙古、寧夏、吉林五省也公布了具體執標時間，另據此前反饋，青海省也已確定將于10月30日執行。下面將已公布執標日期的3
湖北等19省中成藥集采發布最新文件，開始采購量填報。01 湖北19省中成藥集采開始報量10月19日晚，山西省藥械集中招采中心發布《關于開展中成藥省際聯盟集中帶量
導讀：專家解讀《化學仿制藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》近日，CDE官網相繼發布多個技術指導原則，其中《化學仿制藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》最受
導讀：集采大勢下，原料藥怎能獨善其身？繼最大的化學制藥企業之一，A股上市公司華北制藥，在國家集采制度建立以來因“斷供”而收到了國家藥品集采的首張“斷供罰單”；北
9月16日，武漢市藥械聯合采購辦公室發布公告，公布2019年武漢市首批藥品集中帶量采購協議到期的13個品種競價續約的擬中選結果。2019年底，武漢在全國率先探索
又有一省確定執標時間了！今晚繼續分享下第五批國采的落地情況。繼之前分享的13省市之后，今日黑龍江也確定了具體時間，包括之前MRCLUB網友反饋的廣東省的執標時間
文丨醫界大牛貓今年中國藥品監管部門的政策提出，今后藥品的臨床綜合評價應該基于藥品的6個特點，這其中包括藥品的有效性，安全性，創新性，可及性，適宜性和經濟性。在6
8月20日，河北省人民政府辦公廳印發《關于支持醫藥產業發展若干措施的通知》，在夏末的華北平原上刮起一陣熱風。不同于此前各省出臺的文件，措施中除去對通過一致性評價
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2025-04-24至2025-04-25
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