本文回顧了今年5月由國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會和國家醫療保障局發布的重磅政策及其解讀。2023年5月國家藥品監督管理局發布的重磅政策● 2023年5
國家藥監局關于實施《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》有關事宜的公告（2023年第81號）《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》（國家藥監局公告202
剛剛，國家藥監局發布2023年06月12日藥品批準證明文件送達信息，本批次共有100個受理號獲批，其中8個為一致性評價受理號，包括：山東新時代藥業有限公司，2品
本文回顧了今年4-5月國內外生物藥行業相關政策法規的發布情況，旨在與生物醫藥企業一起跟蹤行業動態，了解最新的法規及監管要求。國內藥政01【CDE】發布《人源干細
本文回顧了今年3月由國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會和國家醫療保障局發布的重磅政策及其解讀。2023年3月國家藥品監督管理局發布的重磅政策● 2023年3
4月25日，Biogen/lonis聯合宣布FDA已同意加速批準用于治療超氧化物歧化酶1(SOD1)突變所致肌萎縮側索硬化（ALS）的反義寡核苷酸療法Tofer
政策解讀1. 國家藥監局：關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見2. 國家藥監局藥審中心連續發布3條公告3. 國家藥監局關于修訂13種藥品說明書的公告4.
2023年4月14-19日，美國癌癥研究協會(AACR)年會在美國佛羅里達州奧蘭多召開。作為全球范圍內備受矚目的癌癥研究會議，大會上發布了諸多癌癥領域的重磅研究
4月24日，興齊眼藥發布公告稱，國家藥品監督管理局已受理其硫酸阿托品滴眼液上市申請。此前，尚無硫酸阿托品滴眼液獲批上市。本次上市申請被受理的是0.01%硫酸阿托
2022年醫保目錄中的協議期內談判藥品，西藥涵蓋消化道和代謝方面藥物、血液和造血器官藥、心血管系統用藥、β-受體阻滯劑、調節血脂藥、皮膚病用藥、泌尿生殖系統藥和
本文將重點回顧12月，國內及國際生物藥行業相關藥政文件的發布情況，助力從業者更快掌握法規及監管動態。國內藥政01.【藥典會】 關于 WHO INN Plist1
藥監政策速覽（第49期） 第十二屆藥典委員會成立發布時間：2022-09-30 9月27日，第十二屆藥典委員會成立暨第一次全體委員大會在京召開，2025年版《
導讀：這場博弈背后將沒有贏家。在國際局勢微妙的當下，國內醫藥行業持續收到美國的“關照”。9月15日，拜登政府新簽署了一項縮緊生物制藥跨境并購的政策，要求美國外國
假藥、劣藥的認定
2021年獲批上市重點治療領域藥品品種一覽表
2021年藥品審評大數據
今日，上海陽光醫藥采購網發布，全國藥品集中采購擬中選結果公示。各相關單位：現將全國藥品集中采購（采購文件編號：GY-YD2022-1）擬中選結果進行公示，詳見附
夏季流感卷土重來，南方多省發布流感預警：廣東、福建、江西等多省醫院的發熱門診，人潮洶涌。據流感監測數據顯示，門診流感樣病例數接近8%，也就是說，平均100例病例
文 | 山東風輕在很多歷史的轉折時刻，名單都扮演過重要的角色。我們每個人的微信里，不也都躺著一份白名單和黑名單？就像藥品的帶量采購一樣，每當上到國采、下至省級，
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2025-04-24至2025-04-25
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