近年來，我國陸續出臺相關政策引領和推動生物醫藥行業發展，包括“鼓勵創新藥研發、加快新藥上市”，以滿足不斷增長的醫療需求，提升產業的國際競爭力。據國家藥監局最新
對于國內創新藥企來說，過去一年挑戰與機遇并存。挑戰在于“資本寒冬”未退，創新藥企處境更加艱難。但同時，重磅的海外授權交易也為還沒有實現資金收入的創新藥企帶來豐厚
美國藥學科學家協會（AAPS）于 4 月 24 日發表的編輯評論文章中介紹了美國 FDA 使用建模方法支持仿制藥開發的努力，包括定量方法和建模、模型集成證據、以
21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道 “創新”，在全球范圍內，都是最主要的行業推動力，生物醫藥產業的轉型升級更離不開創新。近幾年，中國生物醫藥產業積極尋求技術
《藥品注冊管理辦法》是我國藥品注冊管理的重要部門規章，在規范藥品注冊行為、引導藥物研發、促進醫藥產業發展等方面發揮了重要的作用，2007年的《藥品注冊管理辦法》
摘要 目的：通過討論中間產品/待包裝產品存放時限的重要意義、法規要求及研究中需考慮的內容，以期為藥品生產過程中中間產品/待包裝產品存放時限研究提供指導和參考。方
全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心理事長畢井泉24日表示，中國的生物醫藥產業發展已經有了一個很好的基礎，鼓勵創新藥發展的生態環境正在形成。畢井泉同時
“所謂服務創新成果轉化，就是一直聚焦做企業不愿意做、短期不能賺錢、高校和研究所還做不了的事情，服務生物醫藥全鏈條創新發展?！鄙虾Ｊ猩镝t藥科技發展中心主任李積宗
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2024年1月31日，FDA正式發布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Recep
▎藥明康德內容團隊編輯2023年11月，專注于微生物創新藥物研發的初創公司——瀚微生物再次傳來好消息：他們完成了由中金資本旗下基金領投的超億元人民幣的Pre-A
摘 要：緩控釋微丸膠囊是常見的緩控釋制劑，已逐漸成為緩控釋制劑研究開發的熱點之一。緩控釋微丸膠囊處方工藝研究是否充分，不僅是保證藥品質量的基本前提，還是滿足臨床
1983年，原國家衛生部批準北京、上海、廣東等地14家醫療單位建立首批部屬臨床藥理基地，標志著我國新藥臨床研究（GCP）體系的正式成立，至今已有40年的發展歷程
在日前舉行的2023中國醫藥科技論壇上，全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉表示，近些年來，我國生物醫藥產業開始走上高質量發展的道路
粒度和粒度分布是原輔料以及藥物顆粒的關鍵質量屬性，對藥物制劑的生產可行性和產品性能有著重要的影響。本文旨在通過對口服固體制劑粒度和粒度分布與生產可行性、產品性能
摘要化學藥品注射劑是臨床上應用較廣的一類無菌藥品，鑒于其較高的安全性風險，確保注射劑的無菌性尤為關鍵。結合中國、美國和歐盟對注射劑的無菌保障監管及藥品生產質量管
日前，國家藥監局發布《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》（以下簡稱《公告》）。為深刻理解《公告》背景及其中規定，本報對國家藥監局藥品監管司負
毋庸置疑，偶聯藥物已成為生物醫藥產業最熱門的領域之一。其中，除發展最為迅猛的抗體偶聯藥物ADC外，還有一類正在冉冉升起的“后起之秀”—RDC，即放射性核素偶聯藥
“‘處方外流’的趨勢是不可阻擋的，未來隨著更多創新藥上市以及醫藥的完全分開，院外多渠道布局將成為主流的發展方式。” 近期，在法伯科技與企業高管、資深營銷人王銳的
我國是仿制藥大國，已獲批的化學藥品中仿制藥占95%以上。在經歷2018年之前仿制藥審評積壓的陣痛后，近年來在黨中央國務院的英明領導下，藥品審評審批制度改革初顯成
更懂你的制藥行業影視服務全案專家
2025-04-24至2025-04-25
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