國家藥監局藥審中心關于發布《同名同方藥研究技術指導原則（試行）》的通告(2022年第48號)發布日期：20221227 在國家藥品監督管理局的部署下
關于公開征求《非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》意見的通知發布日期：20221222 非阿片類術后鎮痛領域進入臨床試驗階段的創新藥和改良
關于公開征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》實施建議和中文版的通知發布日期：20221222 為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施，
關于公開征求《預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20221221 免疫原性是預防用疫苗評價的重要手段之一
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價技術指導原則（試行）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價技術指導原則（試行）》的通告（202
關于公開征求《罕見疾病藥物開發中疾病自然史研究指導原則》意見的通知發布日期：20221221 對疾病自然史的深入研究和全面了解，是人類認識疾病，并對
關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知發布日期：20221202 按照《國家藥監局關于實施藥品注冊申請電子申報的公告》（2022年第110號）要求，
關于公開征求ICH指導原則《Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》意見的通知發布日期：20221128 ICH指導原則《
國家藥監局藥審中心關于發布《注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第45號）發布日期：20221125 為不斷豐富完善
國家藥監局藥審中心關于發布《他達拉非片生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第44號）發布日期：20221125 為不斷豐富完善仿制藥個藥指
國家藥監局藥審中心關于發布《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第43號）發布日期：20221125 為不斷豐富完善仿制藥個藥指
國家藥監局藥審中心關于發布《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第42號）發布日期：20221125 為不斷豐富完善仿
關于公開征求《抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20221125 現階段國內尚無抗腫瘤光動力治療藥物臨床研
國家藥監局藥審中心關于發布 《組織患者參與藥物研發的一般考慮 指導原則（試行）》的通告（2022年第46號）發布日期：20221125 患者參與到藥
關于公開征求《特應性皮炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知發布日期：20221118 特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，同時可合并其
關于公開征求《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20221118 干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、嚴
關于公開征求《多發性硬化治療藥物臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20221118 多發性硬化是一種免疫介導的中樞神經系統
關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評中心 海南省藥品監督管理局 海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局開展藥品真實世界研究工作實施辦法》的通告(2022年第41號
關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20221117 為推動構建中醫藥理論、人用
國家藥監局藥審中心關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范（試行）》的通知（藥審業〔2022〕614號）發布日期：20221116
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2025-04-24至2025-04-25
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