7月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報(bào)告會(huì)，展示我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和審評(píng)審批制度改革成果，交流分享醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》意見為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，國(guó)家藥監(jiān)局組織
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）上市。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治
近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知》，再次強(qiáng)調(diào)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示要求。01劍指處方藥信息展示亂象自從去年12月開
日前，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，現(xiàn)就有關(guān)政策解讀如下：一、《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)出臺(tái)的背景和意義
1.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市藥品說(shuō)明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》5月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市藥品說(shuō)明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（下稱《工作
自從新冠大流行之后，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速經(jīng)歷了從2019年8.4%到2020年的高速擴(kuò)張，投資增速一度達(dá)到了28.4%。但轉(zhuǎn)身就在2021年錄得了10.
政策法規(guī)01 中央財(cái)政下發(fā)152.5億，提升醫(yī)療服務(wù)與保障能力5月24日，國(guó)家財(cái)政部發(fā)布了《財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于下達(dá)2023年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升（醫(yī)療
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第31號(hào)）為指導(dǎo)慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)，提
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》。前期，已經(jīng)向社
國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市發(fā)布日期：20230131 近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品
關(guān)于公開征求《eCTD實(shí)施指南V1.1（征求意見稿）》及《eCTD驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)V1.1（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20230129 為更好地落實(shí)
關(guān)于寄送相關(guān)材料的提示發(fā)布日期：20230129各藥品注冊(cè)申請(qǐng)人： 為了確保與我中心往來(lái)相關(guān)材料得到規(guī)范高效有序辦理，凡采用郵遞方式寄送的材料請(qǐng)您務(wù)
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）》（征求意見稿）意見的通知發(fā)布日期：20230109 根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)
關(guān)于更新PDF文件批量電子簽章軟件的通知發(fā)布日期：20230103 為保障藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)的順利實(shí)施和eCTD工作的穩(wěn)步推進(jìn)，更好地服務(wù)申請(qǐng)人，
關(guān)于公開征求《2型糖尿病口服藥物復(fù)方制劑研發(fā)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20230103 2型糖尿病是一種主要由于胰島素分泌不足和/
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）》（征求意見稿）意見的通知發(fā)布日期：20221230 根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2022年第126號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2022-12-29 為落實(shí)藥品上市許可持
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于公示兒童用藥技術(shù)審評(píng)臨床外聘專家名單的通知發(fā)布日期：20221229 為保障兒童用藥審評(píng)科學(xué)公正，研究解決兒童用藥
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于將補(bǔ)充資料通知由紙質(zhì)郵寄調(diào)整為電子推送有關(guān)事宜的通知發(fā)布日期：20221228 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2025-04-24至2025-04-25
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