01醫(yī)藥反腐仍是重點1月3日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《推動提升基層審查調(diào)查工作質(zhì)效》一文，提出審查調(diào)查是紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)的重要職責(zé)，是全面鞏固反腐敗斗爭壓倒性勝利
12月25日，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）的
12月13日，國家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會，公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。新版國家醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)達(dá)3088種，將于2024年1月1日起實施。今年是國
國家醫(yī)保局于12月13日上午10時召開新聞發(fā)布會，國家醫(yī)保局有關(guān)司 (中心)負(fù)責(zé)人、國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)專家等介紹2023國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況
國家藥監(jiān)局關(guān)于4批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第65號）經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：一、
12月5日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會，介紹深化實化基層衛(wèi)生健康便民惠民服務(wù)舉措有關(guān)情況。會上提到，在推進慢性病管理方面，主要有以下幾方面舉措：一是在基層便民舉措
CDE發(fā)布通知，自2023年12月1日起在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心（以下簡稱藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心）增設(shè)對外受理服務(wù)
CDE公開征求《藥物臨床試驗安全信息報告與風(fēng)險溝通交流（征求意見稿）》意見。該文件涵蓋概述，研究者的安全性報告的基本要求，申辦者安全性報告和風(fēng)險溝通，倫理委員會
剛，NMPA發(fā)布2023年11月13日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，本批次共有118個受理號獲批，其中7個為一致性評價受理號，過評品種為：海南海靈化學(xué)制藥有限公司，
中國將正式申請加入 PIC/S，GMP過關(guān)難度將直線上升？藥品檢查合作計劃（Pharmaceutical Inspection Co-operation Sch
2023年11月2日 CDE 最新發(fā)布，關(guān)于原輔料的包材、容器登記號等常見的一般技術(shù)性問題如下：問已在登記平臺上公示的輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器登記號能
為規(guī)范臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作，藥審中心制定了《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》，國家藥監(jiān)局制
近日，國家藥監(jiān)局就《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設(shè)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，公開征求意見。劃重點如下：《意見》鼓勵已開辦的企業(yè)逐步實現(xiàn)本指導(dǎo)意見規(guī)定的藥品現(xiàn)代物流要求
為了提振資本市場信心，此前香港交易所曾表示，隨著香港醫(yī)療健康生態(tài)圈蓬勃發(fā)展，作為重要基礎(chǔ)設(shè)施的“港版FDA”正在醞釀中。 10月25日，香港特區(qū)政府
為豐富完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，指導(dǎo)申請人在“三結(jié)合”中藥審評證據(jù)體系下研發(fā)用于小兒便秘的中藥新藥，藥審中心起草了《小兒便
為進一步落實藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，現(xiàn)就加強持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作有關(guān)事宜公告如下：一
10 月 20 日，國家聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于第九批全國藥品集中采購文件的補充公告》，最新獲得批件的藥品也有機會參與第九批國采。《公告》說明，為做好與仿制藥質(zhì)量和療效
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《無參比制劑品種開展仿制研究的技術(shù)要求和申報資料要求（試行）》《無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請資料要求（試行）》的通告（20
國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第12號)（2023年第127號 ）根據(jù)《中藥品種保護條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會組織的委
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