2024年10月19日，時隔60年，在芬蘭赫爾辛基召開的第75屆世界醫學會全體大會正式通過了《赫爾辛基宣言》最新修訂版本。中華醫學會代表團喬杰、梁春琦、叢亞麗、
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為進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用，及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險，國家藥監局組織起草了《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公
CDE發布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（試行）》：對于已獲得保護效力有效性證據的疫苗，計劃擴展接種對象、變更免疫程序以及藥學變更等時，可考慮基于上述具
國采第十批預測：啟動在即。5月中下旬，國家醫保局發布《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》，提出“開展新批次國家組織藥品集中采購”。早在今
說在前面：以史為鑒，國內監管部門的服務意識是不如監管意識的，因此各位心里還要打個提前量。即使本篇征求意見稿沒落地，后續對于C證的監管也很大概率會上一個臺階，B證
為加強全省藥品生產質量管理，督促藥品生產企業（包括自行生產與委托生產的藥品上市許可持有人、接受委托生產的藥品生產企業和原料藥生產企業）關鍵崗位人員落實法定職責，
為健全支持創新藥發展機制：進一步加強藥品委托生產監管，促進醫藥產業高質量發展。藥品監管司2024年9月2日內部征求意見稿《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告
9月2日，人民政府網消息，國務院辦公廳日前印發《關于以高水平開放推動服務貿易高質量發展的意見》，《意見》提出5方面20項重點任務。 《意見》中推進重點領域創新
剛剛，CDE發布關于公開征求《疫苗臨床試驗技術指導原則》意見的通知，以更好地適應當前疫苗臨床研發與評價需求。我國現行《疫苗臨床試驗技術指導原則》于2004年發布
剛剛，國家醫保局公布2024年醫保目錄調整通過形式審查的申報藥品名單——目錄外249個，目錄內196個。01445個藥品通過形式審查8月27日，國家醫保局發布《
我局2022年9月20日印發了《江西省藥品監督管理局關于進一步優化藥品審評審批促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施》，于2024年8月對該規范性文件進行了修訂，
國家藥監局關于印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知國藥監藥注〔2024〕21號發布時間：2024-07-31各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥
8月4日，國家醫保局發布《關于規范注射劑掛網工作的通知》（下稱《通知》）。《通知》規定，注射劑統一按最小制劑單位掛網。各省醫保局指導醫藥集中采購機構統一實行注射
7月30日下午，市政府新聞辦舉行市政府新聞發布會，上海市副市長劉多介紹了《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》有關情況，市發展改革委副主任朱明林、市科
7月21日，新華社發布《中共中央關于進一步全面深化改革?推進中國式現代化的決定》（以下簡稱《決定》）。《決定》共15個部分、60條，分三大板塊，提出300多項重
剛剛，CDE連續發布4項指導原則（含征求意見稿），分別為：《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》《M12：藥物相互作用》指導原則及問答文件實施建議和中文
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則》的通告（2024年第35號）發布日期：20240708 為了規范和指導化學
關于試行以網絡傳輸方式提交藥品注冊電子申報資料的通知發布日期：20240701為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021
為促進中藥產業高質量發展，指導開展中藥口服制劑生產過程質量控制研究，提高中藥質量可控性，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥口服
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2025-04-24至2025-04-25
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