12月17日，由中國銀保監會海南監管局牽頭、海南省委深改辦、海南省衛健委、樂城先行區管理局、省醫保局等多家單位指導和協辦，海保人壽公司承辦的海南自貿港特醫特藥跨
12月17日，國家醫保局發布了組織冠脈支架集采和使用配套措施的意見，以推進冠脈支架集采中選結果在全國落地。意見指出，中選產品應以中選價格在各省級醫藥集采平臺掛網
精彩內容12月7日，國家藥監局官網顯示，4款注射劑首家過評。米內網數據顯示，目前63款注射劑已有企業過評（11款為抗腫瘤藥），其中19款過評企業數已達2家及以上
在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學研究技術指導原則（試行）》（附件1）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布
10月27日，國家藥監局藥審中心（CDE）發布《藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》，于11月27日前征求意見，旨在進一步提高藥品審評審批工作透明度。征
10月29日，國家藥監局藥審中心（CDE）發布《新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集收載程序和要求（試行）（征求意見稿）》（簡稱“《新批
10月29日，國家藥監局藥審中心（CDE）發布第三批臨床急需境外藥名單，于10月29日至11月4日公示。第3批清單共7個藥，包括2個罕見病藥、2個急性髓系白血病
10月27日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網發布消息，CDE與國家藥品監督管理局藥品注冊司、海南省藥品監督管理局及海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管
為落實國務院常務會議有關會議精神，加快臨床急需的境外上市新藥進入我國，根據《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》（2018年第79號）工作程序，國家藥品
近日，國家醫保局在回復建議時表示，生物類似藥并非集中帶量采購的禁區，正在考慮生物類似藥的相似性、企業產能和供應鏈的穩定性、具體產品的臨床可替代性等因素的基礎上，
10月10日，為加強藥品質量管理，國家藥監局發布了《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》，于10月30日前對由于研發、生產、銷售、儲運、標識等原因導致存在質量問題或
10月10日，國家藥監局發布關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告，明確藥品上市許可持有人應落實全過程藥品質量管理的主體責任，建立信息化追溯系統，收集全過
8月20日，第三批國家集采在上海開標，此次集采共涉及56個品種，82個品規，近200家符合申報企業，采購規模高達數百億，遠超前兩批集采。此次集采的中標結果將給中
8月20日，備受業界關注的第三批全國集采在上海開標。據現場媒體了解到，此輪集采共約200家企業參與投標，包括50多家上市公司。從當前流傳出的報價來看，仿制藥企競
醫保調整方案塵埃落定。8月18日，國家醫保局官微正式公布新一輪國家醫保目錄調整方案及申報指南。根據上述方案，對于醫保目錄外藥品，擬新增七類藥品。具體包括↓與新冠
2015年8月18日，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》），藥品審評審批制度改革（以下簡稱藥審改革）大幕開啟。5年來國家藥監
后天（8月20日），第三批國家帶量采購將正式投標。 筆者曾發表了《第三批帶量采購，6張圖表深度剖析》，現承接上文再圍繞第三批帶量采購的報量做進
8月12日，黑龍江醫保局發布《關于開展集中采購藥品價格聯動的通知》，將對黑龍江省藥品集中采購網現執行采購的中標藥品進行價格聯動，涉及2634個品規。要求相關企業
2020年悄然過半，近期，醫藥行業政策密集發布，應接不暇，兒童用藥迎利好，基藥應變，抗菌藥形成“1+X”用藥模式，第三批帶量采購集采箭在弦上...2020年注定
7月30日，國家藥品監督管理局發布《2019年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，2019年國家藥監部門持續推動藥品審評審批制度
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2025-04-24至2025-04-25
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