2025 年 4 月，全球制藥行業(yè)迎來了一則重磅消息。美國 FDA 宣布將逐步取…
［摘要］隨著生物制品申報上市的數(shù)量增加，在藥學(xué)技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的共性問題逐漸凸顯。…
引言：標(biāo)準(zhǔn)迭代與質(zhì)量升級的雙輪驅(qū)動2025年版《中國藥典》的修訂與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量…
04.24-04.25，中國 · 北京北苑大酒店-北苑會議中心（北京市朝陽區(qū)雙營…
2025年03月31日，陜西省藥監(jiān)局公布4起違法違規(guī)案件典型案例，其中，陜西某制…
近日，安進(jìn)的CD19靶向藥物Uplizna獲得了FDA擴(kuò)大適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，用于治療…
數(shù)據(jù)顯示，2025年3月化學(xué)仿制藥完成審批269個品種，其中3類化學(xué)仿制藥完成審…
摘要：抗體類生物療法在制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，成為最成功的生物制藥類別之一。本文通過分…
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