◎ 09:00 肝外核酸干擾新藥臨床前生物分析：加速推動(dòng)臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品商業(yè)化

◎ 09:30 抗體藥物的質(zhì)量控制與新方法應(yīng)用

◎ 10:00 一類新藥的分析方法建立與質(zhì)量控制

◎ 11:00 rAAV基因治療制品結(jié)構(gòu)表征及特性分析

◎ 11:30 γδT細(xì)胞治療研究進(jìn)展及非臨床質(zhì)量管理

◎ 12:00 午餐交流時(shí)間 

大會(huì)主席：張仲理，分析科學(xué)及開發(fā)副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖

大會(huì)主席：史力，怡道生物科技（蘇州）有限公司

3月29日（周五）

◎ 14:15 雙抗/多抗/ADC藥物結(jié)構(gòu)表征研究新技術(shù)新熱點(diǎn)

◎ 14:45 融合蛋白糖修飾異質(zhì)性高分辨解析

◎ 15:15 治療性蛋白藥物色譜液相色譜分離技術(shù)與應(yīng)用

◎ 16:15 ADC藥物注冊(cè)申報(bào)和CMC藥學(xué)研究

◎ 16:45 最新液質(zhì)技術(shù)在ADC藥物分析中的應(yīng)用

◎ 17:15 HCP的質(zhì)量控制與檢測(cè)分析方法

◎ 18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

3月30日（周六）

◎ 09:00 治療罕見病抗體藥物中國(guó)與新加坡IND申報(bào)政策對(duì)比分析

◎ 09:30 Enhancing Drug Development Through Biosafety Solution in SGS

◎ 10:00 生物藥品質(zhì)量研究案例分享

◎ 11:00 質(zhì)量研究對(duì)復(fù)雜蛋白藥物工藝開發(fā)的精準(zhǔn)引領(lǐng)

◎ 11:30 抗體藥物生物學(xué)活性檢測(cè)及方法開發(fā)案例分享

◎ 13:30 分析方法生命周期管理 – 從法規(guī)解讀到實(shí)例分享

◎ 14:00 LBA技術(shù)進(jìn)展及其在PK分析中的應(yīng)用

◎ 15:00 雙特異性抗體臨床前藥理學(xué)研究策略

◎ 15:30 圓桌討論：抗體蛋白藥物生物分析與安全性評(píng)價(jià)

主持人：朱琳，VP-CMC，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

黃晉萃，分析科學(xué)和臨床質(zhì)量控制部高級(jí)副總裁，藥明生物

陳瑛，質(zhì)量副總裁，榮昌生物

劉莉，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司

◎ 16:15 第二天大會(huì)結(jié)束

大會(huì)主席：James Wang，CTO，合源生物

大會(huì)主席：董飚，董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司

3月29日（周五）

◎ 13:30 基于重組病毒載體的基因治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制

◎ 14:15 rAAV基因治療產(chǎn)品的檢測(cè)與殘留控制

◎ 14:45 基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究與實(shí)踐

◎ 15:15 慢病毒載體安全評(píng)價(jià)

◎ 16:15 AAV基因治療的臨床前藥理學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)策略

◎ 16:45 基因編輯藥物臨床前研究生物分析策略

◎ 17:15 圓桌討論：基因治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床面臨的挑戰(zhàn)

主持人：董飚，董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司

辛鑫，工藝開發(fā)與生產(chǎn)高級(jí)總監(jiān)，嘉因生物

唐蕾，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中國(guó)負(fù)責(zé)人，賽諾菲

張燕，分析科學(xué)負(fù)責(zé)人，正序生物

◎ 18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

3月30日（周六）

◎ 09:00 多組學(xué)分析在CAR-T細(xì)胞治療中應(yīng)用和質(zhì)量控制中的重要意義

◎ 09:30 細(xì)胞治療產(chǎn)品個(gè)性化質(zhì)量管理：全流程追溯

◎ 10:00 TIL細(xì)胞治療的質(zhì)量控制

◎ 11:00 TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量體系的搭建

◎ 11:30 符合BLA要求的細(xì)胞治療藥品質(zhì)量體系（PQS）建設(shè)淺析

◎ 13:30 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考慮

◎ 14:00 細(xì)胞治療產(chǎn)品生命周期物料CMC中美控制策略

◎ 15:00 細(xì)胞產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的探討

◎ 15:30 圓桌討論：細(xì)胞治療產(chǎn)品效價(jià)（Potency）的影響因素研究及分析方法探討

主持人：宗鴻亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司

張同存，外籍工程院院士（俄羅斯），創(chuàng)始人，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司

James Wang，CTO，合源生物

Jasmine Wang，質(zhì)量中心高級(jí)總監(jiān)，霍德生物

◎ 16:15 第二天大會(huì)結(jié)束

大會(huì)主席：舒占永，分析科學(xué)副總裁，艾博生物

大會(huì)主席：陸航，CEO，嘉譯生物

3月29日（周五）

◎ 13:30 mRNA原液生產(chǎn)工藝表征研究

◎ 14:15 熒光標(biāo)記mRNA的一步法制備和體內(nèi)外示蹤

◎ 14:45 mRNA疫苗/藥物原料的生產(chǎn)與質(zhì)量管理

◎ 15:15 mRNA藥物的穩(wěn)定性研究

◎ 16:15 mRNA靶向遞送技術(shù)的研發(fā)及CMC要點(diǎn)

◎ 16:45 新型LNP核酸遞送系統(tǒng)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討

◎ 17:15 圓桌討論：核酸分析面臨的挑戰(zhàn)及最新分析技術(shù)和方法

主持人：熊長(zhǎng)云，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO，寧波君健生物科技有限公司

舒占永，分析科學(xué)副總裁，艾博生物

張健存，董事長(zhǎng)/總經(jīng)理，廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司

向晟楠，副總經(jīng)理，星銳醫(yī)藥（蘇州）有限公司

◎ 18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

3月30日（周六）

◎ 09:00 人工智能在核酸藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與分析中的運(yùn)用

◎ 09:30 Suppressor tRNA: 突破基因和位點(diǎn)限制的廣譜基因治療

◎ 10:00 寡核苷酸質(zhì)量分析挑戰(zhàn)與解決方案

◎ 11:00 核酸藥物的差異化開發(fā)策略與個(gè)例分析

◎ 11:30 核酸藥物的生物分析技術(shù)平臺(tái)以及方法開發(fā)策略與實(shí)操經(jīng)驗(yàn)分享

◎ 13:30 mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗的CMC生物和藥效分析的方法和策略

◎ 14:00 mRNA疫苗藥理毒理研究及影響因素分析

◎ 15:00 寡核苷酸修飾和遞送的研發(fā)策略

◎ 15:30 圓桌討論：核酸藥物的遞送策略：非病毒遞送載體最新研究及新型遞送技術(shù)開發(fā)

主持人：陸航，CEO，嘉譯生物

孔令潔，聯(lián)合創(chuàng)始人，科動(dòng)生物

鄒靈龍，董事長(zhǎng)兼CEO，蘇州康維訊生物

◎ 16:15 第二天大會(huì)結(jié)束