- 會展標題細胞治療產品從IND到BLA的全程法規、技術難點與注冊核查
- 會展時間2023-09-09 至 2023-09-10
- 會展地點網絡研討班
- 主辦方藥研
- 參會費用收費
- 會員評分
綜合評分:0.0分
細胞治療產品從IND到BLA的全程法規、技術難點與注冊核查
形式:網絡研討班
為了幫助生物藥企業更好的開展細胞治療產品的研發和注冊,降低發補和退審概率,提高注冊成功率。藥研論壇將于2023年9月9至10日在線舉辦“細胞治療產品從IND到BLA的全程法規、技術難點與注冊核查”專題研討班。本次研討班將圍繞法規指南、非臨床研究、臨床研究、GMP體系建設、注冊核查與注冊檢驗等8個模塊展開授課。精品培訓,請勿錯過!第3節:GMP指南(第二版)在細胞治療方面的相關內容第4節:最新細胞治療法規走向與監管趨勢變動
第4節:全球首例上市CART實戰案例分析
第6節:產品上市前工藝變更及應對方法
第6節:IIT臨床是否能免除非臨床實驗
第7節:注冊臨床實戰案例分析
第6節:IIT臨床實戰案例分析
第5節:如何有效地與監管部門進行溝通
第2節:新產品種類:NK、巨噬、NKT、中性粒、ILC第6節:院端生產可行性:vein-to-vein和place-of-care主題三:注意事項
*培訓內容和講師會前可能有小幅度調整,以最終通知為準。


從事細胞治療產品的研發、注冊、質量、生產等管理人員、技術人員,企業高層;藥監系統相關人員。
培訓時間:2023年9月9日-10日(共2天),上午09:00-12:00;下午13:30-16:30。培訓形式:網絡研討班,采用騰訊會議軟件。報名人員可投影大屏幕,召集員工集體學習。培訓開始前進行指導安裝和調試。培訓全程實時線上授課+互動答疑!培訓結束后提供免費回放。
如使用個人賬戶繳費,請付至刁老師微信/支付寶:15911172616老師:13363179160
獎品:CDE等行業專家電子版文章合集610+篇(截至2023.9)。獲得方式:非參會人員轉發本會議通知到朋友圈(所有人可見)或3個制藥微信群,滿12小時后截圖,并在9月8日24:00前將截圖上傳至我想參與,即可在9月12日當天郵件獲得該電子版資料合集,本活動真實有效。
獎品1:USB3.0極速16G優盤2個或藥研定制高檔雨傘1把,2選1。(每家報名企業限5人,按登記時間為序。)獎品2:CDE等行業專家電子版文章合集610+篇(截至2023.9)。獲得方式:參會人員轉發本會議通知到朋友圈(所有人可見)或3個制藥微信群,滿12小時后截圖,并在9月8日24:00前將截圖上傳至我想參與,即可在培訓結束后一周內免費郵寄獎品1(獎品2將于9月12日當天郵件群發),本活動真實有效。
會議信息及議程,最終解釋權歸主辦方,以實際安排為準
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