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  • 會展標題BioCMC 2023 | 第七屆中國生物藥CMC國際峰會
  • 會展時間2023-09-21 至 2023-09-22
  • 會展地點 蘇州香格里拉大酒店
  • 主辦方百世傳媒|Best Media
  • 參會費用報名詳詢 
  • 會員評分 綜合評分:0.0分

BioCMC 2023 | 第七屆中國生物藥CMC國際峰會

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BioCMC 2023 會議介紹

BioCMC已經成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業、全球領先生物制藥公司交流合作以及促進行業人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規模,圍繞生物藥多個細分領域:抗體蛋白、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物
從早期
靶點篩選、抗體藥物設計開發、細胞株制備、細胞培養工藝
下游純化、工藝變更/驗證及生產上市;從生物藥制劑處方開發、分析、穩定性研究到大規模灌裝生產等環節對抗體蛋白藥物早期研發、CMC、生產等進行詳細的梳理,降低成本加快藥物的開發上市。

追蹤CGT最新技術、結合產業鏈上下游,從細胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發、工藝研究/放大/驗證、質量管理到商業化生產;從mRNA序列設計、原液制備、純化、包封及質控等對mRNA設計到生產全流程進行深度解析,探索最前沿技術及CMC工藝開發與商業化生產熱點難點問題。


舉辦時間丨2023年9月21-22日

舉辦地點丨國 · 蘇州香格里拉大酒店

主辦單位丨百世傳媒|Best Media

支持單位丨百世藥學院、藥方舟、BioBAY

合作媒體丨貝殼社、制藥在線、生物器材網、藥源網、杉樹園、動脈網、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經理人、醫諾維、RNAScript 、CBG資訊、生輝、Cell Culture、健識局 、醫麥客、 生物制藥合伙人、醫藥地理、細胞知聊、生物藥CMC、生物前哨、會會藥咖、 生物咖啡茶、分析測試百科網、肽度TIMEDOO、生物探索、insight數據庫、醫谷、生命奧秘、藥視聲

01
 全體大會
02
 論壇一 早期研發與上游峰會

03
 論壇二 下游峰會
04
 論壇三 制劑與分析峰會

05
 論壇四 mRNA藥物峰
06
 論壇五 基因治療與溶瘤病毒峰會

07
 論壇六 細胞治療峰會
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PART 01
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PART 02
BioCMC 2023 演講嘉賓

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PART 03
BioCMC 2023 精選主題



全體大會

9月21日(周四)

?08:50 主辦方致歡迎詞

?09:00 生物藥早期立項階段如何根據市場需求進行選擇及未來風險評估(擬)

康云,生物醫藥戰略顧問

?09:40 CAR-T產品商業化生產運營的管理與挑戰

楊曉明,首席技術官,復星凱特生物科技有限公司
?10:20 茶歇交流時間

?10:50 CMC技術平臺和策略對應急攻關項目的關鍵作用—— 一款新冠融合蛋白疫苗的IND到BLA

楊嘉明,常務副總經理,珠海市麗珠單抗生物技術有限公司

?11:25 抗體藥物穩定高效的生產工藝與產品的生命周期管理

蘇建華,CTO,岸邁生物

?12:00 午餐交流時間




 分論壇一  早期研發與上游峰會


9月21日(周四)

大會主席:譚文松,教授/創始人、董事長,華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司

?13:30 新藥的成藥性研究策略

劉莉,藥理中心主任,上海醫工院

?14:00 使用微流控細胞分選技術優化單克隆細胞系開發流程

林然,Asia Pacific Channel Manager,NanoCellect Biomedical, Inc.

?14:30 高效低毒CD3雙抗構建新策略:Trop2/CD3雙抗案例分享

黃浩旻,研發副總裁,三生國健藥業(上海)股份有限公司

?15:00 創新型免疫雙抗藥物的研發

白麗莉,執行總裁,益科思特(北京)醫藥科技發展有限公司

?15:30 茶歇交流時間

?16:00 差異化免疫激動型雙抗的研發

程聯勝,總經理,合肥瀚科邁博生物技術有限公司

?16:30 基于AceMab共同輕鏈全人源動物平臺的新一代細胞銜接藥物發現,構建與優化

李建良,董事長/創始CEO,上海泰槿生物技術有限公司

?17:00 Fab型抗體在多特異性藥物研發中的應用

潘秀頡,CSO,北京免疫方舟醫藥科技有限公司

?17:30 生物制藥差異化創新設計

王子元,董事長、首席科學家,湖景(蘇州)生物制藥有限公司

?18:00 第一天大會結束

9月22日(周五)

?09:00 人工智能助力個性化癌癥疫苗開發

李素君,首席醫學官,上海登鼎生物醫藥有限公司

?09:30 加速抗體開發和細胞株構建的CHO細胞定點插入技術平臺

楊元生,生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長,新加坡科技研究局

?10:00 雙特異性抗體細胞株和上游工藝開發的挑戰與應對

Karen Twu,生物藥CMC副總裁,和黃醫藥

?10:30 茶歇交流時間

?11:00 納米抗體藥物的差異化工藝開發

黃慧瑜,工藝研究中心總經理,科興生物制藥股份有限公司

?11:30 培養基質量控制在生物藥大規模商業化生產過程中的重要性

仇金樹,副總裁,澳斯康生物分析科學和技術中心

?12:00 午餐交流時間

?13:30 重組CHO細胞培養工藝表征研究

潘志衛,CMC副總裁,東曜藥業

?14:00 動物細胞無血清高密度培養技術賦能重組生物制品高效生產

譚文松,教授/創始人、董事長,華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司

?14:30 茶歇交流時間

?15:00 ADC藥物的工藝開發和質量控制

代波,總監,蘇州宜聯生物醫藥有限公司

?15:30 圓桌討論:快速提高產品產率降低成本的策略

主持人:潘志衛,CMC副總裁,東曜藥業

黃慧瑜,工藝研究中心總經理,科興生物制藥股份有限公司

李景榮,首席技術官,勁方醫藥

代波,總監,蘇州宜聯生物醫藥有限公司

?16:15 第二天大會結束





分論壇二  下游峰會

9月21日(周四)

大會主席:康云,生物醫藥戰略顧問

大會主席:蘇建華,CTO,岸邁生物
?13:30 生物藥藥企Pharma 4.0實施策略及考量

章偉青,運營高級副總裁,樂土生命科技

?14:15 Late phase病毒清除驗證的設計方案

游明翰,CMC VP,海南賽樂敏生物科技有限公司(香港中國抗體集團成員)

?14:45 復雜結構生物藥純化工藝的挑戰和策略

張彥豐,共同創始人、總裁,AlaMab Therapeutics Inc.

?15:15 CMC快速開發策略和案例分享

時紅星,抗體工藝開發部總監,金斯瑞蓬勃生物

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 抗體藥物一般CMC開發策略及案例分享

李亮,開發服務部總監,泰澧生物技術(蘇州)有限公司

?16:45 ADC藥物下游純化工藝的研究與驗證

胡鳳娟,中試純化研究部總監兼制劑工藝研究部總監,山東博安生物技術股份有限公司

?17:15 生物制藥分離純化層析介質國產化創新之路

江必旺,董事長,蘇州納微科技股份有限公司

?18:00 第一天大會結束

9月22日(周五)

?09:00 WHO標準下重組蛋白藥物生產技術轉移要點與案例分享

王曉山,副總裁,元本(珠海橫琴)生物科技有限公司

?09:30 生物藥高效分離純化面臨的挑戰與最新技術進展

李榮秀,教授,上海交通大學

?10:00 為出海企業制定后期CMC與商業化計劃

Kevin Guo,獨立顧問

?10:30 茶歇交流時間

?11:00 新形勢下抗體類藥物CMC開發關鍵環節及應對策略

李紅文,副總裁,榮昌生物制藥(煙臺)有限公司

?11:30 降本增效:國產化逐步替代策略在生產實際運用中的風險評估

吳文哲,原液總監,上海醫藥集團(本溪)北方藥業有限公司

?12:00 午餐交流時間

?13:30 抗體藥物關鍵臨床階段工藝變更的可比性研究

謝岳峻博士

?14:00 定點偶聯ADC藥物生產工藝開發及雜質控制策略

劉文超,總監,上海美雅珂生物技術有限責任公司

?14:30 茶歇交流時間

?15:00 基于合規視角探討生物制品CMC的變更與優化,助力新藥研發加快上市申請

孫正奇,首席項目組合戰略專家,天境生物科技(上海)有限公司

?15:30 圓桌討論:生物藥產品上市申請及其CMC要求和實例分享

主持人:劉丁,副總經理,齊魯制藥生物公司

章偉青,運營高級副總裁,樂土生命科技

李紅文,副總裁,榮昌生物制藥(煙臺)有限公司
謝岳峻博士
?16:15 第二天大會結束





分論壇三  制劑與分析峰會

9月21日(周四)

大會主席:史力,董事長,怡道生物科技(蘇州)有限公司
?13:30 生物醫藥開發過程中質量標準建立的監管期望和企業實踐

史力,董事長,怡道生物科技(蘇州)有限公司

?14:15 生物制劑中不溶性微粒的檢測與監測

張志俊,產品經理,大昌華嘉科學儀器部

?14:45 SVP4.0(PM4.0):亞可見顆粒(不溶性微粒)的大小,計數,成像,鑒定   

黃露,中國區負責人,Halo Labs

?15:15 高濃度抗體制劑的生產工藝研究

方源,產品開發部副總監,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 蛋白類生物制藥穩定化策略

方偉杰,研究員,浙江大學藥學院

?16:45 高濃度蛋白粘度降低技術及其應用

汪燁峰,市場技術經理,默克

?17:15 生物注射劑中不溶性微粒與免疫源性的關聯
吳昊,副教授,沈陽藥科大學
?18:00 第一天大會結束

9月22日(周五)

?09:00 生物藥產品不同階段的制劑變更策略

劉翠華,高級副總裁,百奧泰

?09:30 抗體類藥物開發中的質量分析和控制

郭彩明,研發中心質量分析總監,賽孚士生物技術有限公司

?10:00 抗體藥物質量控制的考量—多屬性分析方法開發

張仲理,分析科學及開發副總經理,復宏漢霖

?10:30 茶歇交流時間

?11:00 多肽藥物質量研究的特點與思路

徐旭坤,生物藥研究部經理,廣州法爾麥蘭

?11:30 加速蛋白藥物制劑處方開發的策略和實踐

趙健,研發副總,昭衍生物

?12:00 午餐交流時間

?13:30 生物制劑中聚山梨酯的風險控制策略

趙文琦,技術服務經理,禾大化學品(上海)有限公司

?14:00 ADC制劑技術轉移要點解析與案例分析

周昀,偶聯及制劑生產總監,東曜藥業

?14:30 茶歇交流時間

?15:00 后期處方開發和工藝表征

李鑫鑫,分析制劑高級總監,先聲生物醫藥科技有限公司

?15:30 生物藥物預灌裝(PFS)工藝開發與生產中的挑戰與應對策略

劉瑩,高級總監,鼎康(武漢)生物醫藥有限公司

?16:15 第二天大會結束





分論壇四  mRNA藥物峰會

9月21日(周四)

大會主席:熊長云,董事長,寧波君健生物科技有限公司

大會主席:栗世鈾,聯合創始人/CTO,北京啟辰生生物科技有限公司
?13:30 mRNA的序列設計與優化策略

熊長云,董事長,寧波君健生物科技有限公司

?14:15 環狀RNA的分子設計和脂質體藥物開發

李振峰,RNA技術總監,深圳源興基因技術有限公司

?14:45 基于生物酶的mRNA IVT質量控制與分析方法

周小明,教授,江蘇大學

?15:15 mRNA質控難點:polyA檢測及分析

黃慧雅,CEO,北京合生基因科技有限公司

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 儲存便利的mRNA-LNP制劑的開發進展

張志一,制劑副總裁,艾博生物

?16:45 mRNA-LNP 制劑藥學研究淺析

呂丕平,副總裁,蘇州星核迪賽生物技術有限公司

?17:15 mRNA生產工藝研究及難點解析

彭偉,寧波君健生物科技有限公司

?18:00 第一天大會結束


9月22日(周五)

?09:00 支持 mRNA 技術質量的分析工具

Mandy Alger,資深科學家,USP

?09:30 個性化mRNA腫瘤疫苗的CMC生產和質控策略

王智明,CMC VP,復諾健生物

?10:00 陽離子脂質高通量合成和篩選

張翼,VP,科鎂信(上海)生物醫藥技術有限公司

?10:30 茶歇交流時間

?11:00 核酸藥物遞送系統QTsome

楊永勝,高級副總裁兼核酸創新研究院院長,浙江海昶生物醫藥技術有限公司

?11:30 核酸藥物遞送研究現狀與挑戰

黃淵余,創始人、董事長,蘇州炫景生物科技有限公司

?12:00 午餐交流時間

?13:30 mRNA疫苗產業化布局及質量控制

蔣俊,核酸平臺首席科學家,啟辰生生物

?14:00 天然納米遞送載體---外泌體的工藝開發

趙進修,CMC總監,蘇州唯思爾康科技有限公司

?14:30 茶歇交流時間

?15:00 脂質納米顆粒LNP的工藝開發策略(擬)

徐宇虹,創始人兼首席科學家,高田生物

?15:30 mRNA未來方向:AI深度結合,CMC優化與遞送的發展

主持人:熊長云,董事長,寧波君健生物科技有限公司

呂丕平,副總裁,蘇州星核迪賽生物技術有限公司
?16:15 第二天大會結束





分論壇五  基因治療與溶瘤病毒峰會

9月21日(周四)

大會主席:王漢明,副總裁,武漢濱會生物科技股份有限公司

大會主席:張瑰宜,CTO,朗信生物

?13:30 基因治療產品質粒DNA生產工藝研究與質量控制

李軍輝,技術生產VP,杭州行誠生物科技有限公司

?14:15 rAAV基因治療產品相關雜質檢測與質量控制

董飚,董事長、總經理,四川至善唯新生物科技有限公司

?14:45 rAAV的定量分析的挑戰與進展

譚暢,副總裁,星明優健

?15:15 AAV的灌流工藝開發

朱濤,聯合創始人,首席科學官,康希諾生物股份公司

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 基于QbD理念的AAV基因治療CMC開發-從IND到BLA

張瑰宜,CTO,朗信生物

?16:45 基因治療藥物CMC研究的挑戰及策略討論

王玲,質量分析部總監,昭衍生物

?17:15 面向臨床后期的AAV基因治療產品工藝開發

張旻,工藝開發副總裁,紐福斯生物科技有限公司

?18:00 第一天大會結束

9月22日(周五)

?09:00 神經退行性疾病的基因治療和預防及所用AAV藥物的工業化生產

周靜敏,聯合創始人、CEO,鯨奇生物

?09:30 AAV基因治療產品放行檢驗與質量控制

鄭浩,COO,信念醫藥

?10:00 應用創新型變形式堿基編輯技術(tBE)開發同類最好(Best-in-Class)基因編輯藥物的管線選擇及工藝優化

牟曉盾,首席執行官,正序生物

?10:30 茶歇交流時間

?11:00 基因治療產品病毒檢測和控制

林巧,創始人兼董事長,駕玉生物

?11:30 基因治療慢病毒載體工藝開發與GMP生產

陳勃,GMP總監、生產副總裁,中吉智藥

?12:00 午餐交流時間

?13:30 溶瘤病毒CMC面臨的挑戰

王漢明,副總裁,武漢濱會生物科技股份有限公司

?14:00 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略與制備工藝研究

蔡立剛,董事長,武漢博威德生物技術有限公司

?14:30 茶歇交流時間

?15:00 下一代基因治療前沿進展

魏繼業,創始人、董事長,蘇州惟佑基因生物科技有限公司

?15:30 圓桌討論:基因治療產品CMC變更的策略和應對措施

主持人:王漢明,副總裁,武漢濱會生物科技股份有限公司

張瑰宜,CTO,朗信生物

魏繼業,創始人、董事長,蘇州惟佑基因生物科技有限公司

陳勃,GMP總監、生產副總裁,中吉智藥

?16:15 第二天大會結束





分論壇六  細胞治療峰會

9月21日(周四)

大會主席:高楊,首席戰略官,上海邦耀生物科技有限公司

大會主席:楊曉明,首席技術官,復星凱特生物科技有限公司
?13:30 基因修飾細胞治療產品生產用材料的質量管理

高楊,首席戰略官,上海邦耀生物科技有限公司

?14:15 CAR-T生產中慢病毒質量表征新方法

張鵬,分析產品應用科學家經理,Unchained Labs

?14:45 創新DNT細胞藥的工藝開發和臨床研究

楊黎明,創始人、董事長兼首席科學官,瑞順生物

?15:15 細胞治療工藝開發到商業化生產綜合解決方案

金磊,細胞與基因治療領域主題專家,奧星集團

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 CAR-T細胞產品工藝放大與評估

齊菲菲,聯合創始人&CTO,北京藝妙神州醫藥科技有限公司

?16:45 細胞治療產品的風險評估和質量控制

袁冰,技術總監,武漢珈創生物技術股份有限公司

?17:15 基于產業視角對細胞治療產品CMC的思考

姚樹元

?18:00 第一天大會結束

9月22日(周五)

?09:00 iPSC衍生的細胞治療產品成藥性研究與CMC開發要點與挑戰

范靖,創始人&CEO,浙江霍德生物工程有限公司

?09:30 iPSC技術產品成藥路徑的探索:從CMC到臨床開發策略

張穎,聯合創始人&CTO,中盛溯源生物科技有限公司

?10:00 國際領先的生物樣本精準凍存方案

孫玉玲,CEO,賽存(北京)生物科技有限公司

?10:30 茶歇交流時間

?11:00 實體腫瘤TCR療法及其生產工藝開發策略

王江華,聯合創始人&首席科學官,北京可瑞生物科技有限公司

?11:30 TCR-T產品商業化生產面臨的挑戰與最新進展分享

王文博,CEO,立凌生物制藥(蘇州)有限公司

?12:00 午餐交流時間

?13:30 CAR-T產品BLA階段對CMC的要點考量

James Wang,CTO,合源生物

?14:00 體外基因編輯干細胞CMC考量

藍科蔚,體外平臺CMC負責人,正序生物

?14:30 茶歇交流時間

?15:00 TIL 療法工藝開發與穩定性研究

程尹,工藝開發負責人,沙礫生物

?15:30 細胞產品臨床期間藥學變更之探討

吳欽斌,首席質量官,和元生物技術(上海)股份有限公司

?16:15 第二天大會結束



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