會議時間:2023年4月7-8日
主辦單位:杭州澳亞生物技術股份有限公司
支持單位:百世傳媒|Best Media
會議地點:杭州盛泰開元名都大酒店
參會注冊通道及展商參展通道現已開通
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08:30 - 08:45 杭州錢塘區管委會領導致辭
08:45 - 09:00 主辦方致歡迎詞
09:00 - 09:45 生物藥制劑穩定性考察研究
方偉杰,教授,浙江大學
09:45 - 10:30 凍干制劑的工藝流程優化
劉永李,核酸藥物CMC總監,上海環碼生物醫藥有限公司
10:30 - 11:00 茶歇與交流時間
11:00 - 11:45 從實驗室到工藝驗證階段的技術轉移
陳青連,QC經理,澳亞生物
11:45 - 13:30 午餐時間
13:30 - 14:15 注射劑可見異物控制策略
徐濤,QA國際部高級經理,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
14:15 - 15:00 環境微生物追溯系統TRKS
柴海毅,總經理,上海諾狄生物科技公司
15:00 - 15:45 注射劑包裝系統密封完整性測試技術的應用與實踐
王一鳴,副總經理,東富龍包裝技術(上海)有限公司
15:45 - 16:30 茶歇與交流時間
16:30 - 17:15 基于風險評估的清潔驗證與清潔效果確認執行
周進紅,新產品事業部總監,澳亞生物
17:15 - 18:00 培養基模擬在生物制藥工藝中應用
虞驥,生產副總裁,天境生物科技(杭州)有限公司
09:00 - 09:45 特殊復雜制劑的開發
黃惠鋒,高級副總裁,浙江圣兆藥物科技股份有限公司
09:45 - 10:30 凍干過程中關鍵參數的評估與設定
劉恒利,研發中心負責人,凱信遠達
10:30 - 11:00 茶歇與交流時間
11:00 - 12:00 生物藥上市后工藝變更的考量
于芳,MSAT高級經理,夏爾巴生物
12:00 - 13:30 午餐交流時間
13:30 - 15:30 參訪澳亞生物【專注無菌制劑30年,無菌制劑CMO整體解決方案。】
15:30 大會結束
杭州澳亞生物技術有限公司是一家集產、學、研為一體,以無菌凍干粉針劑為主導產品的現代化制藥企業。公司建有5個通過國家2010版GMP認證的無菌生產車間,年產能力接近5億瓶,是目前國內大型的凍干粉針劑委托加工企業。
自1993成立以來,遵循“以人為本、質量為先”的可持續發展戰略,澳亞生物已經逐漸從小型、簡單的凍干生產,走向復雜、規模化的無菌生產模式,為客戶提供全方位的無菌生產解決方案,具備無菌生產與保障實力、透明信息化工廠、個性化技術轉移和維護客戶商業機密等職業CMO服務要素。主要生產劑型包括西林瓶凍干粉針劑、預灌封、卡式瓶和小容量西林瓶注射劑。
澳亞生物嚴格遵守安全第一、質量為先、惠及患者的質量方針,多年來致力于研究和生產高質量,優療效的化學類、生物類等藥品,為保障民生,發展民族醫療產業添磚加瓦,為國產高端藥品走向世界而努力。