2021年以來，國內(nèi)7項(xiàng)AAV基因療法臨床試驗(yàn)（IND）申報(bào)獲受理，針對(duì)的疾病類型包含眼病、血友病、脊髓性肌萎縮癥（SMA）及高血脂病等。隨著在罕見遺傳疾病領(lǐng)域中的應(yīng)用，AAV基因療法迅速發(fā)展成為主流的研究方向。

目前，國內(nèi)已有很多基因治療公司申報(bào)上市或正處于臨床階段，但我們也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到這個(gè)領(lǐng)域仍存在著許多問題和挑戰(zhàn)，例如大規(guī)模AAV生產(chǎn)是基因治療生產(chǎn)全流程的基石，GMP廠房設(shè)備及規(guī)模對(duì)項(xiàng)目成功產(chǎn)生重大影響；同時(shí)法規(guī)的更新和細(xì)化將不斷規(guī)范和指導(dǎo)基因治療產(chǎn)品的研究與評(píng)價(jià)工作，將細(xì)胞治療、基因治療和基因編輯修飾等方面的藥學(xué)基礎(chǔ)原則納入正軌。這些都是國內(nèi)企業(yè)、科研單位所面臨的共性問題。

為此，宜明細(xì)胞聯(lián)合醫(yī)麥客，將于2022年7月15日舉辦2022年基因及細(xì)胞治療“宜起創(chuàng)未來”高峰論壇暨宜明蘇州GMP基地開業(yè)儀式。本次會(huì)議將邀請(qǐng)細(xì)胞與基因治療行業(yè)和臨床專家，瞄準(zhǔn)基因治療的最新研究動(dòng)態(tài)和進(jìn)展，針對(duì)基因治療的臨床監(jiān)管、治療規(guī)范、細(xì)胞治療安全性，相信將會(huì)為參會(huì)嘉賓帶來一場(chǎng)豐富的科技交流盛宴。

會(huì)議名稱

2022年基因及細(xì)胞治療“宜起創(chuàng)未來”高峰論壇

會(huì)議時(shí)間

2022年7月15日

主辦方：宜明細(xì)胞

聯(lián)合主辦：醫(yī)麥客傳媒

會(huì)議地點(diǎn)

蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店（蘇州市工業(yè)園區(qū)啟月街299號(hào)[近星湖街]）

會(huì)議亮點(diǎn)

AAV的商業(yè)化之路；

GMP規(guī)范下細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制；

最新基因和細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管政策趨勢(shì)重磅解讀和合規(guī)性探討；

基因及細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)策略

關(guān)于宜明細(xì)胞

宜明細(xì)胞從2015年與全球AAV基因治療與細(xì)胞治療研發(fā)企業(yè)展開緊密合作，并形成了從大規(guī)模質(zhì)粒、AAV等載體制備，到質(zhì)量屬性的監(jiān)控檢測(cè)（包括空殼率、病毒感染滴度、宿主蛋白、病毒顆粒的聚集度等），再到工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)等一整套平臺(tái)工藝方案。而蘇州生產(chǎn)研發(fā)基地進(jìn)一步擴(kuò)大了宜明細(xì)胞高品質(zhì)CDMO平臺(tái)的能力和規(guī)模。

宜明細(xì)胞在北美（加拿大溫哥華、美國馬里蘭）建有研發(fā)中心，在蘇州及濟(jì)南建有面積超過10000平米的GMP廠房，采用絕對(duì)A級(jí)隔離器灌裝，并邀請(qǐng)了知名專家進(jìn)行GMP體系建設(shè)，按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺(tái)、病毒包裝平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)、細(xì)胞庫平臺(tái)等，并擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)。目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級(jí)別的AAV、質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)、制備服務(wù)，并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案、GMP體系平移等服務(wù)，全方位為細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域客戶提供一站式CDMO整體解決方案，以協(xié)助客戶加速基因細(xì)胞藥物在中美歐等國的研發(fā)、臨床試驗(yàn)和上市。