BioCMC已經成功舉辦五屆致力于搭建中國生物藥企業、全球領先生物制藥公司交流合作以及促進行業人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規模，圍繞生物藥多個細分品類：抗體蛋白、細胞治療藥物、基因治療藥物、mRNA藥物。從細胞株，上游培養，質量管理；下游純化，雜質檢測/分析，工藝開發/變更/驗證/優化，生產；制劑開發，制劑工藝研究等環節對抗體藥物上下游、制劑供應鏈進行梳理，加快新藥快速開發，保證產品質量，降低成本加快商業化生產。從全球細胞與基因治療監管法規，基因修飾產品的開發、安全性、工藝研究/開發/驗證、分析方法、質量管理；mRNA從設計到生產全流程解析，探索最前沿技術及CMC工藝開發與商業化生產熱點難點問題。
舉辦時間丨2022年12月8-9日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店(江蘇省蘇州市虎丘區塔園路168號)
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
參會注冊通道及展商參展通道現已開通
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Part 1
Part 2
Part 3
BioCMC 2022 會議議程
12月8日 （周四）
大會主席致辭：康云，M1工廠總經理，高級副總裁，信達生物
08:30 中國生物制造卓越運營-案例分析
康云，M1工廠總經理，高級副總裁，信達生物
09:15 連續流、數字化等新技術在生物藥生產中的應用前景及生物藥未來發展趨勢分析
劉洵，CTO，瓴路藥業
10:00 茶歇
10:30 生物制藥工藝的發展趨勢
周偉昌，首席技術官兼執行副總裁，藥明生物
11:15 上市后變更解讀
黃瑋，COO & SVP，復宏漢霖
12:00 午餐
12月8日 （周四）
論壇主席：譚文松，教授，華東理工大學
聯合主席：秦民民，CTO，樂普生物
13:30 CHO 細胞株前世今生——開發和工藝視角
James Yang，首席戰略官，華潤生物醫藥
14:00 細胞株來源的清晰化：符合藥監局和知識產權的要求
Karen Twu，生物藥CMC副總裁，和黃醫藥
14:30 AI加速抗體上游工藝：高產穩定位點在定點整合細胞株構建中的應用
齊凱，CCO，大灣生物
15:00 縮短細胞株開發加快IND申報的難點分析
王敏，總監，邁威（上海）生物科技股份有限公司
15:30 茶歇
16:00 抗體培養基穩定性研究案例分享
潘洪輝，CEO，康晟生物
16:45 數字化技術賦能細胞培養工藝
石瑞君，CEO，上海網網信息技術有限公司
17:15 細胞培養工藝開發與升級指南之案例分析
范里，資深副研發總裁，上海倍諳基生物科技有限公司
18:00 第一天大會結束
12月9日 （周五）
08:30 ADC藥物工藝開發及質量研究
秦民民，CTO，樂普生物
09:15 自動化工作站在單克隆抗體藥物發現中的應用
徐麗萍，高級產品經理，上海漢贊迪生命科技有限公司
09:45 PEG技術開發雙抗ADC
劉樹民，CEO，深圳康源久遠生物技術有限公司
10:15 茶歇
10:45 基于酶連智能連續偶聯工藝的創新ADC藥物開發
秦剛，董事長、創始人，啟德醫藥科技（蘇州）有限公司
11:15 大規模細胞培養放大技術
馬寧寧，特聘教授，沈陽藥科大學
12:00 午餐
13:00 工藝可開發性在加速創新生物藥開發中的應用
張彥豐，共同創始人兼總裁，AlaMab Therapeutics
13:45 抗體融合蛋白等復雜糖蛋白的質量控制策略
袁志軍，CMC AD&QC leader、Early Discovery成藥性評估平臺負責人，普米斯生物技術（珠海）有限公司
14:15 茶歇
14:45 以成本為導向的生物藥開發及工藝優化
沈瀟，創始人&CEO，廣州漢騰生物科技有限公司
15:15 抗體生產新工藝的開發
張寒青，上游工藝開發總監，賽孚士生物技術有限公司
16:00 第二天大會結束
12月8日 （周四）
論壇主席：康云，M1工廠總經理，高級副總裁，信達生物
聯合主席：林東強，教授，浙江大學
13:30 生物藥的無菌保證和污染控制策略
沈菊平，副總經理，開拓藥業
14:15 復雜結構抗體分子的純化要點分析及案例分享
李皓，工藝開發總監，上海恒瑞醫藥有限公司
15:00 茶歇
16:00 不同階段HCP檢測和質控
殷紹銀，分析科學副總監，蘇州宜聯生物醫藥有限公司
16:45 蛋白質折疊工藝：理論與實踐
謝巖生，生產資深副總裁，特瑞思藥業
17:30 第一天大會結束
12月9日 （周五）
08:30 生物制藥：數字化帶來新變革
林東強，教授，浙江大學
09:15 精益化生產助力中國本土生物藥的生產
曹紅，大中華區應用技術團隊應用經理，Cytiva
10:00 茶歇
10:45 高效技術轉移和放大的路線圖CDMO角度的最佳實踐
Max Fernandez，全球法規負責人，智享生物
11:15 抗體藥物生物學活性測定方法的數據分析及驗證
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗研究院
12:00 午餐
13:00 基于監管視角對BLA商業化階段技術轉移和生產過程風險管理的思考
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
13:45 不同階段生物藥工藝變更及其考量
高棟，研究院副院長，博銳生物
14:15 茶歇
14:45 生物藥生產過程穩定性的研究
潘志衛，CMC負責人，蘇州君盟/君實生物
15:15 圓桌討論：大分子生物藥生產之未來：數字化、實時監控和智能化等
主持人：蘇建華，總經理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
吳海軍，生產副總裁，康寧杰瑞
潘志衛，CMC負責人，蘇州君盟/君實生物
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
石瑞君，CEO，上海網網信息技術有限公司
16:00 第二天大會結束
12月8日 （周四）
論壇主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
聯合主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
13:30 蛋白質的理化和生物表征及可比性研究
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
14:15 高濃度制劑現狀、PFS 注射劑開發和規?；a經驗分享
王葉飛，分析QC與制劑部/資深總監，鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司
15:00 生物藥物吸入制劑的非臨床評價
袁韞聰，項目經理，成都華西海圻醫藥科技有限公司
15:30 茶歇
16:00 高濃度蛋白制劑的開發及面臨的挑戰
韓冬梅，產品開發部副總經理，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
16:45 雙抗分子制劑開發策略
林軍，副總裁，澳斯康生物
17:30 第一天大會結束
12月9日 （周五）
08:30 配伍穩定性和運輸驗證研究的挑戰和策略
Michelle Zheng，COO，Frontier Biotechnology
09:15 高濃度蛋白粘度降低技術及其應用
汪燁峰，市場技術經理，默克
09:45 生物藥高端制劑的開發
劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
10:15 茶歇
10:45 生物藥制劑工藝表征的研究
張晞晨，總經理，奕安濟世
11:15 制劑開發過程中吐溫穩定性的評估
仇金樹，副總裁，澳斯康生物分析科學和技術中心
12:00 午餐
13:00 凍干技術在生物制劑中的應用
劉恒利，研發中心負責人，凱信遠達醫藥有限公司
13:45 生物藥制劑的包材選型
吳用，制劑副總監，百奧泰生物
14:15 茶歇
14:45 工藝變更可比性分析
謝紅偉，產品開發部副總裁，信達生物
15:15 圓桌討論：提高患者便利性，新型給藥制劑的開發和分析挑戰
主持人：謝紅偉，產品開發部副總裁，信達生物
仇金樹，副總裁，澳斯康生物分析科學和技術中心
張騏，創始人，溫栗生物
16:00 第二天大會結束
12月8日 （周四）
大會主席致辭：王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
08:30 mRNA and COVID-19, Beyond COVID-19
回愛民，SharpSight Biopharma Consulting總經理；原復星醫藥執行總裁，科學委員會主任，全球研發總裁兼CMO
09:15 基因治療產品IND申報面臨的挑戰
高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
10:00 茶歇
10:30 全球CAR-T細胞新藥研發的最新進展和未來發展趨勢
楊林，創始人/董事長，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司
11:15 下一代免疫細胞治療產品的開發和挑戰
王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
12:00 午餐
分論壇四 mRNA藥物峰會
12月8日 （周四）
論壇主席：張育堅，（原）執行副總裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司
聯合主席：熊長云，（原）集團副總裁、mRNA生產負責人，艾美疫苗
13:30 mRNA疫苗商業化生產的工藝路線
熊長云，（原）集團副總裁、mRNA生產負責人，艾美疫苗
14:00 mRNA藥物CMC關鍵點分析
樸希俊，mRNA事業部副總裁，楷拓生物科技（蘇州）有限公司
14:30 環狀mRNA及其CMC工藝開發要點
左熾健，研發總監，蘇州科銳邁德生物醫藥科技有限公司
15:00 mRNA共轉錄工藝研究及帽類似物、修飾核苷酸在其中的應用
肖瀟，聯合創始人，江蘇申基生物科技有限公司
15:30 茶歇
16:00 mRNA整體解決方案案例分享
胡輝，總經理，上海蓋浦生物科技有限公司
16:45 寡核苷酸藥物和mRNA關鍵質量屬性分析
劉巧霞，全球應用技術開發支持中心生物藥高級應用專家，島津
17:15 第一天大會結束
12月9日 （周五）
08:30 確保mRNA疫苗質量和安全性：現狀與未來趨勢
Sarita K. Acharya，全球生物制品部門首席科學家，美國藥典委員會
09:15 mRNA分子的結構設計和CMC策略
張育堅，（原）執行副總裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司
09:45 mRNA蛋白替代治療方法在罕見病中的應用和挑戰
楊海濤，創始人，瑞羿奧納（上海）生物醫藥有限公司
10:15 茶歇
10:45 mRNA-LNP從制備到表征解決方案
讓文亮，應用科學家，Unchained Labs
11:15 mRNA疫苗總體設計與產業化思考
林佳奇，創始人&CEO，深圳近鄰生物科技有限公司
12:00 午餐
13:00 奧密克戎變異株mRNA 疫苗的臨床前開發
賈為國，首席科學家，中生復諾健生物技術有限公司
13:45 新型藥物載體的開發：外泌體
許可，董事長/CEO，蘇州唯思爾康科技有限公司
14:15 茶歇
14:45 新型可電離脂質構建的LNP對 mRNA遞送的影響
宋相容，聯合創始人/教授，成都威斯津生物醫藥科技有限公司/四川大學
15:15 新型mRNA藥物遞送系統——CLS
趙李祥，聯合創始人/教授，蘇州慧療生物醫藥科技有限公司/蘇州大學
16:00 第二天大會結束
12月8日 （周四）
論壇主席：王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
聯合主席：林巧，創始人&CEO，駕玉生物
13:30 靶向腫瘤微環境CAR-T細胞產品的開發與實踐
錢程，首席科學家，重慶精準生物技術有限公司
14:15 細胞治療相關的生物安全性檢測
林巧，創始人&CEO，駕玉生物
14:45 細胞治療藥物研發質量控制與CMC注冊問題解析
劉雙生，質量總裁，宜明細胞
15:30 茶歇
16:00 iPSC衍生的CAR-M細胞療法開發
童建松，聯合創始人/CEO，賽元生物科技（杭州）有限公司
16:30 同種異體CAR-T細胞用于實體瘤治療的開發實踐
尚小云，創始人、首席執行官，蘇州茂行生物科技有限公司
17:15 圓桌討論：CGT注冊合規性現狀與未來監管
主持人：劉雙生，質量總裁，宜明細胞
李華順，董事長，阿思科力(蘇州)生物科技有限公司
尚小云，創始人、首席執行官，蘇州茂行生物科技有限公司
王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
18:00 第一天大會結束
12月9日 （周五）
08:30 中國細胞治療藥企在美國FDA申報的戰略考量
姚毅，前美國FDA資深醫療評審官
09:15 CAR-T產品細胞放行檢測和質量控制
James Wang，CTO，合源生物
10:00 茶歇
10:45 細胞治療的質量控制思考
張同存，董事長/院長，武漢波睿達生物科技有限公司/武漢科技大學生命科學與健康學院
11:15 細胞治療藥物CMC工藝開發中的關鍵原料選擇
姚偉麗，高級產品開發經理，ACROBiosystems 百普賽斯
12:00 午餐
13:00 細胞治療產品IND申請CMC的要點分析
齊菲菲，聯合創始人&CTO，北京藝妙神州醫藥科技有限公司
13:45 細胞制品藥學（CMC）信息的基本考慮-“質量”與藥學信息的關聯性
袁寶珠，創始人/教授，質鼎生物/同濟大學
14:15 茶歇
14:45 NK細胞治療產品的密閉式連續自動化生產工藝和挑戰
鄭琛，技術副總裁，英百瑞（杭州）生物醫藥有限公司
15:15 圓桌討論：細胞治療藥物自動化生產的成本控制
主持人：王恩秀，CEO，南京卡提醫學科技有限公司
任江濤，聯合創始人、首席科學官，北恒生物
張同存，董事長/院長，武漢波睿達生物科技有限公司/武漢科技大學生命科學與健康學院
袁寶珠，創始人/教授，質鼎生物/同濟大學
齊菲菲，聯合創始人&CTO，北京藝妙神州醫藥科技有限公司
16:00 第二天大會結束
12月8日 （周四）
論壇主席：高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
聯合主席：梁旻，總經理，上海錦斯生物技術有限公司
13:30 非病毒載體：細菌載體基因治療新藥研發
向斌，創始人/CEO，和度生物技術（上海）有限公司
14:15 基因編輯Super-NK及其脫靶分析
徐天宏，CEO，貝斯生物
14:45 從IND到NDA，基因治療產品的全生命周期質量管理保障
吳欽斌，首席質量官，和元生物技術（上海）股份有限公司
15:30 茶歇
16:00 病毒載體技術在新冠肺炎治療中的應用
趙忠亮，研發總監，中吉智藥（南京）生物技術有限公司
16:30 基因治療乙肝病毒載體平臺及其在治愈乙肝中的作用
王子元，董事長，首席科學家 ，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
17:00 基因治療病毒載體工業化生產的挑戰與對策
李軍輝，執行總監，杭州嘉因生物科技有限公司
17:30 圓桌討論：基因治療CMC的現狀挑戰和未來應對策略
王子元，董事長，首席科學家 ，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
徐天宏，CEO，貝斯生物
吳欽斌，首席質量官，和元生物技術（上海）股份有限公司
董文吉，創始人，董事長&CEO，中吉智藥（南京）生物技術有限公司
18:00 第一天大會結束
12月9日 （周五）
08:30 高效靶向AAV基因治療技術開發
于道展，CEO，AAVnerGene Inc
09:15 溶瘤腺病毒產品工藝開發的要點分析
馬羚，副總經理，北京因美未來生物醫藥科技有限公司
09:45 突破AAV基因治療的產能瓶頸
李華鵬，創始人，派真生物
10:15 茶歇
10:45 AAV基因藥物工業化生產的現狀和挑戰
周靜敏，CEO及聯合創始人，鯨奇生物
11:15 圓桌討論：基因治療遞送載體的選擇及未來發展
主持人：梁旻，總經理，上海錦斯生物技術有限公司
周靜敏，CEO及聯合創始人，鯨奇生物
董小巖，創始人和董事長，北京五加和基因科技有限公司
馬羚，副總經理，北京因美未來生物醫藥科技有限公司
12:00 午餐
13:00 細胞基因治療全流程運營管理的挑戰
施偉，運營副總裁，啟函生物
13:45 AAV載體的生產體系及質量屬性分析
董飚，董事長、總經理，四川至善唯新生物科技有限公司
14:15 茶歇
14:45 國產化設備物料在腺病毒載體新冠疫苗生產中的應用
梁旻，總經理，上海錦斯生物技術有限公司
15:15 AAV基因治療CDMO生產工藝研發進展
董小巖，創始人和董事長，北京五加和基因科技有限公司
16:00 第二天大會結束
微信公眾號
藥方舟手機版
