舉辦時間丨2021年12月2-3日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會
承辦單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨CPhI制藥在線、藥渡網、藥智網、中國生物器材網、生物探索、戊戌數據、中美健康咨詢網、醫谷網、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、生物通、風云藥談、會會藥咖，貝殼社、好思康/生物咖啡茶、生物藥CMC
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Part 1
贊助商
Part 2
演講嘉賓
Part 3
會議話題
大會 全體大會
主辦方致歡迎詞
08:30 在新的指導原則下生物藥申報過程中的挑戰及應對策略
劉洵，高級顧問，高瓴投資
09:05 新一代生物藥開發和生產技術創新
周偉昌，首席技術官兼執行副總裁，藥明生物
09:40 最新全自動化連續化的生物藥生產技術進展
楊曉明，總經理，奕安濟世
10:15 茶歇
10:50 BsAb的研發及在CMC 的挑戰和商業化生產
周新華，總裁，嘉和生物藥業有限公司
11:25 FDA生物制品審評要點及案例分享
吳幼玲，董事長，浙江特瑞思藥業股份有限公司
12:00 午餐
論壇一 上游工藝開發
論壇主席：譚文松，教授，華東理工大學
13:30 動物細胞大規模培養技術
譚文松，教授，華東理工大學
14:15 創新抗體藥物在IND階段的質量標準建立
付中平，CMC副總裁，南京維立志博生物科技有限公司
14:45 從早期候選物篩選到快速可生產細胞株的開發及優化
葉培，副總經理，北京天廣實生物技術股份有限公司
15:15 基于VHH的雙特異抗體細胞株構建和工藝開發
黃巖山，CEO，道爾生物
15:45 茶歇
16:15 抗體藥生產工藝細胞株開發策略
James Yang，首席戰略發展官，華潤生物醫藥有限公司
16:45 生物藥核心原材料國產化大趨勢的思考
肖志華，CEO 創始人，上海市奧浦邁生物科技股份有限公司
17:15 圓桌討論：CHO工程細胞大規模培養技術
譚文松，教授，華東理工大學
陳建新，總裁兼首席執行官，上海臻格生物技術有限公司
18:00 會議結束
08:30 高表達細胞株的宿主選擇與優化
王春河，創始人，達石藥業
09:15 CHOK1BN細胞株授權及篩選策略
楊東，研發總監，百英生物
09:45 創新生物藥快速開發的CMC策略和案例分析
張彥豐，共同創始人兼總裁，Alamab Therapeutics
10:15 茶歇
10:45 高表達細胞株和細胞發酵工藝開發
沈瀟，總裁，漢騰生物
11:15 圓桌討論：穩定高表達細胞系和上游工藝在雙抗開發中的思考
李孟捷，執行質量總監，三生國健
12:00 午餐
13:00 人工智能接軌QbD的應用
潘洪輝，CEO，康晟生物
13:45 創新抗體藥物在IND階段的加速開發策略
李綱，新藥研發部高級總監，邁威（上海）生物科技股份有限公司
14:15 茶歇
14:45 雙抗分子細胞株及分析方法開發策略
Karen Twu，生物藥CMC部門副總裁，和黃醫藥
15:15 圓桌討論：宿主細胞株的選擇與商業化
潘志衛，CMC負責人，蘇州君盟/君實生物
16:00 會議結束
論壇二 下游工藝開發
論壇主席：康云， M1工廠總經理&高級副總裁,信達生物
聯合主席：林東強，教授，浙江大學
13:30 生物制藥智能生產（擬）
Henrik Ihre，戰略技術總監，Cytiva
14:15 基于LC-MS/MS的多屬性檢測方法在mAb 質量研究中的應用
阮宏強，生物醫藥事業部總經理，中科新生命
14:45 抗體藥物：從連續制造到智能生產的思考
林東強，教授，浙江大學
15:15 PAT新技術在ADC凍干工藝開發與生產中的應用
劉祥運，生物制劑凍干應用專家，德祥科技有限公司
15:45 茶歇
16:15 全球智能化生物藥廠的最新發展與案例
李樹德，副總裁，樂土生物
16:45 ADC藥物的工藝開發和挑戰
肖亮，首席運營官，蘇州宜聯生物醫藥有限公司
17:15 圓桌討論：ADC藥物穩健純化工藝的開發及分離策略
李景榮，CTO，基石藥業
肖亮，首席運營官，蘇州宜聯生物醫藥有限公司
18:00 會議結束
08:30 走向卓越的商業化生產運營
康云，M1工廠總經理，高級副總裁，信達生物
09:00 穩健的深度過濾工藝放大及在單抗生產工藝中的成本考慮
王斌，工藝開發和技術服務團隊負責人，默克生命科學
09:30 創新抗體藥物從研發到生產快速轉移的案例分享
趙燕燕，抗體技術研究部總監，山東博安生物技術股份有限公司/煙臺大學藥學院
10:00 蛋白純化工藝和過程控制
祝靜靜，生物部經理，浙江新碼生物醫藥有限公司
10:30 茶歇
11:00 抗體藥物的商業化生產：選擇、成本估算和思考
謝巖生，生產資深副總裁，特瑞思藥業
11:30 圓桌討論：原液生產產能和規模放大的策略及變更的考慮要點
劉丁，副總經理，齊魯制藥
12:00 午餐
13:00 生物制藥純化層析介質的最新進展
江必旺，董事長，蘇州納微科技股份有限公司
13:45 mRNA生產及基于脂質的RNA遞送體系解決方案的成功開發
14:15 茶歇
14:45 著眼于商業化生產的工藝開發設計
戚波，中國區COO，億一生物
15:15 圓桌討論：生產成本控制及生產工藝的持續改進
闞子義，CEO，澳斯康生物制藥（南通）有限公司
吳其威，工藝開發副總裁，科望生物
16:00 會議結束
論壇三 中國生物藥制劑與分析峰會
論壇主席：史力，首席執行官，上海澤潤生物
聯合主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
13:30 生物藥制劑開發案例分享
熊長云，集團副總裁，mRNA生產負責人，艾美疫苗
14:00 抗體藥物產品和工藝相關雜質的控制和分析
施立明，分析科學質量控制及工藝產品開發運營副總裁，奕安濟世
14:30 靜脈注射生物藥品使用期間穩定性研究的挑戰
李鑫鑫，分析制劑總監，江蘇先聲藥業有限公司
15:00 抗體與疫苗質量及制劑輔料分析策略
程漢興，生物藥專員, 島津企業中國有限公司
15:30 茶歇
16:00 雙特異性抗體的質量研究
方言，大分子開發部高級總監，上海齊魯制藥研究中心有限公司
16:30 多參數穩定性分析平臺加速生物藥制劑開發
張璽，應用專家，NanoTemper
17:00 生物藥制劑里的吐溫降解：機制，分析和微粒表征
陳全民，執行總監，藥明生物
17:30 圓桌討論：制劑快速開發策略
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
18:00 會議結束
08:30 在生物制藥開發和生產過程中，實時監控蛋白聚集面臨的機遇和挑戰
周可乘，總裁，百復新生物
09:15 蛋白藥物高級結果表征：紅外光譜和熒光光譜
張騏，創始人，蘇州溫栗生物科技有限公司
09:45 ADC藥物的制劑開發
肖莉莉，制劑總監，上海美雅珂生物技術有限責任公司
10:15 茶歇
10:45 最新HCP/MAM/電荷變異體液質聯用應用方案-解決生物制藥瓶頸, 提升研究水平
張曉夕，資深應用科學家，賽默飛世爾科技
11:15 配伍穩定性和運輸驗證研究的挑戰和策略
Michelle Zheng，COO，前沿生物藥業(南京)股份有限公司
12:00 午餐
13:00 快速評估生物制劑的質量與穩定的方法--提高預測與篩選的策略
劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
13:45 從蛋白結構到制劑處方：如何加速制劑開發
韓冬梅，產程開發下游和制劑部副總經理，復宏漢霖
14:15 茶歇
14:45 生產引起的蛋白聚集和微粒
涂晟，CMC副總裁，和其瑞醫藥
15:15 圓桌討論：利用創新制劑技術開發差異化的生物制品
劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
謝紅偉，產品開發副總裁，信達生物
16:00 會議結束
論壇四 MAH合作與質量論壇
論壇主席：林巧，創始人/董事長，蘇州駕玉生物
聯合主席：袁寶珠，主任/教授，上海張江國家干細胞自主創新產業示范區質量控制中心
13:30 CDMO/CMO的選擇策略及質量管控
馮強，CMC高級總監，思路迪醫
14:15 MAH如何實現新藥成功
秦民民，高級副總經理，上海美雅珂生物技術有限責任公司
14:45 MAH首創新藥產品技術轉移中 CMC 的引領（案例分析）
蘇建華，總經理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
15:15 CDMO的第三方管理及CMO服務不同類型客戶的關鍵點
牟澄泓，業務拓展副總裁，上海碧博生物醫藥工程有限公司
15:45 茶歇
16:15 生物藥開發的難點及MAH落地的選擇
鄒曉明，CEO，泰州億騰景昂藥業
16:45 利用與階段相適當的質量要求來加速產品開發
Max Fernandez，質量法規及合規副總裁，樂土生命科技
17:15 圓桌討論：生物制藥產品如何從合同生產到市場實現全面商業化商業模式革新
馮強，CMC高級總監，思路迪醫藥
許靜怡，亞太市場質量負責人，歐加隆（上海）醫藥科技有限公司
18:00 會議結束
08:30 商業化產品生產—工藝監控和持續改進
林巧，創始人&CEO，駕玉生物
09:15 多快好省--加速基因治療載體的開發
黃露，應用科學家經理，Unchained Labs
09:45 CAR-T CMC產能和商業化階段臨床標準化管理
蔣忻坡，助理副總裁，金斯瑞生物有限公司
10:15 茶歇
10:45 新一代CAR-T 研發所面臨的機遇和CMC挑戰
李文鵬， 戰略規劃與產品開發高級副總裁，宇繁生物
11:15 如何正確建立MAH合規體系與外包合作模式
12:00 午餐
13:00 干細胞制品CMC信息的基本考慮
袁寶珠，主任，上海張江國家干細胞自主創新產業示范區質量控制中心
13:45 免疫細胞新時代的機遇與挑戰
王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
14:15 茶歇
14:45 生命周期階段適合的細胞治療產品控制策略
齊菲菲，聯合創始人&CTO，北京藝妙神州醫藥科技有限公司
15:15 圓桌討論：CDMO 質量監管中的關鍵點—如何防止監管"失控"
袁寶珠，主任，上海張江國家干細胞自主創新產業示范區質量控制中心
16:00 會議結束
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