• 13:30 從早期候選物篩選到快速可生產細胞株的開發及優化

• 14:15 高表達細胞株和細胞發酵工藝開發

• 14:45 案例分析：DOE在上游工藝開發中的應用

  繆仕偉，聯合創始人兼副總裁，杭州尚健生物技術有限公司

• 15:15 新藥開發初期首次標準品標定需要做哪些檢項及注意事項-分析方法還未完全開發成功

• 15:45 茶歇

• 16:15 關鍵質量屬性挑戰及其對端到端集成連續生產的影響

  陳科立，業務開發總監，Namocell

• 16:45 雙特異分子表達的細胞株開發

• 17:15 互動小組討論：抗體細胞培養在IND階段需要優化的主要參數

  主持人：譚文松，教授，華東理工大學

• 18:00 第一天大會結束

• 08:30 商業化大規模生產的機遇與 挑戰

  吳幼玲，董事長，浙江特瑞思藥 業股份有限公司
  

• 09:15 CHO工程細胞大規模培養技術

• 09:45 CHO 細胞在連續培養工藝中的細胞代謝評估

• 10:15 茶歇

• 10:45 重組蛋白藥物的唾液酸問題

  趙民，CMC工藝開發高級總監， 徐浩，信達生物 健能隆醫藥

• 11:15 互動小組討論：培養基在CHO細胞株開發及工藝開發中的應用考量

• 12:00 午餐

• 13:00 HCP限度確定及控制措施

• 13:45 穩定高表達細胞系和上游工藝在雙抗開發中的思考

• 14:15 茶歇

• 14:45 關鍵質量屬性和生物藥品開發中的檢測策略

• 15:15 穩定細胞株構建的進展—如何通過優化穩轉方法提高重組蛋白藥物的表達量

• 15:45 互動小組討論：理解生物藥品開發中的質量源于設計(QbD)

• 16:30 第二天大會結束

• 13:30 雙特異性抗體工藝開發中的雜質研究和控制

  易繼祖，副總裁，武漢友芝友生物 劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物 制藥有限公司

• 14:15 如何解決下游分離純化瓶頸 問題

• 14:45 雙特異抗體下游工藝開發的挑戰及創新

  江必旺，董事長，納微科技

• 15:15 關鍵質量屬性挑戰及其對端到端集成連續生產的影響

• 15:45 茶歇

• 16:15 生物類似藥開發現狀及挑戰

  高棟，研究院副院長，海正博銳

• 16:45 蛋白純化工藝和過程控制

• 17:15 互動小組討論：原液生產產能和規模放大的策略及變更的考慮要點

  主持人：康云，生產副總裁，信達生物

• 18:00 第一天大會結束

• 08:30 連續生物制造與生物過程4.0

  林東強，教授，浙江大學

• 09:15 技術轉移過程中的工藝優化策略

  謝巖生，副總經理，特瑞斯

• 09:45 生物制藥4.0對運營管理的全新挑戰

  李澤生，首席運營官，泰諾麥博

• 10:15 茶歇

• 10:45 生物制藥數字化工廠

  徐浩，信達生物

• 11:15 互動小組討論：多產品共線策略-針對不同產品切換需要做哪些確認以及產品切換驗證如何做

  主持人：林東強，教授，浙江大學

• 12:00 午餐

• 13:00 生物藥商業化生產過程中的注意事項

  李景榮，產品開發與工藝高級副總裁，基石藥業

• 13:45 重組蛋白藥物下游工藝開發和進展

• 14:15 茶歇

• 14:45 生物藥生產后期階段的工藝驗證

  秦民民，高級副總經理，美雅珂生物

• 15:15 基因治療病毒下游工藝開發及生產關鍵要素

  賈國棟，副總經理，和元生物技術（上海）股份有限公司

• 15:45 互動小組討論：大生產中原液凍融的優化，產品生命周期中的質量研究和工藝持續改進

  主持人：王海彬，總裁，海正博銳

• 16:30 第二天大會結束

論壇三 第四屆中國生物藥制劑與分析峰會

• 13:30 生物藥及新分子制劑的可開 發性評估制劑

  劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物

• 14:15 雙特異性抗體的制劑和分析開發策略

• 14:45 生物藥制劑開發案例分享

  周可乘，總裁，Compasion Bio

• 15:15 生物藥制劑里的吐溫降解：機制，分析和微粒表征

  吳用，高級經理，百奧泰生物

• 15:45 茶歇

• 16:15 生產引起的蛋白聚集和微粒

  項駿，總裁，凱惠睿智

• 16:45 蛋白的理化性質對制劑穩定性的影響以及在高濃度制劑開發和分析與之相關的難題

• 17:15 互動小組討論：影響單克隆抗體藥物蛋白聚集的因素

  主持人：劉翠華，高級副總裁， 百奧泰生物

• 18:00 第一天大會結束

• 08:30 單抗藥物的質量控制與標準化研究
  

  陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗所

• 09:15 生物類似物的制劑開發

• 09:45 微流控紅外光譜技術在生物制品開發中的應用案例分享

  秦小淯，技術經理，北京拓普百 奧科技有限公司
  

• 10:15 茶歇

• 10:45 高濃度單克隆抗體開發

  潘光亮，副總裁，康龍化成

• 11:15 互動小組討論：蛋白質高階結構表征的關鍵因素及其與穩定性和功能的關系

  主持人：史力，首席執行官，上海 澤潤生物科技有限公司

  張騏，創始人，溫栗生物

• 12:00 午餐

• 13:00 生物藥制劑相關的給藥系統

  熊長云，終端產品部首席科學家， 安進制藥

• 13:45 生物藥的可比性研究及案例分析

  范克索，藥學副總裁，鴻運華寧生 物醫藥有限公司

• 14:15 茶歇

• 14:45 實驗設計（ DOE）在制劑開發中的應用

  顏貞，制劑部部長，恒瑞醫藥

• 15:15 單克隆抗體制劑的分析方法 開發

• 15:45 互動小組討論：不穩定蛋白制劑的開發

  主持人：熊長云，終端產品部首席科學家，安進制藥

• 16:30 第二天大會結束