北京海步醫藥科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化學藥物研發”為核心能力的高新技術企業。
海步團隊熟知化學藥物研發相關的法律法規和技術指導原則，具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發管理體系下，確保了在研項目的進度、質量、效率和申報注冊成功率。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。在化學原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發轉產方面經驗豐富。
海步醫藥基于臨床和市場需求，本著“科學嚴謹、精益研發”的工作精神，持續在化學藥物的結構修飾改造、制劑技術改良與突破、合成工藝路線優化與創新、晶型挑戰等方面進行技術改良和創新，并取得了豐碩成果，已向中國制藥企業完成技術轉移100余項，獲得各類注冊批件70余項，申請專利30余項。
研發與技術驅動成長，為客戶提供卓越品質的服務和產品。
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原料藥研發平臺
原料藥合成工藝研究服務，包括工藝路線評估與設計、工藝優化、放大轉產、工藝驗證、成本優化等
原料藥質量研究服務，包括分析方法開發、分析方法轉移、分析方法驗證、穩定性考察等
原料藥申報資料撰寫、注冊申請服務
基因毒性雜質的評估以及研究服務
藥物晶型研究服務
原料藥粒度研究服務
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制劑研發平臺
? 制劑多種劑型研發，包括口服固體、口服液體、注射劑、外用制劑、緩控釋制劑等
? 口服固體制劑、注射劑一致性評價
? 處方工藝開發、分析方法開發和質量標準制定
? 實驗室處方工藝向工廠的技術轉移、工藝驗證和穩定性考察
? 生物等效性試驗、臨床試驗管理
? 申報資料撰寫及注冊申請
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創新技術平臺
? 基于臨床需求的改良型新藥研發
? 基于專利突破的新路線、新工藝、新晶型、新方法的研究
? 基于增效減毒的新藥化合物設計與研究
? 基于生產與安全需求的新技術應用
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原料藥研發平臺
原料藥合成工藝研究服務，包括工藝路線評估與設計、工藝優化、放大轉產、工藝驗證、成本優化等
原料藥質量研究服務，包括分析方法開發、分析方法轉移、分析方法驗證、穩定性考察等
原料藥申報資料撰寫、注冊申請服務
基因毒性雜質的評估以及研究服務
藥物晶型研究服務
原料藥粒度研究服務
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制劑研發平臺
? 仿制藥制劑多種劑型研發，包括口服固體、口服液體、注射劑、外用制劑、緩控釋制劑等
? 口服固體制劑、注射劑一致性評價
? 處方工藝開發、分析方法開發和質量標準制定
? 實驗室處方工藝向工廠的技術轉移、工藝驗證和穩定性考察
? 生物等效性試驗、臨床試驗管理
? 申報資料撰寫及注冊申請
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創新技術平臺
? 基于臨床需求的改良型新藥研發
? 基于專利突破的新路線、新工藝、新晶型、新方法的研究
? 基于增效減毒的新藥化合物設計與研究
? 基于生產與安全需求的新技術應用
| 職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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| 數據加載中... | |||||
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