杭州信海醫藥科技有限公司總部位于杭州下沙經濟開發區。科研團隊有著近二十年的藥物研究開發經驗，曾完成多個品種的國內國際申報，擁有在美國、歐洲、日本上市復雜制劑ANDA的豐富經驗。
公司定位于具有國際水平的多肽遞送平臺，在國內和美國均設有研究基地，采用國際研發標準，為客戶提供多肽藥物的一站式解決方案。為客戶提供多肽新藥、多肽仿制藥、全套多肽雜質、一致性評價的技術開發和國內、國際申報注冊服務。同時，公司建立了科學完善的藥物研發體系和滿足國際申報要求的質量保證體系，保障項目研發的科學性和合規性。
公司建有近2000平方米的國際化研發標準的實驗平臺，配備waters高效液相色譜儀、質譜聯用系統、氣相色譜儀、冷凍干燥機等先進儀器設備，保證研發項目的科學有序進行。
醫者仁也，仁者信也，海納百川，有容乃大。信海醫藥堅持務實、誠信、包容的理念，積極推動多肽行業的發展和創新，為廣大患者提供可及的解決方案！
?為滿足客戶新藥開發、雜質研究、質量提升等工作的需要，公司提供高端多肽產品的定制服務，包括藥物多肽雜質、中間體、多肽片段、多肽新藥的工藝開發、產品定制。可根據客戶產品開發需要，定制服務升級為包括符合注冊申報的全套雜質制備，GMP級別多肽藥物申報及生產服務。
公司研發團隊具有豐富的多肽新藥和仿藥開發、申報經驗，支持原料藥和制劑的研究開發及申報工作，包括IND、NDA&ANDA 以及質量一致性評價、產品質量提升研究服務。
公司從軟件、硬件和質量系統全面支持產品的CDMO服務，包括多肽產品的工藝開發、工藝驗證、商業化生產的一站式服務。
公司作為MAH持有人，可與客戶共同持有目標產品，包括客戶的委托研究產品和公司自主立項產品，與客戶分享長期收益。
1.?完善的質量管理體系：公司基于中國GMP、21CFR Part210, 211、EU cGMP? Volume 4、ICH guideline建立了覆蓋藥品全生命周期的質量管理體系，對產品全過程提供了全面完善的質量保證。
2.?成熟的項目管理優勢：在項目管理方面，團隊根據客戶需要全面執行ICH?guideline要求，團隊具有高端多肽研發經驗和國際化申報經驗，保障項目順利開展。
3.?扎實的cGMP管理優勢：團隊具有豐富的cGMP管理經驗，根據不同申報地（包括中國、美國、歐盟、日本）的要求，對產品的轉移、工藝驗證和商業化生產實施cGMP管理。
4.?成本控制管理優勢：從多肽合成路線選擇、純化工藝優化到全程的質量控制，始終將客戶利益放在首位，在確保產品質量、法規符合性的前提下實現成本的有效控制。
?5. 成熟的工藝開發技術：平臺化的多肽工藝開發技術。
多肽原料方面：可達40肽合成經驗，包括但不限于線性多肽/環狀多肽/含多個雙硫鍵多肽藥物的合成；固相/液相多肽合成&組裝偶聯；多肽修飾&多重環肽合成。
多肽制劑方面：包括多肽注射劑、多肽口服緩控釋制劑、長效多肽注射劑的工藝開發和質量控制，穩定性研究和放大生產的經驗。
公司研發團隊具有豐富的多肽新藥和仿藥開發、申報經驗，支持原料藥和制劑的研究開發及申報工作，包括IND、NDA&ANDA 以及質量一致性評價、產品質量提升研究服務。
公司從軟件、硬件和質量系統全面支持產品的CDMO服務，包括多肽產品的工藝開發、工藝驗證、商業化生產的一站式服務。
| 職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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