凱銳斯先進的監查技術、豐富的臨床項目管理經驗、良好的醫院合作關系以及覆蓋中國的服務機構網絡，不僅可以保證項目的實施進度，還可有效優化臨床試驗時間，為客戶的產品上市節約寶貴的時間。

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服務內容

• 方案設計

• 研究中心和研究者的監查

• 管理計劃設計（監查計劃、風險管理計劃、項目管理計劃等）

• 臨床試驗啟動（研究者會議、倫理撰寫及申報、遺傳中心備案與研究中心簽署合同等）

• 臨床試驗前、試驗過程中和試驗結束后監查

• 現場監查和遠程監查

• 項目管理

• 質量控制和稽查（檢查）

• 獲益-風險評估

• 試驗產品及試驗物資的監查

• 記錄和報告的監查

• 醫學撰寫

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服務的臨床試驗類型

• 人體生物等效試驗（一致性評價）

• 藥物I-IV期臨床試驗

• II類/III類醫療器械（含IVD）臨床試驗

• 上市后研究/真實世界研究
  

• 藥物經濟學評價

• 藥物流行病學研究

• 市場推廣研究

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