法國優(yōu)尼特爾制藥集團是全球領(lǐng)先的BFS(吹灌封)技術(shù)解決方案提供商,專注于為原研藥和仿制藥客戶進行委托生產(chǎn)(CDMO)。我們的產(chǎn)品線涵蓋滴眼液、鼻腔護理液及霧化吸入藥物等無菌單劑量制劑,以及條形袋裝口服液體制劑。集團在全球擁有八家工廠,分別位于法國、美國、巴西和中國,并在法國波爾多設(shè)有創(chuàng)新研發(fā)中心。此外,我們在法國巴黎、美國羅切斯特、巴西圣保羅和中國南京設(shè)有商務(wù)辦公室,以推動全球業(yè)務(wù)的擴展。每年,我們的吹灌封技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)量超過50億支,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100個國家和地區(qū)。集團現(xiàn)有員工超過2000人,年營業(yè)額達到4.5億歐元以上。
在中國,優(yōu)尼特爾制藥集團以南京作為其運營的核心基地。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司坐落于風景秀麗的六朝古都南京,具體位置在國家級高新區(qū)南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號,占地面積達5.78萬平方米。2020年8月,法國優(yōu)尼特爾制藥集團正式收購南京瑞年百思特制藥有限公司。2024年10月,集團完成了對該公司的全資股權(quán)收購。優(yōu)尼特爾南京制藥作為集團全球的第七家工廠,也是其在中國的控股工廠。此次并購將使我們能夠為中國眼科和呼吸系統(tǒng)市場的本土及跨國制藥公司提供CDMO服務(wù),生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司接受并通過了江蘇省藥監(jiān)局對公司A1車間滴眼劑生產(chǎn)線的GMP符合性檢查以及甘草鋅顆粒注冊現(xiàn)場核查。
優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司依托法國的先進技術(shù)和經(jīng)驗,致力于在BFS吹灌封技術(shù)領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位。公司擁有4條進口生產(chǎn)線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl和2臺Rommelag BP460設(shè)備,這些設(shè)備將升級以支持眼科、呼吸科、鼻科用藥等多領(lǐng)域產(chǎn)品的生產(chǎn)。我們的產(chǎn)品包括鹽酸丙美卡因滴眼液、氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液,以及口服固體制劑如甘草鋅顆粒、鹽酸托泊替康膠囊等。
吹灌封BFS無菌制劑生產(chǎn)
固體制劑生產(chǎn)
歐盟上市許可證的授權(quán)許可或轉(zhuǎn)讓
藥品技術(shù)資料的銷售
醫(yī)療器械
法規(guī)注冊咨詢
妥布霉素滴眼液
酮咯酸氨丁三醇滴眼液
鹽酸丙美卡因滴眼液
氧氟沙星滴眼液
聚乙烯醇滴眼液
甘草鋅顆粒
鹽酸托泊替康膠囊
優(yōu)尼特爾制藥集團在中國以南京作為運營基地。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司地處美麗的六朝古都南京,位于國家級高新區(qū)南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號,公司占地面積5.78萬平方米。2020年8月,優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司加入法國優(yōu)尼特爾制藥大家庭,成為其全球第七家工廠,也是優(yōu)尼特爾制藥在中國控股的一家工廠。通過此次收購,優(yōu)尼特爾制藥將為在中國發(fā)展眼科和呼吸系統(tǒng)市場的本土及跨國制藥公司提供CDMO服務(wù),在中國本土生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。
吹灌封BFS無菌制劑生產(chǎn)
優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司通過引進先進的生產(chǎn)線,顯著提升了其BFS(吹灌封)技術(shù)的生產(chǎn)能力。目前,該公司已擁有"4條進口生產(chǎn)線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl",這些生產(chǎn)線配備了集成化PLC,能夠通過時間壓力精準控制灌裝,并自動控制CIP和SIP系統(tǒng)。此外,公司還引進了"2臺Rommelag BP460設(shè)備",預(yù)計這些設(shè)備的引進將使公司的總產(chǎn)能達到約4億支/年,并計劃于2024年投入運營。 BFS技術(shù)是一種高效的無菌灌裝解決方案,它允許在同一臺設(shè)備上完成藥品包裝容器的吹塑成型、藥品灌裝及容器封口,同時提供無菌保障。這種技術(shù)特別適用于生產(chǎn)滴眼液、吸入劑、小容量注射劑等無菌藥品,能夠最大限度地減少外界環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,并具有生產(chǎn)成本低、安全性高、使用方便等優(yōu)點 。 優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司的引進這些生產(chǎn)線,不僅提升了其在BFS技術(shù)領(lǐng)域的生產(chǎn)能力,也進一步鞏固了其在醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先地位。通過這些先進的生產(chǎn)線,公司能夠為眼科、呼吸科、鼻科用藥等多個領(lǐng)域提供高質(zhì)量的無菌單劑量制劑,滿足市場對高品質(zhì)藥品的需求 。 此外,公司還注重創(chuàng)新研發(fā),與全球技術(shù)團隊協(xié)作,不斷推動制藥技術(shù)的發(fā)展。在質(zhì)量保證方面,公司嚴格遵守GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標準,確保每一批產(chǎn)品都達到最高質(zhì)量要求,為全球患者提供質(zhì)優(yōu)價廉、創(chuàng)新、易用的健康產(chǎn)品 。 總的來說,優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司通過引進Rommelag321 & Brevetti Angela Srl生產(chǎn)線和Rommelag BP460設(shè)備,不僅提升了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,也為公司的長遠發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。隨著這些生產(chǎn)線在2024年的投入運營,公司將能夠更好地滿足市場的需求,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
固體制劑生產(chǎn)
在我們的先進口服固體制劑生產(chǎn)車間,我們專注于創(chuàng)新和效率,擁有兩個專門的生產(chǎn)區(qū)域:一個用于普通制劑,另一個專門用于抗腫瘤固體制劑。我們的生產(chǎn)線配備了最先進的設(shè)備,能夠生產(chǎn)顆粒劑、片劑和膠囊劑,滿足市場的多樣化需求。我們自豪地宣布,我們的生產(chǎn)能力已達到年產(chǎn)5000萬袋顆粒劑、3億片片劑和1.8億粒膠囊劑。這一成就得益于我們對技術(shù)和質(zhì)量的不懈追求,以及對市場動態(tài)的敏銳洞察。我們的多個產(chǎn)品已經(jīng)成功投放市場,獲得了客戶的廣泛認可和好評。我們致力于提供高質(zhì)量的固體制劑,并通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新,提升我們的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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