飛凡生物是由長春市新區產業引導基金領投,致力于建立藥品研發、生產和銷售一體化的制藥CDMO平臺項目,意在提升東北、華北地區的制藥產業整體水平,可承接全國乃至全球的藥物委托研發及生產業務。飛凡生物包括主體公司飛凡長春以及子公司飛凡南京。飛凡生物的業務范疇包括但不限于:大分子生物制品類產品(抗體、基因重組和疫苗等)研發、上市注冊、商業化委托生產;小分子類化學藥物(注射劑)商業化委托生產及檢驗;獸用生物制品工藝技術委托開發等。飛凡生物擁有國際化的運營和技術團隊,在生物制藥工藝及產業化方面擁有多年的經驗,團隊曾成功完成過40余個相關項目,可提供與世界最先進水平相當的研究及工藝技術開發服務,其CMO商業化生產標準可同時滿足WHO、中國NMPA、美國FDA、及歐盟EMEA標準。
??????? 公司設有生產制造中心、工藝研發中心、質量檢驗中心和倉儲中心等,總建筑面積3.4萬平方米。生產制造中心建有原液和制劑分裝生產線。原液生產線可滿足包括原核、真核表達及病毒類產品的生產需求,年產最高可達48萬升;制劑生產線建有兩條獨立的西林瓶生產線,包括完整的分裝生產線和包裝生產線,制劑產品最高年產可達2億支。公司也可提供凝膠類產品研發生產,無菌凝膠制劑生產線能夠兼容鋁管、鋁塑管兩種形式包材的生產,滿足產品5g-20g產品灌裝需求,整線核心機構采用防護等級IP65的ABB無菌機器人,可分裝不同類型的藥液,包括水溶液及凝膠類(有粘度)產品。
??????? 另下設子公司在江蘇省南京市,飛凡南京主要負責早期工藝研究、生產工藝開發與優化、中試及臨床樣品生產、商業化生產、檢驗方法開發等業務。擁有CHO平臺、酵母平臺、原核平臺、腺病毒(AAV)平臺、mRNA平臺等多項核心技術。公司所有廠房均采用靈活工廠設計,空調系統具備獨立循環與排風能力,可適應包括疫苗和單抗等多種產品在內的生物制品生產需求,并能有效防止不同產品及生產過程中的交叉污染風險。
公司設有生產制造中心、工藝研發中心、質量檢驗中心和倉儲中心等,總建筑面積3.4萬平方米。生產制造中心建有原液和制劑分裝生產線。原液生產線可滿足包括原核、真核表達及病毒類產品的生產需求,年產最高可達48萬升;制劑生產線建有兩條獨立的西林瓶生產線,包括完整的分裝生產線和包裝生產線,制劑產品最高年產可達2億支。公司也可提供凝膠類產品研發生產,無菌凝膠制劑生產線能夠兼容鋁管、鋁塑管兩種形式包材的生產,滿足產品5g-20g產品灌裝需求,整線核心機構采用防護等級IP65的ABB無菌機器人,可分裝不同類型的藥液,包括水溶液及凝膠類(有粘度)產品。
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