新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司(簡稱:華春生物藥業(yè)),成立于2010年4月,注冊資本1.326億元。公司下設新疆華恒生物藥業(yè)有限責任公司與山東華春生物藥業(yè)有限責任公司及烏魯木齊天山藥谷華春西部生物工程技術研究院3個子公司。 在各級黨委、政府和社會各界的關心支持下,華春生物藥業(yè)得到了長足的發(fā)展,始終以成為心身健康產業(yè)的引領者為企業(yè)使命, 堅持以解除全球抑郁者病痛為己任,與清華大學生命科學與工程研究院共同研發(fā)取得了重大科研成果, 研發(fā)的中國首個原創(chuàng)性抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”,被定為“十三五” 國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項。該科研成果一類創(chuàng)新藥已全部完成三期臨床,且三期臨床揭盲效果良好,已獲得《藥品生產許可證》。國家藥品監(jiān)督管理局于2022年12月29日批準華春藥業(yè)1.1類中藥創(chuàng)新藥抗抑郁癥“參葛補腎膠囊”上市許可,批準證書編號:2022S01214;藥品批準文號:國藥準字Z20220008。
參葛補腎膠囊為抗抑郁1.1類創(chuàng)新中藥,三期臨床顯示與對照藥鹽酸氟西汀膠囊有效率為73.55%,安慰劑為38.52%,參葛補腎膠囊總有效率為75.14%。本品獲得國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目 (立項編號:2018ZX09731020);參葛補腎膠囊由中藥太子參、葛根、淫羊霍三味有效部位組方復合組成。參葛補腎膠囊具有調節(jié) 5-HT和多巴胺水平的作用。為進一步臨床實驗用藥提供了有效的數據支撐,2022年獲得國家局的藥品注冊證書(批準文號:國藥準字Z20220008)。2023年進入國家醫(yī)保目錄。
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