鈦和海沁(杭州)醫藥科技有限公司成立于2015年04月16日,位于杭州市未來科技城,是一家為藥物臨床研究提供優質可靠服務的臨床試驗合同研究組織(CRO)。鈦和海沁致力于為廣大客戶提供最高質量、最便捷的全方位臨床研究服務:包括臨床方案設計、項目管理、臨床監查、臨床數據管理和統計、研究中心管理、生物統計、生物樣本檢測(關聯公司),旨在仿制藥質量和療效一致性評價工作中為國內制藥企業和臨床試驗機構提供“專業、規范、優質、可靠”的一體化全程服務,為我國制藥行業的發展做出自己的貢獻,促進人類健康事業的發展。
公司以獨立法人的機構身份作為臨床試驗合同研究組織,對申辦方委托的與臨床試驗有關的部分或全部工作和任務負責,并承擔相應法律責任,經營范圍包含藥物臨床試驗方案咨詢、技術服務、數據統計分析技術等。 公司宗旨為竭誠為社會各界提供優質的服務,持續保證客戶對本公司的信任。
公司合作的機構有數十家,有浙江省人民醫院,浙江大學附屬第一醫院,浙江大學附屬第二醫院,浙江醫院,杭州康柏醫院,四川大學華西第二醫院,溫州市中醫院,南京市一醫院,江蘇省中醫院,海口市人民醫院,湖州市中心醫院,浙江蕭山醫院,岳陽人民醫院,蕪湖弋磯山醫院,成都新華醫院,寧波二院,連云港人民醫院,河南中匯心血管醫院等。
合作的實驗室有鈦和(杭州)醫藥技術服務有限公司,提供藥接觸材料研究、藥學質量研究、生物樣本分析等服務,實驗室通過了CMA和CNAS認證(機構注冊號: CNAS L10302),在FDA備案(FEI號3015189178),管理規范。2017年底通過新政后第一批國家局組織的核查,助力企業順利通過一致性評價。
公司近3年承接百余個品種的PK/BE項目,有多次迎接國家局核查的經驗,有多個項目免核查獲批。公司有合作良好的多位BE核查專家。??
臨床CRO服務:方案撰寫、項目管理、臨床監查、臨床稽查
生物樣本分析:新藥和仿制藥的藥物濃度分析(動物和人體的各類樣本)
BE項目數據管理和統計分析
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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