深圳源興基因技術有限公司成立于2015年,自成立以來始終專注于病毒載體以及mRNA等基因治療藥物和疫苗的研發、生產外包服務,產品廣泛應用于基因治療、預防性疫苗、治療性疫苗、溶瘤病毒產品、基因編輯和各類細胞治療等領域。實驗室具有廣東省二級病原微生物實驗室資質,建有符合GMP要求的潔凈車間7000多平米,配備了國際先進水平的儀器設備。源興基因建立了一支集細胞和分子生物學、免疫學等專業科研人員組成的研究開發隊伍,核心成員專注基因治療領域20年,已形成穩定的研發和生產團隊。
源興基因是國內最早開始承接病毒載體基因治療產品研發、生產外包服務的公司之一,具有專業的病毒載體基因治療產品工藝開發能力和完善的GMP管理體系,基于多條生產工藝開發路線以及工藝開發技術平臺為客戶提供高效的病毒載體基因治療產品研發、生產外包服務。近年來,源興基因也積極開拓mRNA新賽道,力求為客戶提供更多樣化的基因治療產品專業服務。源興基因建有mRNA規模化制備工藝研發線路,可為客戶提供科研級、產業化的mRNA產品制備。
源興基因具備毒種評估、小試研究、中試開發、臨床樣品制備、臨床申報、項目管理、GMP質量管理等一系列研發、生產能力,能夠滿足病毒載體、mRNA基因治療藥物的研發、生產和質量控制的要求。
源興基因已經開展了近100個病毒載體類和mRNA類基因藥物項目的技術開發和樣品制備,其中有?20多個項目進行了IND申報,已有10多個項目獲得臨床批件,包括已經進入臨床試驗的腺病毒項目Ad5-LMP2(CDC)、Ad5-HIVgag(CDC)、Adv-HPV(浙江普康)、T101(天士力創世杰)和痘病毒項目T601(天士力創世杰)。
病毒載體藥物研發平臺服務:生產用細胞系篩選&細胞庫建立 毒種評估&病毒庫建立 小試、中試、產業化工藝研發 質量研究 IIT樣品、臨床試驗樣品制備 無菌灌裝等。
mRNA藥物研發平臺服務:序列設計及優化;轉錄模板質粒&工程菌構建;質粒生產、原液生產、產業化生產工藝研發;脂質體納米顆粒包封;質量研究等。
注冊申報:完備的CMC開發資料;CTD資料撰寫。
源興基因可向客戶提供科研階段、臨床前研究階段的病毒載體類、mRNA類基因治療產品的下游工藝研發、質量研究、注冊申報等服務。
源興基因可向客戶提供科研階段、臨床前研究階段、臨床階段的病毒載體類、mRNA類基因治療產品的生產工藝研發、配方開發、制劑生產、質量研究等服務。
源興基因可向客戶提供科研階段、臨床前研究階段、臨床階段、上市階段的病毒載體類、mRNA類基因治療產品的生產工藝研發、制劑開發、藥學研究、質量研究、規模化制備、注冊申報等服務。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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