普利面向全球市場承接新藥CXO（CRO、CMO、CDMO）業務，助力新藥國際化

? ? ? ?1、CRO服務：原料/制劑工藝開發、臨床研究、注冊

? ? ? ?2、CMO/CDMO服務（原料/制劑）：工藝優化/放大、臨床批生產、商業批生產

? ? ? ?3、支持中美、中歐雙報

?普利特色

1.?類別廣

? ?原料（含細胞毒）、制劑（含腫瘤藥）

2.?劑型豐富

? ?片劑、膠囊（緩釋、腸溶、微丸均可）、顆粒劑、軟膏、滴眼液、預充針、水針、凍干；

3. 產能優質，規模彈性大

1）四條注射劑生產線，其中三條為新建產能，水針、凍干皆可生產，涵蓋2ml~50ml的西林瓶，配備50L~1000L不同體積配液罐，總凍干面積達300平方米；

2）一條口服固體生產線，為新建產能，配備有熱熔擠出、流化床側噴、底噴等設備，可生產片劑、微丸 膠囊、顆粒劑，片劑年產能15億片以上；

3）原料藥多條生產線，符合歐美中GMP標準。從公斤級到數十噸級。

?4. 倉儲便利：配備有常溫庫、陰涼庫、冷庫，滿足不同條件下制劑的儲存

?5. 服務廣泛，“交鑰匙”工程

1）提供新藥從原料藥、臨床批、注冊批到商業批的CMO生產；

2）提供配方優化、工業化工程優化、放大服務；

3）提供原料、制劑CMO一體化服務；

4）提供美國、歐洲、中國注冊支持服務；

5）提供臨床CRO服務；

6）海外客戶資源豐富，提供品種license out海外BD服務；

6. 經驗豐富

? ? 公司在特色原料藥、緩釋制劑、流化床微丸技術、難溶性藥物配方開發、原料包衣、掩味干混等方面有多年技術積累。

7. 普利的優勢

1）具有雙報優勢，節約研發臨床費用

2）具有從原料到配方，小試到放大，臨床，BE，注冊，生產，國際，國內銷售產業鏈一體化服務優勢。

3）普利制藥作為國內醫藥制劑國際化的先導企業，作為海南的上市公司，在國內有良好的口碑。

一、臨床前藥學服務

1、原料/制劑工藝開發

2、原料/制劑工藝優化、放大

3、注冊申報（中歐美）

二、臨床服務

1、BE研究

2、Ⅰ～Ⅳ期臨床監查

3、DMPK研究

4、生物樣品分析

5、數據管理和統計分析

1、承接類別：原料（含細胞毒）、制劑（含腫瘤藥）

2、承接劑型：注射液、凍干、滴眼劑、預灌針、片劑、膠囊、顆粒劑、軟膏

3、車間GMP：中國、美國、歐盟、WTO

1、國內銷售：有專門銷售團隊，除臺灣、香港、澳門外，各地均有專職銷售人員。目前，公司營銷網絡已經覆蓋全國各省、市、自治區千家醫院（其中覆蓋二級及以上等級醫院及?？漆t院千家）以及多家基層醫療機構（衛生院、社區衛生服務中心、社區診所）等醫療終端，擁有經銷商和配送商千余家。

2、國際銷售：長期合作優質經銷商。