藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)和銷售；人尿蛋白、動物臟器和植物原料有效成分的開發(fā)、收購、加工與銷售；技術研究開發(fā)與轉(zhuǎn)讓、技術咨詢和技術服務；自營和代理一般商品及技術的進出口業(yè)務

【關于艾迪藥業(yè)】

江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫(yī)藥領域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)，于2020年7月在上交所科創(chuàng)板上市,證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業(yè)資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫(yī)療工作者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物。

• 公司擁有高端的CMO平臺與MAH生產(chǎn)基地，接受制藥公司的委托生產(chǎn)，提供產(chǎn)品生產(chǎn)所需的各項驗證以及生產(chǎn)服務，涵蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、凍干粉針劑、小容量注射劑——

1. 口服固體制劑車間：采用國內(nèi)一流的藥品生產(chǎn)設備，建立了3條現(xiàn)代化的生產(chǎn)線，涉及片劑、膠囊、顆粒三大經(jīng)典劑型，設計年產(chǎn)能為片劑7.5億片、膠囊劑2.5億粒、顆粒劑1億袋。口服固體車間2017年5月獲得GMP證書并正式投產(chǎn)，多次接受GMP符合性檢查和注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查，建有完整的受托生產(chǎn)管理體系，并有受托生產(chǎn)的成功實踐案例。

2. 無菌車間具備凍干粉針劑和非最終滅菌小容量注射劑（西林瓶水針）的生產(chǎn)能力，關鍵生產(chǎn)設備均配置有SCADA系統(tǒng)，自動化程度高且滿足數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)要求，設計產(chǎn)能為凍干粉針1000萬支/年、小容量注射劑1000萬支/年。無菌生產(chǎn)關鍵生產(chǎn)設備、公用工程、無菌工藝等均驗證通過，并成功完成培養(yǎng)基模擬灌裝試驗、凍干粉針劑和小容量注射劑的工藝驗證批的生產(chǎn)。

3. 口服液車間生產(chǎn)設備目前主要基于10ml口服液瓶配套（可拓展相近規(guī)格口服液瓶模具），配液系統(tǒng)可耐受低pH值藥液，設計產(chǎn)能為1000萬支/年，多次完成臨床樣品生產(chǎn)任務和工藝驗證批生產(chǎn)。

   
   

• 公司汊河生產(chǎn)基地為原料藥工廠，依托公司良好的cGMP質(zhì)量體系，先進的安全環(huán)保管理體系，專注于起始原料到醫(yī)藥中間體、原料藥的工藝開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量分析和公斤級樣品制備等CDMO研究以及注冊批原料藥的CMO生產(chǎn)。為各類制藥企業(yè)和客戶提供從臨床前、臨床I~III期和商業(yè)化等各階段的新工藝開發(fā)和產(chǎn)品制備——

1. 原料藥車間包括一條商業(yè)化生產(chǎn)線和一條多功能生產(chǎn)線，兩條精烘包生產(chǎn)線；反應釜容量100L ~3000L，TCU滿足-20℃~120℃工藝要求。

2. 為滿足未來持續(xù)擴大的產(chǎn)能需求，廠區(qū)預留2棟原料車間、1棟中試研發(fā)樓的建設用地。

3. 項目建設將實現(xiàn)化學原料藥清潔生產(chǎn)技術的應用，提升行業(yè)綠色化水平。將采用自主研發(fā)的連續(xù)反應技術、“潔凈”氧化工藝、“水”溶劑促進的脫保護反應、高選擇性催化下的“低毒”氰基化反應、“單組分”三類溶劑純化精制等關鍵核心技術，建成能源消耗低、生產(chǎn)過程污染少的化學原料藥生產(chǎn)基地，促進國內(nèi)高端化學原料藥的產(chǎn)業(yè)升級。