蘇州百因諾生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“百因諾”)是一家依托無血清細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)的國(guó)際化生物醫(yī)藥CDMO,致力于向全球生物制藥企業(yè)提供細(xì)胞株開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)一站式服務(wù)。公司已建成12000平(~6000平潔凈區(qū))廠房,在中科院蘇州納米所有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。另有12000平在建,同時(shí)規(guī)劃100畝工業(yè)用地。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)均有豐富的生物制藥和CDMO行業(yè)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)始人趙曉劍博士擁有三家國(guó)際細(xì)胞培養(yǎng)壟斷公司的前兩位任10年研發(fā)總監(jiān)的工作經(jīng)驗(yàn)。百因諾質(zhì)量管理體系符合中國(guó)、美國(guó)和歐盟cGMP要求。制藥質(zhì)量體系PQS、文件管理體系搭建完成,可對(duì)文件及記錄進(jìn)行全生命周期嚴(yán)格管控。“因信爾諾,質(zhì)優(yōu)致遠(yuǎn)”,百因諾致力于為全球生物制藥企業(yè)降低研發(fā)和生產(chǎn)成本,加速其上市進(jìn)程。
1.CDMO一站式服務(wù)
百因諾可以提供從細(xì)胞系開發(fā)、培養(yǎng)基優(yōu)化、細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化、純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)到IND注冊(cè)申報(bào)一站式CDMO服務(wù)。蛋白表達(dá)量超過8g/L。擁有多條200升-6000升蛋白生產(chǎn)線,包括多條灌流生產(chǎn)線,擁有業(yè)內(nèi)首臺(tái)一次性6000升反應(yīng)器,能夠滿足非臨床材料生產(chǎn)、臨床材料生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)等各種需求。同時(shí),百因諾擁有多條50升-500升質(zhì)粒和病毒生產(chǎn)線,4個(gè)獨(dú)立的細(xì)胞治療間,能夠滿足細(xì)胞和基因治療企業(yè)的需求。百因諾擁有三合一制劑生產(chǎn)線一條,能夠滿足西林瓶、預(yù)充針、凍干和水針等多種制劑的生產(chǎn)。生產(chǎn)規(guī)模≥20000支/小時(shí)。
2.細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)
包括定制化培養(yǎng)基開發(fā)、配方委托生產(chǎn)和商業(yè)化培養(yǎng)基產(chǎn)品。擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的開發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)國(guó)及際先進(jìn)的針磨技術(shù),涵蓋中試和商業(yè)化生產(chǎn),固體和液體等。固體 年產(chǎn)350噸 (相當(dāng)于1400萬升液體培養(yǎng)基),液體年產(chǎn) 480,000 升。能夠滿足從臨床前研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的需求。
3.分析服務(wù)
百因諾分析平臺(tái)擁有高分辨液質(zhì)聯(lián)用儀、超高效液相、分子相互作用分析系統(tǒng)、流式細(xì)胞分選儀、代謝分析儀、蛋白穩(wěn)定分析儀、熒光定量PCR儀、代謝分析儀等分析設(shè)備,可以為醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)提供藥物分子結(jié)構(gòu)、分子量、純度、含量、生物活性,殘留雜質(zhì)等的分析檢測(cè)服務(wù)。
4.質(zhì)量咨詢服務(wù)
Scott作為信達(dá)的創(chuàng)始人之一和智真咨詢的創(chuàng)始人,擁有豐富的質(zhì)量咨詢經(jīng)驗(yàn)。服務(wù)范圍包括評(píng)差距分析、檢查準(zhǔn)備、供應(yīng)商審計(jì)、質(zhì)量培訓(xùn)、化學(xué)生產(chǎn)成分和控制(CMC)、運(yùn)營(yíng)支持和改善以及廠房設(shè)施審核。
百因諾擁有多條200升-6000升蛋白生產(chǎn)線,包括多條灌流生產(chǎn)線,擁有業(yè)內(nèi)首臺(tái)一次性6000升反應(yīng)器,能夠滿足非臨床材料生產(chǎn)、臨床材料生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)等各種需求。同時(shí),百因諾擁有多條50升-500升質(zhì)粒和病毒生產(chǎn)線,4個(gè)獨(dú)立的細(xì)胞治療間,能夠滿足細(xì)胞和基因治療企業(yè)的需求。百因諾擁有三合一制劑生產(chǎn)線一條,能夠滿足西林瓶、預(yù)充針、凍干和水針等多種制劑的生產(chǎn)。生產(chǎn)規(guī)模≥20000支/小時(shí)。
百因諾可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞系開發(fā)、培養(yǎng)基優(yōu)化、細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化、純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)到IND注冊(cè)申報(bào)一站式CDMO服務(wù)。蛋白表達(dá)量超過8g/L。擁有多條200升-6000升蛋白生產(chǎn)線,包括多條灌流生產(chǎn)線,擁有業(yè)內(nèi)首臺(tái)一次性6000升反應(yīng)器,能夠滿足非臨床材料生產(chǎn)、臨床材料生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)等各種需求。同時(shí),百因諾擁有多條50升-500升質(zhì)粒和病毒生產(chǎn)線,4個(gè)獨(dú)立的細(xì)胞治療間,能夠滿足細(xì)胞和基因治療企業(yè)的需求。百因諾擁有三合一制劑生產(chǎn)線一條,能夠滿足西林瓶、預(yù)充針、凍干和水針等多種制劑的生產(chǎn)。生產(chǎn)規(guī)模≥20000支/小時(shí)。
百因諾可以提供細(xì)胞培養(yǎng)基服務(wù),包括定制化培養(yǎng)基開發(fā)、配方委托生產(chǎn)和商業(yè)化培養(yǎng)基產(chǎn)品。擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的開發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)國(guó)及際先進(jìn)的針磨技術(shù),涵蓋中試和商業(yè)化生產(chǎn),固體和液體等。固體 年產(chǎn)350噸 (相當(dāng)于1400萬升液體培養(yǎng)基),液體年產(chǎn) 480,000 升。能夠滿足從臨床前研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的需求。
職位名稱 | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
---|---|---|---|---|---|
數(shù)據(jù)加載中... |
當(dāng)前已輸入0個(gè)字符, 您還可以輸入200個(gè)字符。