細(xì)胞株檢定、病毒清除驗(yàn)證、宿主細(xì)胞蛋白殘留開發(fā)、NGS檢測(cè)，可進(jìn)行抗體藥，細(xì)胞治療，基因治療的申報(bào)檢測(cè)和放行檢測(cè)、細(xì)胞基因治療CDMO業(yè)務(wù)

Charles River為全球客戶提供生物制品檢測(cè)整體解決方案，結(jié)合50多年在生物制品領(lǐng)域的長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)，我們?yōu)榭蛻籼峁┍姸郍MP或GLP檢測(cè)方法以滿足不同地區(qū)監(jiān)管要求。平均每年接受超過200次的客戶審計(jì)和6次法規(guī)部門的審計(jì)。每年執(zhí)行超過10萬次檢測(cè)和出具超過2萬份報(bào)告。

熱點(diǎn)檢測(cè)包括：細(xì)胞株檢定、病毒清除驗(yàn)證、宿主細(xì)胞蛋白殘留開發(fā)、NGS檢測(cè)，可進(jìn)行抗體藥，細(xì)胞治療，基因治療的申報(bào)檢測(cè)和放行檢測(cè)，尤其適用于中美/中歐/中日等具有海外申報(bào)需求的生物制藥用戶。

在CGT領(lǐng)域，Charles River目前已支持了10多個(gè)FDA批準(zhǔn)的CGT產(chǎn)品的研究開發(fā)。僅2020年就開展了超過900項(xiàng)細(xì)胞基因治療相關(guān)的研究。目前Charles River為細(xì)胞基因治療領(lǐng)域的客戶提供包括研發(fā)、工藝開發(fā)、質(zhì)量檢測(cè)及生產(chǎn)端到端的完整解決方案。可有效滿足海外臨床實(shí)驗(yàn)及商業(yè)化（北美、南美、歐洲等）質(zhì)量、監(jiān)管與產(chǎn)品時(shí)效性的多重需求。

熱點(diǎn)檢測(cè)包括：細(xì)胞株檢定、病毒清除驗(yàn)證、宿主細(xì)胞蛋白殘留開發(fā)、NGS檢測(cè)，可進(jìn)行抗體藥，細(xì)胞治療，基因治療的申報(bào)檢測(cè)和放行檢測(cè)，尤其適用于中美/中歐/中日等具有海外申報(bào)需求的生物制藥用戶。

其他業(yè)務(wù)：細(xì)胞基因治療CDMO業(yè)務(wù)。