上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688131）成立于2006年，專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物業(yè)務(wù)的CRO & CDMO服務(wù)，致力于在藥物分子砌塊、工具化合物、中間體、原料藥和制劑的研究、開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，打造藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺。

皓元醫(yī)藥提供全流程CRO&CDMO服務(wù)：

• 早期研發(fā)服務(wù)：合成化學(xué)、藥物化學(xué)

• 工藝開發(fā)：原料藥&中間體工藝開發(fā)及生產(chǎn)

• 制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

• 一站式CMC服務(wù)（可提速4-6個月，一體化CMC服務(wù)加速IND申報）

• ADC payload linker及高活性藥物開發(fā)和生產(chǎn)

• 多肽藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)

• 分析檢測服務(wù)及質(zhì)量控制

皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持自主科技創(chuàng)新，勇于挑戰(zhàn)技術(shù)難點。歷經(jīng)多年的技術(shù)積累和行業(yè)沉淀，形成了包含

高通量篩選，固態(tài)化學(xué)研究，流體化學(xué)，光化學(xué)反應(yīng)，制備級超臨界流體色譜&液相色譜，生物催化，噴霧干燥，熱熔擠出在內(nèi)的8大核心技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病治療等領(lǐng)域。完成 IND 申報項目數(shù)170+，協(xié)助客戶成功完成中美雙報共約130+次，已通過5次歐盟第三方QP現(xiàn)場GMP審計，6次NMPA藥品注冊研制現(xiàn)場核查及200+次客戶GMP審計，3次國家藥監(jiān)局和江蘇省局藥品注冊和GMP二合一動態(tài)檢查。

為提升創(chuàng)新效能，公司不斷加大對硬件設(shè)施設(shè)備的投入，配備了先進的科研設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)施，建立了千克級GMP條件實驗室和醫(yī)藥研發(fā)中心，在香港、美國均設(shè)立了商務(wù)中心。

商業(yè)化生產(chǎn)基地

● 安徽馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地

小分子原料藥及中間體工藝開發(fā)與生產(chǎn)

ADC payload linker/高活性藥物工藝開發(fā)與生產(chǎn)

● 山東菏澤產(chǎn)業(yè)化基地

小分子原料藥及中間體工藝開發(fā)和生產(chǎn)

● 甘肅白銀生產(chǎn)基地

中間體、原料藥/高活原料藥研發(fā)和生產(chǎn)

● 藥源江蘇啟東制劑GMP生產(chǎn)基地

服固體制劑及外用半固體制劑生產(chǎn)

● 重慶抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地（建設(shè)中）

ADC藥物的開發(fā)、生產(chǎn)及制劑灌裝